检测试剂盒及血液样本的检测方法技术

本发明专利技术公开一种检测试剂盒及血液样本的检测方法，检测试剂盒包括盒体和微流控芯片；微流控芯片包括位于盒体内的微流控面板，微流控面板上设有进样腔、采光判读腔、至少一个反应腔、数量与反应腔数量相同并分别与各反应腔连通的试剂腔、数量与反应腔数量相同的混匀腔、连接于进样腔与反应腔之间的进样流道以及设于进样流道上的开关控制阀；盒体上设有与进样腔连通的进样孔、与开关控制阀连接的第一控制件、数量与试剂腔数量相同的第二控制件、数量与反应腔数量相同的第三控制件以及朝向采光判读腔设置的采光孔。该检测试剂盒采用微流控芯片技术测试生化免疫项目，让全自动的生化免疫分析仪的体积更小，提高了测试精度，保证了测试结果稳定可靠。

Detection kits and blood samples

The invention discloses a detection kit and a blood sample detection method. The detection kit includes a box and a microfluidic chip; the microfluidic chip includes a microfluidic panel located in the box body, and the microfluidic panel is provided with a sampling chamber, a lighting interpretation chamber, at least one reaction chamber, a reagent chamber with the same number as the reaction chamber and connected with each reaction chamber respectively. The mixing chamber with the same volume, the injection channel connected between the injection chamber and the reaction chamber and the switching control valve arranged in the injection channel; the box body is provided with a sampling hole connected with the injection chamber, a first control element connected with the switching control valve, a second control element with the same number of reagent chambers, a third control element with the same number of reaction chambers and a setting of light-oriented interpretation chambers. The lighting holes of the device. The detection kit uses microfluidic chip technology to test biochemical immune items, which makes the automatic biochemical immune analyzer smaller, improves the test accuracy and ensures the stability and reliability of the test results.

