一种解酒护肝复方制剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种解酒护肝复方提取物的制备及应用，复方提取物由葛根、青橄榄、枳椇子、铁皮石斛、茅岩莓的茅岩莓提取物为主要中药成分，根据我国传统中医理论和治疗用药的基本原则，在丰富的中药中筛选经对症验效而提出的一种解酒护肝复方提取物的配方，首次将葛根、枳椇子和茅岩莓结合，优化了解酒护肝的配方组成；通过每个提取物对体外乙醇脱氢酶（ADH）和乙醛脱氢酶（ALDH）的酶激活活性的测定与筛选的结果，然后确定解酒护肝复方提取物的配方，确保了配方的最优配比；将该复方提取物与药用辅料混合，制成口服制剂，它可以是硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶、软糖、口服液、饮料中的任意一种，使用方便。

A Compound Drug for Relieving Alcohol and Protecting Liver and Its Application

【技术实现步骤摘要】
一种解酒护肝复方制剂及其应用
本专利技术涉及一种解酒护肝复方制剂及应用。
技术介绍
酒精是世界范围内最常用的一种药物，也是一种被社会所广泛接受的肝毒物；中国的酒文化源远流长，酒从专利技术之初到今天，已有八千多年的历史，千百年来，人们对酒是爱恨交加；少量饮酒能活血通络散寒，调节心情，消除疲劳和紧张状态；而无节制酗酒则会引起包括心血管系统、神经系统和消化系统在内等多个组织器官病变损伤。《本草纲目》言:“过饮不节，杀人顷刻”；调查研究显示在长期饮酒的患者中，约57.5％的病人有脂肪肝，15％的患者有肝硬化；一些消化系统的肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌的发病率上升也和酒精中毒有着密切的关系；酒精中毒已越来越严重地威胁着人们的身体健康；因此，为了减少酒精中毒的发生，研究开发相关解酒护肝类产品的需求非常重要和迫切，现有的解酒配方中有些以传统解酒材料葛根，枳椇子为主要功效成分，如专利号101658648B公开了一种解酒护肝复方制剂及应用就是以葛根，枳椇子为主要功效成分，并没有结合茅岩莓，且现有技术中解酒护肝配方是先确定配方，再测试活性，这样导致所确定配方不一定是解酒护肝活性最好。
技术实现思路
针对上述技术中存在的不足之处，本专利技术提供一种解酒护肝复方制剂及应用，能够结合葛根、枳椇子和茅岩莓，并且采用先测试乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性再确定配方的方式制备使得解酒护肝的效果更佳。为实现上述目的，本专利技术提供一种一种解酒护肝复方制剂，所述解酒护肝复方制剂按重量百分比包括如下组分：葛根10-30％、青橄榄10-20％、枳椇子20-30％、铁皮石斛10-20％、茅岩莓提取物20-40％。其中，所述解酒护肝复方制剂的具体组分如下：葛根20％、青橄榄10％、枳椇子20％、铁皮石斛10％、茅岩莓提取物40％。其中，所述的解酒护肝复方制剂为口服剂解酒护肝复方制剂。其中，所述的解酒护肝复方制剂是由体外乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性确定的。本专利技术还提供一种解酒护肝复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤A：用水或乙醇制备解酒护肝药食用植物单方提取物；步骤B：对各单方提取物提取液体外乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性筛选；步骤C：根据步骤B)中乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性筛选的结果确定复方提取液的配方组成。其中，所述步骤A包括以下具体步骤：1)、葛根、枳椇子、铁皮石斛、青橄榄、茅岩莓按相关标准的规定经检验合格后，备用；2)、新鲜葛根按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,减压回收乙醇,提取液浓缩至无醇味,离心,过滤得到葛根提取物；3)、枳椇子按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,减压回收乙醇,提取液浓缩至无醇味,离心,过滤得到枳椇子提取物；4)、新鲜铁皮石斛按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量水，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,离心,过滤得到铁皮石斛提取物；5)、新鲜青橄榄按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量水，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,离心,过滤得到青橄榄提取物；6)、茅岩莓按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,通过预先处理好的D101大孔树脂柱，先用去离子水洗脱，弃去洗脱液，再用10-30％乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得茅岩莓。其中，所述步骤B包括以下具体步骤：1)葛根、枳椇子、铁皮石斛、青橄榄、茅岩莓提取物分别配制高中低三种浓度，DMSO为助溶剂；2)筛选乙醇脱氢酶(ADH)激活活性：乙醇脱氢酶的活力测定采用瓦勒-霍赫法；方法如下：试管中分别加入一定量焦磷酸钠缓冲液、11.5％(V:V)的乙醇溶液、氧化型辅酶I(NAD+)和一定浓度的单方提取液溶液,混合后放25℃水浴中保温10-15min，保温结束后的试管立即加入一定量的乙醇脱氢酶(ADH),摇匀后立即在分光光度计340nm波长处测定吸光度值(A340nm),然后每隔10-15s记数一次,连续测定一段时间后作图，以蒸馏水作空白调零,以蒸馏水代替样品提取液作为对照组,测定对照组乙醇脱氢酶的酶活力；按下式计算激活率:激活率＝(酶活力试验组-酶活力对照组)/酶活力对照组×100％；3)、筛选乙醛脱氢酶(ALDH)激活活性：乙醛脱氢酶的活力测定采用瓦勒-霍赫法，方法如下：试管中分别加入一定量焦磷酸钠缓冲液、20.0％(V:V)的乙醛溶液、氧化型辅酶I(NAD+)和一定浓度的单方提取液溶液,混合后放25℃水浴中保温10-15min；保温结束后的试管立即加入一定量的乙醛脱氢酶(ALDH),摇匀后立即在分光光度计340nm波长处测定吸光度值(A340nm),然后每隔10-15s记数一次,连续测定一段时间后作图；以蒸馏水作空白调零,以蒸馏水代替样品提取液作为对照组,测定对照组乙醛脱氢酶的酶活力；按下式计算激活率:激活率＝(酶活力试验组-酶活力对照组)/酶活力对照组×100％。其中，所述葛根、枳椇子、铁皮石斛、青橄榄、茅岩莓提取物分别配制所述高中低三种浓度，所述高中低三种浓度分别为：1g/mL、0.1g/mL、0.01g/mL。其中，步骤C包括以下具体步骤：1)按照酶激活活力结果配比各单方提取液，设定5-10组配方，配制成复方提取液；2)对各个配方的复方提取液测试乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性；3)综合参考酶激活活性测试结果，确定三个最佳配比组方；4)将各单方提取物按照配比混合，加入辅料，即得。此外，本专利技术的解酒护肝复方提取物在解酒护肝作用的保健品及药品中的应用，该解酒护肝复方提取物根据上述的配方及方法得到，其特征在于，将所述复方提取物与药用辅料混合，制成口服制剂，它可以是硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶、软糖、口服液、饮料中的任意一种。本专利技术所采用的药理作用为：葛根,始载于《神农本草经》，历代本草均有记载，今为常用生药，被国家卫生部列入“药食两用”名录；葛根的有效成分主要为异黄酮类化合物，包括葛根素，大豆苷元(daidzein)、大豆苷(daidzin)等。葛根作为中国传统医学中最具代表性的解酒药物之一，具有解酒防醉、改善心脑血管循环、降低心肌耗氧量，降低血糖，防止高血压及动脉硬化，抗肝脏毒，抗炎，祛痰，解热，提高机体免疫力，抗菌，抗病毒等多种药理作用,可有效提高肝脏乙醇脱氢酶(alcoholdehydrogenase，ADH)与乙醛脱氢酶(acetaldehydedehydrogenase，ALDH)的活性，其解酒作用与增强乙醇的生物转化有关，从乙醇的吸收、代谢、排泄3个环节发挥解酒作用，对急、慢性酒精中毒均能发挥解酒作用。茅岩莓,又名藤茶、白茶等，其学名为显齿蛇葡萄Ampelopsisgrossedntata(Hand.-Mazz)W.T.Wang，为葡萄科蛇葡萄属的一种野生木质落叶藤本植物，属于典型的类茶植物，生长于峰峦叠嶂、植被茂密、空气清新、土质疏松肥沃、云雾弥漫的悬崖上，是张家界茅岩山原始森林珍稀物种；民间将其幼嫩茎叶制成保健茶，主要化学成分有糖类、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种解酒护肝复方制剂，其特征在于，所述解酒护肝复方制剂按重量百分比包括如下组分：葛根10‑30％、青橄榄10‑20％、枳椇子20‑30％、铁皮石斛10‑20％、茅岩莓提取物20‑40％。

【技术特征摘要】
1.一种解酒护肝复方制剂，其特征在于，所述解酒护肝复方制剂按重量百分比包括如下组分：葛根10-30％、青橄榄10-20％、枳椇子20-30％、铁皮石斛10-20％、茅岩莓提取物20-40％。2.根据权利要求1所述的一种解酒护肝复方制剂，其特征在于，所述解酒护肝复方制剂的具体组分如下：葛根20％、青橄榄10％、枳椇子20％、铁皮石斛10％、茅岩莓提取物40％。3.根据权利要求1或2所述的一种解酒护肝复方制剂，其特征在于，所述的解酒护肝复方制剂为口服剂解酒护肝复方制剂。4.根据权利要求1或2所述的一种解酒护肝复方制剂，其特征在于，所述的解酒护肝复方制剂的重量百分比是由体外乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性确定的。5.一种解酒护肝复方制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤A：用水或乙醇制备解酒护肝药食用植物单方提取物；步骤B：对步骤A中制备的各单方提取物提取液体外乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性筛选；步骤C：根据步骤B)中乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的酶激活活性筛选的结果确定复方提取液的配方组成。6.根据权利要求5所述的一种解酒护肝复方制剂的制备方法，其特征在于,所述步骤A包括以下具体步骤：1)、葛根、枳椇子、铁皮石斛、青橄榄、茅岩莓按相关标准的规定经检验合格后，备用；2)、新鲜葛根按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,减压回收乙醇,提取液浓缩至无醇味,离心,过滤得到葛根提取物；3)、枳椇子按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,减压回收乙醇,提取液浓缩至无醇味,离心,过滤得到枳椇子提取物；4)、新鲜铁皮石斛按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量水，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,离心,过滤得到铁皮石斛提取物；5)、新鲜青橄榄按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量水，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,离心,过滤得到青橄榄提取物；6)、茅岩莓按相关标准配料后，投入提取罐内，每次5-6倍量70％乙醇，浸泡60分钟，提取2遍，合并提取液,提取液浓缩至1/10,通过预先处理好的D101大孔树脂柱，先用去离子水洗脱，弃去洗脱液，再用10-30％乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用50-70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得茅岩莓提取物。7.根据权利要求5所述的一种解酒护肝复方制剂的制备方法，其特征在于,所述步骤B包括以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：宁静，王晶，陈小敏，姚辛夷，罗俊，林谦，
申请(专利权)人：深圳波顿香料有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44