具有配对特征的附件装置制造方法及图纸

一种用于验证安装到彼此的第一单元和第二单元正确配对的方法，第一单元包括第一视觉标识符并且第二单元包括第二视觉标识符，所述方法包括步骤：（i）捕获被安装到彼此的第一单元和第二单元的图像，该图像包括第一视觉标识符和第二视觉标识符两者；以及（ii）处理所捕获的图像，以便（a）识别第一视觉标识符和第二视觉标识符，并且（b）确定所捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定组合以由此验证配对。

Accessory devices with pairing characteristics

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有配对特征的附件装置
本专利技术大体涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置。在特定实施例中，本专利技术涉及用于以可靠且用户友好的方式捕获并组织药物输送剂量数据的装置和系统。
技术介绍
在本专利技术的公开中，主要参考药物输送装置，该药物输送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这种装置被用于例如通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而，这仅仅是本专利技术的示例性用途。药物输送装置已经极大地改善了必须自我施用药物和生物制剂的患者的生活。药物输送装置可采取许多形式，包括只不过是具有注射器件的安瓿的简单的一次性装置，或者它们可以是适于与预填充药筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们都已被证明是帮助患者自我施用可注射药物和生物制剂的重要辅助手段。它们也极大地帮助了护理人员向那些不能够执行自我注射的人施用可注射药品。在正确的时间并以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于管理糖尿病来说至关重要（即，遵从指定的胰岛素治疗方案是重要的）。为了使医务人员能确定处方的剂量模式的效果，鼓励糖尿病患者将每次注射的大小和时间记录下来。然而，这种记录通常记载在手写笔记本中，并且所记录的信息不容易上传到计算机以用于进行数据处理。此外，由于仅记录下被患者注意到的事件，所以如果要使记录的信息在患者的疾病的治疗中具有任何价值，则笔记本系统要求患者记得将每一次注射记录下来。记录中缺失或错误的记载导致对注射史的误导性描述，并且因此导致医务人员对未来药物治疗的决策的误导性基础。因此，可以期望的是自动记录来自药物输送系统的注射信息。尽管一些药物输送装置将这种监测/获取机构并入到设备自身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但大部分现有装置没有该机构。最广泛使用的装置是耐用的抑或预填充的纯机械装置。预填充的纯机械装置在被排空之后将被丢弃，并且如此廉价以至于其在装置自身中内置电子数据获取功能不是成本有效的。已经提出了许多解决方案来解决该问题，这些方案将帮助用户生成、收集和分发指示使用给定医疗装置的数据。例如，WO2013/120776描述了适于可释放地附接到笔型药物输送装置的电子附带装置（或“附加”装置）。该设备包括相机并且被构造成对来自可通过药物输送装置上的剂量窗口观察的旋转刻度滚筒的捕获图像执行光学字符识别（OCR），从而确定已经被拨入到药物输送装置中的药品剂量。在WO2014/161952中示出了用于笔型装置的另外的外部装置。因为外部装置被设计成检测源自与其附接的装置的信号或事件，所以重要的是这两个装置相对彼此正确定位，以确保适当的操作并防止不正确的测量。WO2016/135236公开了一种附件装置，其适于确保附件装置被正确地安装在药物输送装置上，这两个装置包括对应的机械编码结构，并且WO2015/185687公开了一种记录装置，其适于应对记录装置已经被自动关闭的情况。考虑到上述内容，本专利技术的目的是提供允许安全、容易且成本有效地操作包括可用户安装的附加装置的药物输送装置的装置和方法。
技术实现思路
