螺旋形超低轴向缩短支架制造技术

血管内可植入器件(100)（及其变体）的各种实施方案，其几乎消除支架轴向缩短现象问题，其中随着假体在生物脉管中扩张，支架或假体的长度缩短。

Helical Ultra-Low Axial Shortening Bracket

Various implementations of intravascular implantable devices (100) (and its variants) almost eliminate the problem of axial shortening of stents, in which the length of stents or prostheses decreases as the prosthesis expands in biological vessels.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】螺旋形超低轴向缩短支架优先权依据专利合作条约（PatentCooperationTreaty）在美国受理局（UnitedStatesReceivingOffice）提交的本专利申请根据巴黎公约并根据35USC§§119、120和365要求2016年3月31日提交的美国临时专利申请S.N.62/315,927（AttorneyDocketNo.160075-US-PRO）的优先权，该优先权申请就像完全阐述在本文中那样经此引用并入本申请。背景众所周知使用各种经皮植入的血管内假体治疗各种身体脉管的疾病。这些类型的假体常被称作“支架”。支架（其包括覆膜支架）是生物相容材料，如不锈钢、钴-铬、镍钛诺（nitinol）或生物可降解材料的通常成型的纵向管状器件，具有在其中切出的孔或槽，因此它们可通过球囊导管等径向扩张，或由于其形状记忆特性而在生物脉管内自扩张。支架通常配置为一系列环箍（hoops），各自由圆柱状构架（framework）界定。该构架通常是一系列交替序列的支柱（struts），在每对支柱之间具有顶点，并配置为使得面向相邻环箍的顶点的一个环箍的顶点可连接在一起。支架可用于治疗心脏动脉疾病、生物脉管如血管中的狭窄、缩窄（strictures）或动脉瘤。将这些器件植入脉管内以加强塌陷、部分闭塞、弱化或异常扩张的脉管段。通常在血管的成形术后使用支架以防止患病血管的再狭窄。尽管支架最显著用于血管，但支架也可植入其它身体脉管如泌尿生殖道和胆管中。支架（和支架移植物）通常包括开放挠性配置。这种配置允许支架经弯曲脉管插入。此外，该支架配置允许支架以径向压缩状态配置以用于腔内导管植入术。一旦毗邻受损脉管正确放置，支架径向扩张以支撑和加强脉管。支架的径向扩张可通过连接到支架上的球囊的吹胀实现，或在支架内使用自扩张材料，如镍钛诺实现。各种支架构造的实例显示在Palmaz于1985年11月7日提交的美国专利No.4,733,665中，其经此引用并入本文。也已经采用使用螺旋配置的支架（不同于一系列正圆柱环箍），例如显示和描述在EP964658；EP1229864；EP1637090；EP2049189；US7988723；US5931866；US6132461；US6432132；US6551350；US7108714；US7670367；US7682380；US7942922；US7967852；US7967852；US8382820；US8460364；US8696733；US8834557；US8961590；US20010007955；US20020002400；US20020099436；US20040193246；US20060064155；US20060074480；US20070150045；US20080051874；US20080140173；US20080195189；US20080195196；US20100087906；US20100145434；US20100324661；US20100324662；US20120029621；US20120029622；US20130131782；US20130238084；US20140081382；US20140088683；US20140336748；US20140379074；US5931866；US6551350；US7108714；US7670367；US7682380；US7942922；US7967852；US8382820；US8460364；US8696733；US8834557；US8961590；US8968385；WO1998027893；WO2000066034；WO2001035864；WO2004091381；WO2006026781；WO2006133960；WO2008011614；WO2008021006；WO2008027188；WO2008098926；WO2008098927；WO2012018840；WO2012018844；或WO2013114214中，这些都经此引用并入本文。如本领域中已知，通常有两大类型的支架配置。第一类型，称作“完全连接支架”，可将一个环箍上的所有顶点连接到相邻环箍上的所有顶点上。要指出，完全连接支架不必使其顶点连接到顶点，只要一个构架中的每对支柱连接到相邻构架上的另一对支柱上。第二类型被称作“部分连接支架”，其可能没有将一个环箍上的所有顶点连接到相邻环箍上的所有顶点上。部分连接支架以更好的支撑（scaffolding）或贴着身体脉管的内表面施加的支架表面积为代价提供挠性益处。完全连接支架的优点在于允许将支架取回输送导管中以及增加支架构架施加到身体脉管的内表面上的表面积。完全连接支架的一个问题在于该支架在“未卷曲”或展开状况下的长度比该支架在“卷曲”或“压缩”状况下的长度短得多。这一存在已久的问题在本领域中被称作“支架轴向缩短（foreshortening）”。支架，特别是从一个构架完全连接到相邻构架上的那些，在径向扩张后可轴向缩短其卷曲（未展开或未扩张直径）长度的30%至50%之多。在典型的介入手术中，外科医生可将卷曲（未展开）支架（在输送鞘管内）移向身体脉管（例如动脉、静脉、管道(duct)等）中的靶病灶。相信未展开的支架（在导管鞘中）会抵着靶病灶扩张，外科医生收回输送鞘管，由此允许支架抵着病变点扩张。但由于已知支架的“轴向缩短”特性，由于支架在径向扩张后变短，此类支架可能没有实际在靶病灶处展开。这会导致外科医生必须展开多个支架或使用不必要地长的支架以确保不漏过靶病灶。公开概述申请人已经设计出一种新型可植入假体（如支架或支架移植物），其几乎消除此类假体的轴向缩短效应。在一个实施方案中，提供一种支架，其包括从第一末端至第二末端围绕纵轴以第一螺旋路径划限（circumscribe）的第一构架。