一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法。所述山藿香消炎涂膜剂，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂组分，所述微乳包含体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相，所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。所述制备方法包括：将含山藿香三萜类的水相与油相混合搅拌制得微乳，再将微乳与空白涂膜剂搅拌混合均匀，制得山藿香消炎涂膜剂。本发明专利技术所述消炎涂膜剂制备工艺简单，经济实惠，含有山藿香和茶油成分，具有抗菌、消炎、收敛、清热功效。

An anti-inflammatory film agent of Herba Pogostemonis and its preparation method

The invention discloses an anti-inflammatory film agent of Herba Pogostemonis and a preparation method thereof. The anti-inflammatory coating agent of Herba Pogostemonis includes microemulsion containing triterpene extract of Herba Pogostemonis with mass ratio of (1.8-2.2):1 and component of blank coating agent. The microemulsion contains water phase and oil phase with volume ratio of 1:(0.75-0.95). The blank coating agent is composed of polyvinyl ketone, polyvinyl alcohol, plasticizer and ethanol. The preparation method includes: mixing and stirring the water phase containing the triterpenoids of Herba Pogostemonis with the oil phase to prepare the microemulsion, then stirring and mixing the microemulsion with the blank film agent evenly to prepare the anti-inflammatory film agent of Herba Pogostemonis. The anti-inflammatory coating agent of the invention has the advantages of simple preparation process, low cost and contains the components of Herba capsici and tea oil, and has the functions of anti-bacterial, anti-inflammation, convergence and heat clearing.

【技术实现步骤摘要】
一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法
本专利技术属于外用制剂
，具体涉及一种山藿香消炎涂膜剂及其制备方法。
技术介绍
涂膜剂，是指有机溶剂溶解成膜材料并与药物混合而制成的一种外用制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物。涂膜剂其制备工艺简单，使用方便，给药后可按一定速率释药，避免首过效应，降低药物的毒副作用及其他不良反应。唇形科植物山藿香是广东地产药材，俗称血见愁，习用于各种内、外出血，痈肿，跌打损伤等，临床常将药物煎煮取汁敷洗患病部位，但存在着药液流失快，浪费多，不能持久发挥药效等问题，并且患者依从性差，携带使用不便。此外，山藿香消炎功效的物质基础，即山藿香总三萜，其水溶性和脂溶性较差，大大限制了其在医药行业与日化行业中的应用，导致生物利用度低。因此，如何利用山藿香消炎功效物质制备消炎产品，解决其携带使用不便、生物利用度低等问题，具有实际意义。
技术实现思路
