用于将自膨胀支架输送到静脉窦的方法和系统技术方案

一种支架输送系统，包括：从系统的近端延伸入在远端处的输送末端中的轴。轴包括线圈和支架床。支架装载到支架床上，并且在其远端处具有第一部分，该第一部分具有比在支架的近端处的第二部分更大的柔性。护套可在支架床上在预展开位置和展开位置之间移动。护套包括在护套远端处的柔性段、邻近柔性段的半柔性段和邻近半柔性段的刚性段。输送末端比支架床、支架的第一部分和护套的柔性段的组合更柔性，该组合比支架床、支架的第二部分和护套的柔性段的组合更柔性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将自膨胀支架输送到静脉窦的方法和系统相关申请的交叉引证本申请要求于2017年3月10日提交的美国专利申请号15/456,352的优先权和权益，该申请的全部内容通过引证方式结合于此。
特定实施方式涉及支架和用于输送支架的系统和方法。更具体地，特定实施方式涉及一种用于通过输送自膨胀支架来治疗静脉窦中的狭窄或塌缩的方法和系统。在多种实施方式中，自膨胀支架包括近端，该近端具有比在支架的远端处的第二径向向外膨胀强度(RES)大的第一RES。在一个代表性实施方式中，支架的近端的直径比在支架的远端处的直径大。在某些实施方式中，支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端向远端的柔性增加。
技术介绍
当离开大脑的血液由于静脉窦中的限制而减慢时，其导致远端血压的增加，这可转化为脑液压力的增加。经历颅内压增高(ICP)的患者，其中颅骨中的脑脊液(CSF)压力已经增高，可能患有头痛、视力损失和/或耳鸣等。用于治疗乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄的优选方法是药物和/或使用分流器(shunt，分流道)来减轻CSF流体压力。然而，药物或分流器的使用并不理想，因为这两者都是临时的解决方案，每个都具有相关的风险。最近，已经进行了一种新的手术，其包括将支架放置在患者的静脉窦系统中以改善乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄，并恢复改善的流出大脑的血流。在新手术中使用的支架通常与用于身体其他部分(例如颈动脉)的手术的支架相同。然而，静脉窦结构并不像是身体其他部分的任何静脉或动脉。相反，静脉窦是在硬脑膜连接处产生的空隙，并且主要沿着头骨的内部形成腔(即窦)。硬脑膜没有平滑肌细胞内衬，并且当与静脉和动脉相比时是无弹性的。图1示出了具有明确支架区域的示例性静脉窦系统。静脉窦系统包括在脑的硬脑膜的骨膜层和脑膜层之间发现的静脉通道。静脉窦系统从脑的内静脉和外静脉接收血液，经由蛛网膜颗粒从蛛网膜下腔接收CSF，并且主要排空到颈内静脉中。如图1所示，静脉窦系统包括横窦、乙状窦和乙状结。乙状窦在乙状结处整合到颈静脉中。图1还标识了用于放置支架以治疗乙状窦和/或横窦中的塌缩和/或狭窄的示例性支架区域。现有的支架输送系统和支架对于将支架输送到静脉窦具有若干不足。例如，现有的支架和系统可能不能或难以导航通过弯曲的乙状结而将支架放置在支架区域中。作为另一实例，现有支架的特性对于放置在静脉窦中可能是不期望的。典型的颈动脉支架的长度可以是4-6cm长。然而，在将颈动脉支架放置在静脉窦中之后，横窦的一部分可能塌缩，特别是远离支架远端的部分。如果将支架放置在乙状窦与横窦的结合处，并且长度不足以支撑大部分或全部的横窦，则可能发生一部分横窦的塌缩。另外，如果在乙状窦和/或横窦中的多个位置处存在塌缩和/或狭窄，则可能需要多个颈动脉支架。而且，可能将具有不适当长度的支架不正确地定位在乙状窦中的弯曲处从而阻挡将来接近窦(例如，支架封堵)。例如，终止于弯曲内而不是通过弯曲定位的支架可阻塞弯曲处的部分或整个窦腔。此外，现有支架通常具有一个设定直径。然而，乙状窦的中间和远端区域平均具有比横窦的远端部分(例如，大约6-9mm)更大的直径(例如，大约10-12mm)。因此，现有的定位在乙状窦和横窦中的支架直径对于至少一个窦可能都是不够的。例如，如果支架对于血管来说太小，则支架的一部分可保持悬垂或在血管中自由漂浮，这可能防止内皮组织在支架支柱上适当生长。作为另一实例，如果支架对于血管来说太大，则可能出现各种问题，因为典型支架的径向向外膨胀强度(RES)对于在静脉窦中使用可能太强。具体地，用于放置在大血管(例如颈动脉、股动脉或静脉等)中的支架可具有治疗闭塞、动脉粥样硬化斑块和病变钙化所需的高RES，和/或可承受能够推入支架的外力。这种高RES，加上对于血管来说太大的支架尺寸，会产生与支架支柱接触的组织由于施加在组织上的强大的向外压力而死亡的问题。当支架对于血管来说太大时，高RES产生的另一个问题是支架可能推动穿过血管壁并在血管外部显示。现有支架设计也可具有丰富的支柱构件。然而，静脉窦结构包括许多从脑引出的小静脉。因此，典型支架的支柱构件的数量增加了一个支柱可能阻塞或部分地抑制从脑经由静脉的静脉流入的机会。通过将这种系统与如在本申请的其余部分中参考附图阐述的本专利技术的一些方面进行比较，常规和传统方法的其他限制和缺点对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
技术实现思路
通过增加支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端朝向远端的柔性，提供了用于放置支架的支架输送系统的增强导航，基本上如结合至少一个附图所示和/或所述的，如在权利要求中更完整地阐述的。从以下描述和附图中，将更充分地理解本专利技术的这些及其他优点、方面和新颖特征，以及其所示实施方式的细节。附图说明图1示出了根据多种实施方式的具有明确支架区域的示例性静脉窦系统。图2示出了根据多种实施方式的包括远端和近端的示例性支架，远端具有的柔比近端更大性。图3示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架的示例性支柱构件。图4示出了根据多种实施方式的图2的示例性支架100的示例性轮廓，该支架的远端的直径小于近端的直径。图5示出了根据多种实施方式的示例性支架输送系统。图6示出了根据多种实施方式的图5的示例性支架输送系统的部分的详细视图。图7示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统的内部的详细视图。图8示出了根据多种实施方式的图5的支架输送系统的外部的详细视图。图9示出了根据多种实施方式的支架输送系统的内部、支架和支架输送系统的外部的分解剖视图，其中，通过绘制到示例性柔性图来示出支架输送系统随着支架从系统和支架的近端朝向远端而增加的柔性。图10是示出了根据多种实施方式的示例性步骤的流程图，该步骤可用于提供用于放置支架的支架输送系统的增强导航。具体实施方式某些实施方式可通过增加支架输送系统和/或支架从系统和/或支架的近端朝向远端的柔性来提供用于放置支架的支架输送系统的增强导航。多种实施方式提供了一种自膨胀支架，其包括近端，该近端具有比在支架的远端处的第二径向向外膨胀强度(RES)大的第一RES。在一个代表性实施方式中，支架的近端包括比在支架的远端处的直径大的直径。在某些实施方式中，支架输送系统可配置为通过输送自膨胀支架来治疗静脉窦中的狭窄或塌缩。当结合附图阅读时，将更好地理解以上概述及某些实施方式的以下详细描述。应理解，多种实施方式不限于图中所示的布置和工具。还应理解，可组合这些实施方式，或者可利用其他实施方式，并且可在不背离多种实施方式的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的，并且本专利技术的范围由所附权利要求及其等同物限定。如本文使用的，以单数形式叙述且前面有词语“一”或“一个”的元件或步骤应理解为不排除多个所述元件或步骤，除非明确说明这种排除。此外，对“一个实施方式”的引用并非旨在解释为排除也包含所述特征的另外的实施方式的存在。此外，除非明确提到是相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架输送系统，包括：/n输送柄部，在所述支架输送系统的近端处；/n导管套筒；/n输送末端，在所述支架输送系统的远端处，其中，所述输送末端包括末端远端和末端近端，并且其中，所述输送末端具有第一柔性；/n轴，从所述输送柄部延伸通过所述导管套筒并进入所述输送末端，其中，所述轴包括线圈和支架床，所述线圈具有线圈远端和线圈近端，所述支架床在所述线圈远端和所述末端近端之间；/n支架，装载到所述支架床上，其中，所述支架包括支架远端、支架近端，以及在所述支架远端和所述支架近端之间的圆柱体，并且其中，所述圆柱体在所述支架远端处的第一部分具有比所述圆柱体在所述支架近端处的第二部分更大的柔性；以及