第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有连向所述许多支柱的一对支柱的主尖端部。该支架还包括与第一构架隔开的第二构架。第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径。第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向所述许多支柱的一对支柱的次尖端部。该支架进一步包括许多连接体，其中各连接体连向第一构架的主尖端部和第二构架的次尖端部附近（proximate）。在另一实施方案中，提供一种可植入假体，其包括第一和第二构架。第一构架从第一末端至第二末端围绕纵轴以第一螺旋路径划限。第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有连向所述许多支柱的一对支柱的主尖端部。第二构架与第一构架隔开；第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径。第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向所述许多支柱的一对支柱的次尖端部。该支架包括许多连接体，其中各连接体连向第一构架的主尖端部和第二构架的次尖端部附近并且各主尖端部经由连接体连向与这样的主尖端部圆周偏移的各次尖端部以使所述连接体相对于纵轴界定角度。在再一实施方案中，提供一种可植入假体，其包括从第一末端至第二末端围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架。第一构架包括沿第一螺旋路本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可植入假体，其包含：a. 从所述假体的第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架，第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有由每对支柱连接的主尖端部；b. 与第一构架隔开的第二构架，第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径，第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向每对支柱的一对支柱的次尖端部；和c. 许多连接体, 各连接体连向第一构架的主尖端部附近和连向第二构架的次尖端部附近。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入假体，其包含：a.从所述假体的第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架，第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有由每对支柱连接的主尖端部；b.与第一构架隔开的第二构架，第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径，第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向每对支柱的一对支柱的次尖端部；和c.许多连接体,各连接体连向第一构架的主尖端部附近和连向第二构架的次尖端部附近。2.一种可植入假体，其包含a.从所述假体的第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架，第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有由每对支柱连接的主尖端部；b.与第一构架隔开的第二构架，第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径，第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向每对支柱的一对支柱的次尖端部；和c.许多连接体,各连接体连向第一构架的主尖端部和第二构架的次尖端部附近；和d.其中各主尖端部经由连接体连向与这样的主尖端部圆周偏移的各次尖端部以使所述连接体相对于纵轴界定角度。3.一种可植入假体，其包含a.从所述假体的第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架，第一构架包括沿第一螺旋路径以第一正弦图案布置的许多支柱，具有由每对支柱连接的主尖端部；b.与第一构架隔开的第二构架，第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限第二螺旋路径，第二构架包括沿第二螺旋路径以第二正弦图案布置的许多支柱，具有连向每对支柱的一对支柱的次尖端部；和c.许多连接体，各连接体连向第一构架的主尖端部和第二构架的次尖端部附近；和d.其中各主尖端部经由连接体连向与这样的主尖端部圆周偏移一个次尖端部的各次尖端部以使所述连接体相对于纵轴界定角度。4.一种用于血管植入的可植入假体，所述可植入假体包含：i.第一构架，其包括连向顶点的两个支柱的重复序列以使相邻顶点沿从第一构架的第一末端延伸至第二末端的纵轴间隔开，第一构架沿纵轴以螺旋路径划限纵轴以界定第一螺旋；ii.与第一构架隔开的第二构架，第二构架包括连向顶点的两个支柱的重复序列以使相邻顶点沿从第二构架的第一末端延伸至第二末端的纵轴间隔开，第二构架沿纵轴以螺旋路径划限纵轴以界定第二螺旋；和iii.许多连接体部分，第一连接体部分将第一构架的至少一个顶点连向第二构架的至少一个顶点，其中第二构架的顶点与第一构架的顶点圆周偏移，且第二连接体部分将第二构架的至少一个其它顶点连向第一构架的至少一个其它顶点，其中第二构架的顶点与第一构架的顶点圆周偏移以使第一和第二连接体部分界定相对于纵轴的第三螺旋。5.一种可植入假体，其包含：a.从所述假体的第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴以第一螺旋路径划限的第一构架，第一构架包括沿第一螺旋路径以第一图案布置的许多支柱，具有由每对支柱连接的主尖端部；b.与第一构架隔开的第二构架，第二构架从第一末端附近到第二末端附近围绕纵轴划限...

【专利技术属性】
技术研发人员：D马耶卡克，
申请(专利权)人：卡迪纳尔健康五一五瑞士有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH