The invention belongs to the field of natural pharmaceutical chemistry and quality control, and relates to a method for determining the weight average molecular weight and content of soluble salts of mannosuronic acid substances, including correcting the weight average molecular weight and content results of acid sugar determined by SEC MALS using the metal ion content in soluble salt samples of mannosuronic acid substances. The method of the invention can quickly and accurately determine the weight average molecular weight and content of the soluble salt w of mannosuronic acid.
【技术实现步骤摘要】
一种测定甘露糖醛酸类物质重均分子量和含量的方法
本专利技术属于天然药物化学和质量控制领域，涉及一种测定甘露糖醛酸类物质、特别是其可溶性盐的重均分子量和含量的方法。
技术介绍
甘露糖醛酸类物质主要来源于海藻酸钠。海藻酸钠经酸解分级后，得到聚甘露糖醛酸(分子量约在2k-10kDa)，聚甘露寡糖醛酸经氧化得到甘露寡糖二酸(分子量在400-3000Da之间)。甘露寡糖二酸是具有特定分子骨架的低分子海洋酸性寡糖类化合物，可用于抗阿尔兹海默病(AD)。临床前药效学等研究结果表明甘露寡糖二酸具有对神经细胞的保护作用，最终改善记忆功能障碍，从而有效治疗阿尔兹海默病。通常以其可溶性盐的形式用于制备药物。中国专利申请CN1933845A及国际专利申请PCT/CN2016/113879公开了聚甘露糖醛酸及甘露寡糖二酸的相关情况。中间体聚甘露糖醛酸及终产物甘露寡糖二酸的可溶性盐的重均分子量和含量是研制甘露寡糖二酸药物的重要测定参数。目前，中国药典中，高效液相凝胶渗透色谱法(GelPermeationChromatography,GPC)是测定分子量的常规做法，其是按照排阻色谱的原理，不同...
【技术保护点】
1.一种测定甘露糖醛酸类物质的可溶性盐的重均分子量和含量的方法，其特征在于，所述测定方法包含以下步骤：(1)测定甘露糖醛酸类物质的可溶性盐样品中金属离子的重量百分含量A；(2)使用SEC‑MALS测定重均分子量Mw1和含量X；(3)使用以下公式进行计算，分别得到甘露糖醛酸类物质的可溶性盐的重均分子量和含量：校正后的重均分子量
【技术特征摘要】
1.一种测定甘露糖醛酸类物质的可溶性盐的重均分子量和含量的方法，其特征在于，所述测定方法包含以下步骤：(1)测定甘露糖醛酸类物质的可溶性盐样品中金属离子的重量百分含量A；(2)使用SEC-MALS测定重均分子量Mw1和含量X；(3)使用以下公式进行计算，分别得到甘露糖醛酸类物质的可溶性盐的重均分子量和含量：校正后的重均分子量以上公式(1)中：Mw1为SEC-MALS法直接得到甘露糖醛酸类物质的重均分子量(Da)；A为甘露糖醛酸类物质的可溶性盐样品中金属离子的含量；以上公式(2)中：X为图谱处理软件计算得到的质量；Y为进样的质量；A为甘露糖醛酸类物质的可溶性盐样品中金属离子的含量。2.如权利要求1所述的测定方法，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：曾洋洋，黄道林，张真庆，
申请(专利权)人：上海绿谷制药有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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