抗人PCSK9单克隆抗体及其用途制造技术

本发明专利技术公开了一种全新的PCSK9抗体，该PCSK9抗体利用噬菌体展示技术筛选出，然后通过基因工程技术获取全长基因序列，并应用于抗体制备，制备的抗体产量高、周期短、并且是人源化抗体。本发明专利技术还公开了抗PCSK9抗体的抗肿瘤作用，为以后研究肿瘤发生发展机制拓宽了思路，同时为后期将抗PCSK9抗体研制成单克隆抗体药物用于肿瘤治疗奠定了基础。

Anti-human PCSK9 monoclonal antibody and its application

The invention discloses a novel PCSK9 antibody, which is screened by phage display technology, and then obtained full-length gene sequence by genetic engineering technology, and applied to antibody preparation. The prepared antibody has high yield, short cycle and is humanized antibody. The invention also discloses the anti-tumor effect of anti-PCSK9 antibody, which broadens the thinking for the future study of the mechanism of tumorigenesis and development, and lays a foundation for the later development of anti-PCSK9 antibody into monoclonal antibody drugs for cancer treatment.

【技术实现步骤摘要】
抗人PCSK9单克隆抗体及其用途
本专利技术涉及基因工程抗体技术，特别涉及一种针对PCSK9的全人源单克隆抗体和全长抗体的制备方法及其抗肿瘤应用。
技术介绍
PCSK9原名神经凋亡调控转化酶1(NeuralApoptosis-RegulatedConvertase1，NARC-1)，是前蛋白转化酶枯草溶菌素家族的第9个成员，由加拿大生化学家NabilSeidah及其团队发现并首次报道。PCSK9主要的生理作用是介导肝细胞低密度脂蛋白受体(LowDensityLipoproteinReceptor，LDLR)的降解，减少LDLR对血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-cholesterol，LDL-c)的摄取，导致LDL-c水平升高。靶向抑制PCSK9，有助于降低LDL-c水平。因此，PCSK9成为炙手可热的降脂新靶点，PCSK9抑制剂应运而生。目前大约有10家制药公司在生产研发PCSK9抑制剂，包括赛诺菲、安进、诺华、辉瑞以及施贵宝等。其中，大约半数的PCSK9抑制剂属于单克隆抗体，并处于药物临床研究的领先阶段。目前的PCSK9抑制剂多数用于治疗血脂异常、代谢疾病、高胆固醇症、炎性疾病等，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗人PCSK9单克隆抗体，其特征在于，其VH CDR1、CDR2和CDR3分别具有SEQ ID NO:1‑3所示的氨基酸序列，且其VL CDR1、CDR2和CDR3分别具有SEQ ID NO:4‑6所示的氨基酸序列。

【技术特征摘要】
1.一种抗人PCSK9单克隆抗体，其特征在于，其VHCDR1、CDR2和CDR3分别具有SEQIDNO:1-3所示的氨基酸序列，且其VLCDR1、CDR2和CDR3分别具有SEQIDNO:4-6所示的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的抗人PCSK9单克隆抗体，其特征在于，其VH具有SEQIDNO:7所示的氨基酸序列，且其VL具有SEQIDNO:8所示的氨基酸序列。3.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭志刚，景丽，瓦基德·阿里，
申请(专利权)人：浙江蓝盾药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33