在本专利技术的公开中，将描述多个实施例和多个方面，这些实施例和方面将解决一个或更多个上述目的，或其将解决从以下公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目的。因此，在本专利技术的第一大体方面，提供了用于验证已经安装到彼此的第一单元和第二单元被正确配对的方法，第一单元包括第一视觉标识符并且第二单元包括第二视觉标识符，所述方法包括步骤：（i）捕获安装到彼此的第一单元和第二单元的图像，该图像包括第一视觉标识符和第二视觉标识符两者；以及（ii）处理所捕获的图像，以识别第一视觉标识符和第二视觉标识符，并且确定所捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定组合，以由此验证配对。在本专利技术的更具体的方面中，提供了将药物输送装置和附加装置的组合与外部控制装置配对的方法。该方法包括提供药物输送装置、附加装置和控制装置的步骤。药物输送装置包括第一视觉标识符。附加装置包括允许附加装置与外部控制装置通信的通信器件以及第二视觉标识符，其中，附加装置适于可释放地安装在药物输送装置上并与其接合，其中，附加装置适于在被安装在药物输送装置上时从药物输送装置捕获与剂量相关的数据，并且其中，附加装置适于从外部控制装置接收配对确认，由此附加装置从未配对模式被致动到配对模式。控制装置包括图像捕获器件、处理器器件、包括关于第一和一第二视觉标识符的至少一种预定组合的信息的存储器件以及允许控制装置与附加装置通信的通信器件。该方法还包括以下步骤：将附加装置安装在药物输送装置上；捕获安装在药物输送装置上的附加装置的图像，所述图像包括第一和第二视觉标识符两者；处理所捕获的图像，以便（i）识别第一视觉标识符和第二视觉标识符；以及（ii）确定所捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定组合并且是否确定所捕获的标识符代表预定组合；将配对确认从控制装置传输到附加装置，从而将附加装置从未配对模式致动到配对模式。通过这种布置结构，该方法利用外部装置验证两个对应单元的正确安装和配对的能力，该外部装置适于捕获并分析图像。以此方式，提供了一种安全且有成本有效的配对和验证方法。外部装置可以例如呈运行提供所述功能的app的智能手机或平板电脑的形式，例如iOS或安卓装置。药物输送装置可以呈适于从药筒中排出一定量的流体药物的装置的形式，例如传统上用于皮下施用药物以用于治疗糖尿病或用于施用生长激素的类型。替代性的药物输送装置可以呈吸入装置的形式，用于将粉末或气溶胶按计量分配到患者的肺部。在示例性实施例中，附加装置被构造成使得其在未配对模式下不能够捕获与剂量相关的数据，即，在被致动到其配对模式之前它基本上不起作用。附加装置可以呈适于在其自身上创建并存储剂量数据日志和/或与外部控制装置结合地创建并存储剂量数据日志的记录装置的形式。在替代性构造中，附加装置可以捕获并存储与剂量相关的数据，但是不能将与剂量相关的数据传输到外部控制装置。以此方式，在附加装置没有被致动到其配对模式的情况下，例如在用户最初忘记执行配对的情况下，或者在手边没有对应的外部控制装置的情况下，剂量数据将不会丢失。以此方式，任何收集的与剂量相关的数据被捕获在所述装置中，但是在装置已经被正确地配对之前不可被用户访问。后一方面是重要的，因为在这两个装置不对应于预定组合的情况下，例如当药物输送装置包含U100胰岛素而附加装置被构造成确定用于包含U200胰岛素的药物输送装置的剂量大小时，数据会不正确地代表剂量数据。当这两个装置已经成功配对时，所存储的剂量数据可以传输到控制装置。在附加装置设置有显示器的情况下，对配对模式的致动可以允许剂量数据显示在附加装置上。在配对过程不导致这两个装置配对的情况下，可以删除附加装置中的存储的数据，例如在已经通过外部控制装置提示用户接受删除之后。在上述用于将第一单元和第二单元的组合与控制装置配对的方法的简单版本中，省去了安装传感器。相应地，配对过程将必须由用户发起。为了最小化被配对的附加装置在还没有与不同类型的药物输送装置适当配对的情况下被转移到该药物输送装置的风险，附加装置可以具有计数特征，该计数特征使附加装置在对应于整个药筒的药物量（例如300IU）已经被计数之后且在已经执行新的配对之前转换到被动状态。替代地，附加装置可以设置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种将药物输送装置（500，800）和附加装置（600，900）的组合与外部控制装置（700）配对的方法，包括步骤：‑提供包括第一视觉标识符（505，805）的药物输送装置（500，800）；‑提供附加装置（600，900），其包括：‑允许所述附加装置与外部控制装置通信的通信器件；以及‑第二视觉标识符（605，905）；‑其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物输送装置上并与所述药物输送装置接合，‑其中，所述附加装置适于在被安装在所述药物输送装置上时从所述药物输送装置捕获与剂量相关的数据，并且‑其中，所述附加装置