The invention discloses a solution preparation of fodostane for atomizing inhalation and a preparation method thereof. A single dose of fodostane solution preparation for atomizing inhalation includes the following components: 20 120 mg fodostane or its salt and/or hydrate (measured by free fodostane), 0.5 2 mg metal complexing agent, an appropriate amount of pH regulator and water for injection. The solution preparation of fodostane for aerosol inhalation prepared by the invention has the characteristics of high efficiency, low toxicity, good stability and high safety, and is used for the treatment of phlegm stickiness caused by chronic bronchitis, bronchial asthma, sputum difficulty and phlegm obstruction of trachea and other diseases.
【技术实现步骤摘要】
一种福多司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种吸入用福多司坦雾化溶液制剂及其制备方法。
技术介绍
由于人口密集、吸烟人群较多及环境污染等因素，近年来呼吸系统疾病的发病率及病死率均居高不下，据美国统计学年鉴的数据，在所有的死因归类中，与呼吸道相关疾病(不包括肿瘤)的死因排位从1970年的第10位上升到1991年的第4位(慢性阻塞性肺病)及第8位(肺炎、流感及其上呼吸道感染)，而我国呼吸系统疾病的发病率在任何年龄组均占多种疾病之首。这一问题日益引起人们的重视，因此治疗呼吸系统疾病的药物(简称呼吸药)的开发也成为药物研究的重要研发领域。咳嗽、咯痰是临床上呼吸系统疾病常见的症状，过于频繁的剧咳，不仅增加患者的痛苦，影响休息和睡眠，增加体力消耗，甚至促进病症的发展，产生其他并发症，如肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等。此时除针对呼吸系统疾病对症下药治疗外，还需适当应用镇咳祛痰药，以缓解咳嗽。应用镇咳药只是缓解症状，根本的是要针对咳嗽的病因治疗。大多数的咳嗽是由炎症介质如气管炎、哮喘、肺炎和肺肿瘤等病症时过量...
【技术保护点】
1.一种福多司坦雾化吸入用溶液制剂，其特征在于所述制剂包括福多司坦其盐和/或其水合物的水溶液。
【技术特征摘要】
1.一种福多司坦雾化吸入用溶液制剂，其特征在于所述制剂包括福多司坦其盐和/或其水合物的水溶液。2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻塞气管等病的治疗。3.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括福多司坦、其盐和/或其水合物、金属络合物及注射用水。4.根据权利要求1-3任一项所述的制剂，其特征在于所述制剂包括：福多司坦、其盐和/或其水合物、金属络合剂、pH调节剂及注射用水。5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于所述制剂还包括一种或多种适用于肺部给药的药用辅料，所述药用辅料包括抗氧化剂、表面活性剂。6.根据权利要求1-5所述的制剂，其特征在于所述制剂单剂量为：20-120mg福多司坦、其盐和/或其水合物(以游离福多司坦计)、0.1-5mg金属络合剂、适量的pH调节剂及注射用水。7.根据权利要求1-6任意一项所述的制剂，其特征在于所述制剂单剂量为：50-100mg福多司坦、其盐和/或其水合物(以游离福多司坦计)、0.5-2mg金属络合剂...
【专利技术属性】
技术研发人员：张保献，胡杰，
申请(专利权)人：北京盈科瑞创新药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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