为解决现有技术的缺点和不足之处，本专利技术的首要目的在于提供一种山藿香消炎涂膜剂。本专利技术的另一目的在于提供上述一种山藿香消炎涂膜剂的制备方法。通过提取山藿香鲜品中具有消炎效果的有效成分(山藿香三萜类)，将其微乳化处理，并与空白涂膜剂(载体材料)复合制备消炎涂膜剂。本专利技术目的通过以下技术方案实现：一种山藿香消炎涂膜剂，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂，其中所述含山藿香三萜类提取物的微乳由体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相制成，所述水相为含山藿香三萜类提取物，或为含山藿香三萜类提取物与水的混合物，所述水相中山藿香三萜类的浓度为7.0～8.2mg/mL，所述油相为体积比为(7～9)：(1.5～2.5)：(1～2)：(0.3～0.8)的PEG-40(氢化蓖麻油)、魔芋葡甘露聚糖胶液、肉豆蔻酸异丙酯和茶油的混合液；所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。优选地，所述微乳和空白涂膜剂的质量比为2：1；所述水相和油相的体积比为1：0.8。优选地，所述含山藿香三萜类提取物的提取方法为：将山藿香鲜品与碱性乙醇溶液按重量比1：(4～16)混合，然后在45～75℃超声0.5～1.5h，趁热抽滤，离心，取上清液，经大孔吸附树脂纯化后得含山藿香三萜类提取物。所述碱性乙醇溶液的配制方法为：向体积分数为25～75％的乙醇溶液中按照0.5g/L的比例加入氢氧化钙。所述碱性乙醇溶液的配制方法更优选为：向体积分数为75％的乙醇溶液中按照0.5g/L的比例加入氢氧化钙。所述山藿香鲜品与碱性乙醇溶液的质量比为1：8。所述超声温度为75℃，超声时间为1h；所述离心条件为：4000r/min离心10min。所述大孔吸附树脂为D101型大孔吸附树脂或AB-8型大孔吸附树脂，更优选为D101型大孔吸附树脂。所述大孔吸附树脂纯化的方法为：将所述上清液与大孔吸附树脂按100mL：7g的比例在常温下混合搅拌24h，静置0.5～1h，过滤，除去溶液；向大孔吸附树脂中加入与所述上清液体积相同的50％乙醇溶液，45℃搅拌2h，过滤，再向大孔吸附树脂中重复加入与所述上清液相同体积的50％乙醇溶液，同样45℃搅拌2h，过滤；合并两次滤液，浓缩，得到含山藿香三萜类的提取物。本申请所述常温均为20～30℃。所述常温下混合搅拌转速及45℃搅拌转速均为0.25～1转/秒。所述静置时间为0.5h。所述浓缩的方法为：将滤液加热并保持微沸，使水分、乙醇等液体挥发掉。所述过滤的方法为：采用四层纱布垫布氏漏斗，抽滤。优选地，所述魔芋葡甘露聚糖胶液的质量浓度为1％(将1g魔芋葡甘露聚糖溶解于去离子水中制得100mL的粘性液体)，作为乳化剂、稳定剂用。优选地，所述聚维酮与聚乙烯醇的质量比为1.8～2.4：1，所述增塑剂与空白涂膜剂的比例为(1～5)mL：100mL，所述乙醇占空白涂膜剂的体积百分数为75～95％。所述聚维酮与聚乙烯醇的质量比优选为2.0～2.2：1，所述增塑剂与空白涂膜剂的比例优选为3mL：100mL，所述乙醇占空白涂膜剂的体积百分数优选为85～95％。所述聚维酮为聚维酮K30，所述聚乙烯醇为聚乙烯醇-124，所述聚维酮K30与聚乙烯醇-124的质量比更优选为2.1：1，所述乙醇占空白涂膜剂的体积百分数更优选为90％。所述乙醇为体积分数75％～95％的乙醇溶液，更优选为90％的乙醇溶液。更优选地，所述增塑剂为甘油。上述一种山藿香消炎涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将水相与油相按体积比为1：(0.75～0.95)混合搅拌，制得含山藿香三萜类提取物的微乳；(2)将微乳与空白涂膜剂按质量比为(1.8～2.2)：1搅拌混合均匀，制得山藿香消炎涂膜剂。优选地，步骤(1)所述搅拌温度为45℃～55℃，更优选为50℃；所述搅拌转速为0.25～1转/秒。步骤(1)所述搅拌结束的标准为水相与油相混合后变澄明。优选地，步骤(2)所述空白涂膜剂的制备方法为：将聚维酮、聚乙烯醇和增塑剂加入乙醇中自然溶胀，即得空白涂膜剂。优选地，步骤(2)所述溶胀温度为常温，所述溶胀的时间为0.5h。优选地，步骤(2)所述搅拌温度为45℃～55℃，更优选为50℃；所述的搅拌时间为5～15min；所述搅拌转速为0.25～1转/秒。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点及有益效果：(1)本专利技术的涂膜剂主用料均为天然材料(山藿香)，具有凉血止血、解毒消肿消炎的功效。