/n护套，联接到所述导管套筒并且能在所述支架床上在预展开位置和展开位置之间移动，其中，如果处于所述预展开位置，则所述护套在所述支架床上延伸，其中，如果处于所述展开位置，则所述护套被从所述支架床拉回，其中，如果处于所述预展开位置，则所述支架被所述支架床上的所述护套压缩，其中，如果在所述展开位置中所述护套从所述支架床拉回，则所述支架膨胀，其中，所述护套包括护套远端和护套近端，并且其中，所述护套包括在所述护套远端处的柔性段、邻近所述柔性段的半柔性段和邻近所述半柔性段的刚性段，/n其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第一部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第一柔性小的第二柔性，并且/n其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第二部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第二柔性小的第三柔性。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170310 US 15/456,3521.一种支架输送系统，包括：
输送柄部，在所述支架输送系统的近端处；
导管套筒；
输送末端，在所述支架输送系统的远端处，其中，所述输送末端包括末端远端和末端近端，并且其中，所述输送末端具有第一柔性；
轴，从所述输送柄部延伸通过所述导管套筒并进入所述输送末端，其中，所述轴包括线圈和支架床，所述线圈具有线圈远端和线圈近端，所述支架床在所述线圈远端和所述末端近端之间；
支架，装载到所述支架床上，其中，所述支架包括支架远端、支架近端，以及在所述支架远端和所述支架近端之间的圆柱体，并且其中，所述圆柱体在所述支架远端处的第一部分具有比所述圆柱体在所述支架近端处的第二部分更大的柔性；以及
护套，联接到所述导管套筒并且能在所述支架床上在预展开位置和展开位置之间移动，其中，如果处于所述预展开位置，则所述护套在所述支架床上延伸，其中，如果处于所述展开位置，则所述护套被从所述支架床拉回，其中，如果处于所述预展开位置，则所述支架被所述支架床上的所述护套压缩，其中，如果在所述展开位置中所述护套从所述支架床拉回，则所述支架膨胀，其中，所述护套包括护套远端和护套近端，并且其中，所述护套包括在所述护套远端处的柔性段、邻近所述柔性段的半柔性段和邻近所述半柔性段的刚性段，
其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第一部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第一柔性小的第二柔性，并且
其中，所述支架床、所述支架的圆柱体的第二部分和所述护套的柔性段的组合具有比所述第二柔性小的第三柔性。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述线圈包括在所述线圈远端处的松散缠绕区域，该松散缠绕区域具有比所述线圈在所述线圈近端处的紧密缠绕区域更大的柔性。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述线圈的松散缠绕区域和所述护套的半柔性段的组合具有比所述第三柔性小的第四柔性。


4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述线圈的紧密缠绕区域和所述护套的半柔性段的组合具有比所述第四柔性小的第五柔性。


5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述线圈的紧密缠绕区域和所述护套的刚性段的组合具有比所述第五柔性小的第六柔性。


6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述轴邻近所述线圈且在所述线圈近端处与所述护套的刚性段的组合具有比所述第六柔性小的第七柔性。

【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·P·卡利斯特，
申请(专利权)人：和平医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US