【技术实现步骤摘要】
检测试剂盒及血液样本的检测方法
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种检测试剂盒及血液样本的检测方法。
技术介绍
人体内的血液中存在的各种蛋白质和成分，各种物质成分在体内的含量和浓度变化是反映人体健康机能的指标，运用生化技术和免疫原理，可以在从人体采集的血液和体液中测定各种蛋白质的含量和浓度值，从而指导临床医师对病患的诊断和治疗，这就是体外诊断(IVD)技术的由来，生化免疫检测属于IVD的一部分，是体外诊断的重要组成部分，对于指导临床检验和治疗发挥越来越重要的作用。临床上测定的生化项目包括：肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比、转氨酶等)；血脂；空腹血糖；肾功能；尿酸；乳酸脱氢酶和肌酸激酶等，这系列的生化检查在临床上通常用于常规体检普查，疾病的筛查和确证试验，各种生化检查项目反映出的身体不同功能的健康指标，所以，现代社会中人们都会定期和不定期的进行各类生化项目的体检和检查，以便随时掌握和了解自身的健康和尽早发现潜在的病灶，进行进一步确认和治疗。生化分析仪：用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴(37℃)检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。如今，生化检验基本上都实现了自动化分析，还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，可根据实验室的检测量任意配置。全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告。自美国Technicon公司于1957年成功地生产了世界上第一台全自动生化分析仪(ACA)后，各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现，为医院临床生化检验的自动化迈出了十分重要的一步。自50年代skeggs首次介绍一种临床生化分析仪的原理以来，随着科学技术尤其是医学科学的发展，各种生化自动分析仪和诊断试剂均有了很大发展，根据仪器的结构原理不同，可分为：连续流动式(管道式)、分立式、分离式和干片式四类。流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪，过去说的多少通道的生化分析仪指的就是这一类，存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现交叉污染，结果可靠。市面上最常见的任选式的第三代分立式生化分析仪及检测技术，该技术突破以往的生化测试原理和思路，依次按照加样本，加试剂，搅拌混匀，孵育反应，测试判读，冲洗反应杯这样的流程进行全自动的生化测试。分立式自动生化分析仪，是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪，一般都可以任意选择测定项目，也称为任选式自动生化分析仪。但是，该技术的缺点主要有需要的设备复杂，体积大，操作复杂，需要专业人员进行操作，设备需要清洗才能实现全自动化，配置清洗液等耗材，使用中需要定时更换和添加，对使用和操作者要求高，设备价格高，洗液需要满足充满管路的死体积大，一次需要的试剂量大，适合大的样本量的场合使用。干式生化免疫技术，该方案采用的比浊反射法，采用固相化学技术，即将试剂固相于胶片或滤纸小片等载体上，测定时使一定量的待测样品分布于一张试纸片上，一定时间后用反射光度计测定。但是，该技术受制于试剂的存储和包装的要求，一般干式试纸条的试剂开封后必须尽快使用，易受到环境的湿度和温度等条件的影响，所以该技术的测试可靠性和稳定性差，由于试纸条的封装体积限制，也导致该技术的自动化设备尺寸和体积较大，半自动的设备测试结果稳定性不好等问题。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种检测试剂盒及血液样本的检测方法，其解决了现有市场上的分立式自动生化分析仪设备复杂、体积大、操作复杂、使用和维护成本高；干式生化免疫技术易受到环境的湿度和温度等条件的影响，测试结果稳定性差的技术问题。本专利技术采用如下技术方案实现：本专利技术提供了一种检测试剂盒，包括盒体和微流控芯片；所述微流控芯片包括位于所述盒体内的微流控面板，所述微流控面板上设有进样腔、采光判读腔、至少一个反应腔、数量与所述反应腔数量相同并分别与各所述反应腔连通的试剂腔、数量与所述反应腔数量相同以用于分别连通各相邻所述反应腔和连通所述采光判读腔与一个所述反应腔的混匀腔、连接于所述进样腔与所述反应腔之间的进样流道以及设于所述进样流道上以用于控制所述进样流道开关的开关控制阀；所述盒体上设有与所述进样腔连通以用于供待检测样本进入所述进样腔内的进样孔、与所述开关控制阀连接以用于操控所述开关控制阀的第一控制件、数量与所述试剂腔数量相同以用于分别驱动各所述试剂腔内之试剂流到各所述反应腔内的第二控制件、数量与所述反应腔数量相同以用于分别驱动各所述反应腔内之混合液流到各所述混匀腔内的第三控制件以及朝向所述采光判读腔设置的采光孔。进一步地，所述采光孔包括设于所述盒体底部的透射光采光孔和/或设于所述盒体侧部的散射光采光孔。进一步地，所述微流控面板上还设有与所述进样流道连通以用于存储缓冲液的缓冲腔，所述盒体上还设有用于驱动所述缓冲腔内之缓冲液、所述进样流道内之待检测样本流到一个所述反应腔内的第四控制件。进一步地，所述第四控制件为设于所述盒体顶部以用于调控所述缓冲腔体积的缓冲压塞。进一步地，所述微流控面板上还设有数量与所述反应腔数量相同并分别与各所述反应腔连通的空气泵，所述第三控制件为设于盒体顶部以用于控制所述空气泵的空气泵压塞。进一步地，所述混匀腔包括弯曲延伸的弯曲混匀流道，所述弯曲混匀流道包括多个依次连接的弯曲部，所述弯曲部呈U型弯曲设置。进一步地，所述第一控制件为设于盒体顶部以用于控制所述开关控制阀的控制阀压塞；且/或，所述第二控制件为设于盒体顶部以用于调控所述试剂腔体积的试剂压塞。进一步地，所述反应腔、所述试剂腔、所述混匀腔、所述第二控制件、所述第三控制件的设置数量都为两个，两个所述反应腔、两个所述试剂腔、两个所述混匀腔分别为第一反应腔、第二反应腔、第一试剂腔、第二试剂腔、第一混匀腔和第二混匀腔，所述第一混匀腔的两端分别连接至所述第一反应腔和所述第二反应腔，所述第二混匀腔的两端分别连接至所述第二反应腔和所述采光判读腔，所述第一试剂腔和所述进样流道分别与所述第一反应腔连接，所述第二试剂腔与所述第二反应腔连接。本专利技术还提供了一种血液样本的检测方法，包括：取出如上述所述的检测试剂盒，将待检测样本从进样孔加入进样腔内；操控所述第一控制件以打开所述开关控制阀，以使得所述进样腔内的所述待检测样本经所述进样流道进入所述反应腔内；操控所述第二控制件以驱动所述试剂腔内的试剂进入所述反应腔内；操控所述第三控制件以驱动所述反应腔内由试剂和所述待检测样本混合形成的混合液进入所述混匀腔内；通过采光孔采集由所述混匀腔进入所述采光判读腔内的混合液的光路信息，由采光判读装置输出检测结果。进一步地，所述血液样本的检测方法用于检测特定蛋白或者糖化蛋白或者生化免疫。相比现有技术，本专利技术的有益效果在于：本专利技术检测试剂盒采用微流控芯片技术测试生化免疫项目，通过在微本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测试剂盒，其特征在于，包括盒体和微流控芯片；所述微流控芯片包括位于所述盒体内的微流控面板，所述微流控面板上设有进样腔、采光判读腔、至少一个反应腔、数量与所述反应腔数量相同并分别与各所述反应腔连通的试剂腔、数量与所述反应腔数量相同以用于分别连通各相邻所述反应腔和连通所述采光判读腔与一个所述反应腔的混匀腔、连接于所述进样腔与所述反应腔之间的进样流道以及设于所述进样流道上以用于控制所述进样流道开关的开关控制阀；所述盒体上设有与所述进样腔连通以用于供待检测样本进入所述进样腔内的进样孔、与所述开关控制阀连接以用于操控所述开关控制阀的第一控制件、数量与所述试剂腔数量相同以用于分别驱动各所述试剂腔内之试剂流到各所述反应腔内的第二控制件、数量与所述反应腔数量相同以用于分别驱动各所述反应腔内之混合液流到各所述混匀腔内的第三控制件以及朝向所述采光判读腔设置的采光孔。

