多价肺炎球菌多糖-蛋白质缀合物组合物制造技术

提供了混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其包含16种不同的肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质缀合物，其中每种缀合物包含与破伤风类毒素或CRM197缀合的来自不同血清型肺炎链球菌的荚膜多糖，其中肺炎链球菌血清型选自1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F，其中两种荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，剩余的荚膜多糖与CRM197缀合，并且其中与破伤风类毒素缀合的两种荚膜多糖选自血清型1、3和5。还提供了制备混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物的方法和使用其预防受试者中的肺炎链球菌感染或疾病的方法。

Composition of Polyvalent Pneumococcal Polysaccharide-Protein Conjugate

A mixed carrier polyvalent pneumococcal conjugate composition is provided, which contains 16 different pneumococcal capsular polysaccharide protein conjugates, each of which contains capsular polysaccharides conjugated with tetanus toxoid or CRM197 from different serotypes of Streptococcus pneumoniae. The serotypes of Streptococcus pneumoniae are selected from 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9F, 12F, 14, 18C, 19A, 19F. Two capsular polysaccharides were conjugated with tetanus toxoid, the remaining capsular polysaccharides were conjugated with CR197, and the two capsular polysaccharides conjugated with tetanus toxoid were selected from serotypes 1, 3 and 5. A method for preparing a mixed carrier polyvalent pneumococcal conjugate composition and a method for using it to prevent streptococcal pneumonia infection or disease in subjects are also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多价肺炎球菌多糖-蛋白质缀合物组合物相关申请的交叉引用本申请要求2016年8月5日提交的美国临时专利申请号62/371,529的权益，并且依赖于其提交日期，其全部公开内容通过引用结合在此。
本申请一般涉及混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，包含该组合物的疫苗和使用这些组合物和疫苗预防受试者中肺炎链球菌(Streptococcuspneumoniae)感染或疾病的方法。背景肺炎球菌(肺炎链球菌)是革兰氏阳性，柳叶刀形，兼性厌氧细菌，具有超过90种已知的血清型。已显示大多数肺炎链球菌血清型引起疾病，其中23种最常见的血清型造成全世界约90％的侵袭性疾病。血清型根据荚膜多糖的血清学反应进行分类，荚膜多糖是肺炎球菌最重要的毒力因子。荚膜多糖是T细胞非依赖性抗原，其在不存在T辅助细胞的情况下诱导抗体产生。T细胞非依赖性抗原通常诱导具有低亲和力和短寿命免疫反应的抗体，几乎没有甚至完全没有免疫记忆。最初的肺炎球菌疫苗包括来自不同血清型的荚膜多糖的组合。这些疫苗可以在具有发育的或健康的免疫系统的患者中赋予针对肺炎链球菌的免疫力，然而，它们对于缺乏发育的免疫系统的婴儿和通常具有受损的免疫功能的老年受本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其包含16种不同的肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质缀合物，其中每种肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质缀合物包含与来自不同血清型肺炎链球菌的荚膜多糖缀合的蛋白质载体，其中所述肺炎链球菌血清型是1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F，其中所述蛋白质载体是CRM197或破伤风类毒素，其中两种荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，剩余的荚膜多糖与CRM197缀合，并且其中与破伤风类毒素缀合的两种荚膜多糖选自血清型1、3和5。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.05 US 62/3715291.混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其包含16种不同的肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质缀合物，其中每种肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质缀合物包含与来自不同血清型肺炎链球菌的荚膜多糖缀合的蛋白质载体，其中所述肺炎链球菌血清型是1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F，其中所述蛋白质载体是CRM197或破伤风类毒素，其中两种荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，剩余的荚膜多糖与CRM197缀合，并且其中与破伤风类毒素缀合的两种荚膜多糖选自血清型1、3和5。2.权利要求1的混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其中来自血清型1和5的荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，并且来自血清型3、4、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F的荚膜多糖与CRM197缀合。3.权利要求1的混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其中来自血清型1和3的荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，并且来自血清型4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F的荚膜多糖与CRM197缀合。4.权利要求1的混合载体多价肺炎球菌缀合物组合物，其中来自血清型3和5的荚膜多糖与破伤风类毒素缀合，并且来自血清型1、4、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F的荚膜多糖与CRM19...

【专利技术属性】
技术研发人员：K安，W崔，D韩，H金，J申，R霍普菲尔，RD肯辛格，M觉，E德邵齐尔斯，C埃尔盖歇塞布莱因，P塔拉加，
申请(专利权)人：圣诺菲·帕斯图尔公司，SK生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US