基于内病外治原理将含山藿香三萜类提取物制成涂膜剂，经皮给药能够避免肝首过效应及胃肠道的破坏，可减少给药剂量和次数，且能产生持久、恒定、可控的血药浓度，从而降低副作用；且给药方便，具有很好的消炎效果。(2)本专利技术所用的魔芋葡甘露聚糖，不仅可作为乳化剂、稳定剂，亦可协助涂膜剂成膜；茶油不仅作为油相，且本身具收敛止血、清热化湿、消炎功效。(3)本专利技术采用氢化蓖麻油作为油相组成，解决了常规植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性的问题。(3)本专利技术所述涂膜剂中的有机溶剂迅速挥发形成药膜，不易脱落，不需包扎，不污染衣服。(4)本专利技术所述消炎涂膜剂与人体皮肤的PH值接近，气味自然，安全无毒，成膜性良好，用途广泛，可用于痤疮、痈肿、蚊叮虫咬、轻度烧烫伤、小面积皮肤创伤、外出血等。(5)本专利技术所述含山藿香三萜类提取物通过微乳化处理后，再与空白涂膜剂复合制备涂膜剂，赋予其较好的生物相容性，同时提高了药物稳定性和生物利用度，经皮给药容易润湿皮肤，表面活性剂和助表面活性剂能破坏角质层水性通道，增加角质层脂质双层流动性，使药物易于经皮吸收。(6)本专利技术所述含山藿香三萜类提取物的提取方法简单，提取时间短、污染少、成本低，重复性好，适用于工业生产。附图说明图1～6为应用Design-Expert8.06软件对含山藿香三萜类提取物的提取实验结果进行分析所得的响应面图，其中图1为75％乙醇溶液中氢氧化钙的浓度、料液比共同对响应值产生的影响，图2为超声温度、料液比共同对响应值产生的影响，图3为超声时间、料液比共同对响应值产生的影响，图4为超声温度、75％乙醇溶液中氢氧化钙的浓度同对响应值产生的影响，图5为超声时间、75％乙醇溶液中氢氧化钙的浓度同对响应值产生的影响，图6为超声时间、超声温度同对响应值产生的影响。图7为实施例3中三种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种山藿香消炎涂膜剂，其特征在于，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂，其中所述含山藿香三萜类提取物的微乳由体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相制成，所述水相为含山藿香三萜类提取物，或为含山藿香三萜类提取物与水的混合物，所述水相含山藿香三萜类的浓度为7.0～8.2mg/mL，所述油相为体积比为(7～9)：(1.5～2.5)：(1～2)：(0.3～0.8)的PEG‑40、魔芋葡甘露聚糖胶液、肉豆蔻酸异丙酯和茶油的混合液；所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。

【技术特征摘要】
1.一种山藿香消炎涂膜剂，其特征在于，包括质量比为(1.8～2.2)：1的含山藿香三萜类提取物的微乳和空白涂膜剂，其中所述含山藿香三萜类提取物的微乳由体积比为1：(0.75～0.95)的水相和油相制成，所述水相为含山藿香三萜类提取物，或为含山藿香三萜类提取物与水的混合物，所述水相含山藿香三萜类的浓度为7.0～8.2mg/mL，所述油相为体积比为(7～9)：(1.5～2.5)：(1～2)：(0.3～0.8)的PEG-40、魔芋葡甘露聚糖胶液、肉豆蔻酸异丙酯和茶油的混合液；所述空白涂膜剂由聚维酮、聚乙烯醇、增塑剂和乙醇组成。2.根据权利要求1所述一种山藿香消炎涂膜剂，其特征在于，所述微乳和空白涂膜剂的质量比为2：1；所述水相和油相的体积比为1：0.8。3.根据权利要求1或2所述一种山藿香消炎涂膜剂，其特征在于，所述含山藿香三萜类提取物的提取方法为：将山藿香鲜品与碱性乙醇溶液按重量比1：(4～16)混合，然后经45～75℃超声0.5～1.5h，趁热抽滤，离心，取上清液，经大孔吸附树脂纯化后得含山藿香三萜类提取物。4.根据权利要求3所述一种山藿香消炎涂膜剂，其特征在于，所述碱性乙醇溶液的配置方法为：向体积分数为25～75％的乙醇溶液中按照0.5g/L的比例加入氢氧化钙；所述大孔吸附树脂纯化的方法为：将上清液与大孔吸附树脂按100mL：7g的比例在常温下混合搅拌24h，静置0.5～1h，过滤，除去溶液；向大孔吸附树脂中加入与上清液体积相同的50％乙醇溶液，45℃搅拌2h，过滤，再向大孔吸附树脂中重复加入与上清液体积相同的50％乙醇溶液，同样45℃搅拌2h，过滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒洁倩，梁盈军，袁娴，李子行，
申请(专利权)人：广东岭南职业技术学院，
类型：发明
国别省市：广东,44