【技术特征摘要】
1.一种检测试剂盒，其特征在于，包括盒体和微流控芯片；所述微流控芯片包括位于所述盒体内的微流控面板，所述微流控面板上设有进样腔、采光判读腔、至少一个反应腔、数量与所述反应腔数量相同并分别与各所述反应腔连通的试剂腔、数量与所述反应腔数量相同以用于分别连通各相邻所述反应腔和连通所述采光判读腔与一个所述反应腔的混匀腔、连接于所述进样腔与所述反应腔之间的进样流道以及设于所述进样流道上以用于控制所述进样流道开关的开关控制阀；所述盒体上设有与所述进样腔连通以用于供待检测样本进入所述进样腔内的进样孔、与所述开关控制阀连接以用于操控所述开关控制阀的第一控制件、数量与所述试剂腔数量相同以用于分别驱动各所述试剂腔内之试剂流到各所述反应腔内的第二控制件、数量与所述反应腔数量相同以用于分别驱动各所述反应腔内之混合液流到各所述混匀腔内的第三控制件以及朝向所述采光判读腔设置的采光孔。2.如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述采光孔包括设于所述盒体底部的透射光采光孔和/或设于所述盒体侧部的散射光采光孔。3.如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述微流控面板上还设有与所述进样流道连通以用于存储缓冲液的缓冲腔，所述盒体上还设有用于驱动所述缓冲腔内之缓冲液、所述进样流道内之待检测样本流到一个所述反应腔内的第四控制件。4.如权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第四控制件为设于所述盒体顶部以用于调控所述缓冲腔体积的缓冲压塞。5.如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述微流控面板上还设有数量与所述反应腔数量相同并分别与各所述反应腔连通的空气泵，所述第三控制件为设于盒体顶部以用于控制所述空气泵的空气泵压塞。6.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：何毅，
申请(专利权)人：深圳市海拓华擎生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44