适于从所述外部控制装置接收配对确认，由此所述附加装置从未配对模式致动到配对模式，‑提供外部控制装置（700），其包括：‑图像捕获器件（701）；‑处理器器件；‑存储器件，其包括关于第一视觉标识符和第二视觉标识符的至少一种预定组合的信息；和‑通信器件，其允许所述外部控制装置与所述附加装置通信；‑将所述附加装置安装在所述药物输送装置上；‑利用所述外部控制装置捕获被安装在所述药物输送装置上的所述附加装置的图像，所述图像包括所述第一视觉标识符和所述第二视觉标识符两者；‑处理所捕获的所述图像以（i）识别所述第一视觉标识符和所述第二视觉标识符，并且（i）确定所述所捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定组合；以及‑如果确定所捕获的标识符代表预定组合，则将配对确认从所述外部控制装置传输到所述附加装置，从而所述附加装置从所述未配对模式致动到所述配对模式。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.05 EP 16202204.01.一种将药物输送装置（500，800）和附加装置（600，900）的组合与外部控制装置（700）配对的方法，包括步骤：-提供包括第一视觉标识符（505，805）的药物输送装置（500，800）；-提供附加装置（600，900），其包括：-允许所述附加装置与外部控制装置通信的通信器件；以及-第二视觉标识符（605，905）；-其中，所述附加装置适于可释放地安装在所述药物输送装置上并与所述药物输送装置接合，-其中，所述附加装置适于在被安装在所述药物输送装置上时从所述药物输送装置捕获与剂量相关的数据，并且-其中，所述附加装置适于从所述外部控制装置接收配对确认，由此所述附加装置从未配对模式致动到配对模式，-提供外部控制装置（700），其包括：-图像捕获器件（701）；-处理器器件；-存储器件，其包括关于第一视觉标识符和第二视觉标识符的至少一种预定组合的信息；和-通信器件，其允许所述外部控制装置与所述附加装置通信；-将所述附加装置安装在所述药物输送装置上；-利用所述外部控制装置捕获被安装在所述药物输送装置上的所述附加装置的图像，所述图像包括所述第一视觉标识符和所述第二视觉标识符两者；-处理所捕获的所述图像以（i）识别所述第一视觉标识符和所述第二视觉标识符，并且（i）确定所述所捕获的标识符是否代表视觉标识符的预定组合；以及-如果确定所捕获的标识符代表预定组合，则将配对确认从所述外部控制装置传输到所述附加装置，从而所述附加装置从所述未配对模式致动到所述配对模式。2.根据权利要求1所述的方法，其中，在未配对模式下，所述附加装置（i）不能够从其上安装有所述附加装置的所述药物输送装置捕获与剂量相关的数据，或者（i）能够从其上安装有所述附加装置的所述药物输送装置捕获并存储与剂量相关的数据但不能够将所述与剂量相关的数据传输到所述外部控制装置。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中：-所述附加装置（600，900）包括安装传感器，所述安装传感器适于在所述附加装置已经安装在所述药物输送装置上时被激活；并且-当所述安装传感器已经被激活时，发送或允许发送配对请求。4.根据权利要求3所述的方法，其中，当所述安装传感器检测到所述附加装置已经脱离与所述药物输送装置的接合时，所述附加装置从所述配对模式致动到所述未配对模式。5.根据权利要求3或4所述的方法，包括进一步的步骤：-当所述安装传感器检测到所述附加装置已经脱离与所述药物输送装置的接合时，将未配对控制指令从所述附加装置传输到所述外部控制装置。6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，包括进一步的步骤：-在将所述附加装置安装在所述药物输送装置上之后，将配对请求从所述附加装置传输到所述外部控制装置；以及-基于所接收的配对请求提示用户捕获配对图像。7.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中：-所述存储器件包括关于第一视觉标识符和第二视觉标识符的多种预定组合的信息，每种预定组合与所述外部控制装置的预定操作状态相关联，所述方法包括另外的步骤：-将所述外部控制装置设定成对应于视觉标识符的确定的预定组合的操作状态。8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中：...

【专利技术属性】
技术研发人员：MB瑞森呼斯，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK