The invention belongs to the field of natural pharmaceutical chemistry and quality control, and relates to a method for determining the weight average molecular weight and content of heparin drugs, including correcting the results of SEC MALS determination of the weight average molecular weight and content of heparin drugs by using the metal ion content in heparin drugs. The method of the invention can quickly and accurately measure the weight average molecular weight and content of heparin drugs.
【技术实现步骤摘要】
一种测定肝素类药物重均分子量和含量的方法
本专利技术属于天然药物化学和质量控制领域，涉及一种测定肝素类药物重均分子量和含量的方法。
技术介绍
肝素(Heparin)是一种由葡萄糖胺(GlcN)和糖醛酸((D-葡萄糖醛酸(GlcA)或L-艾杜糖醛酸(IdoA))为二糖重复单元组成的线性多糖硫酸脂，肝素分子量范围一般在3-30kDa，平均分子量15kDa。它作为一种抗凝血、抗血栓生成的药物在临床上已经使用了70多年，迄今为止还没有一种能够完全代替肝素的抗凝血和抗血栓生成药物。肝素还具有如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、降低痰液的粘稠性、促进组织呼吸、抑制病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等许多新的用途与功效。经研究发现，肝素抗凝血机理是通过催化抗凝血因子III(ATIII)、肝素辅助因子II等与多个凝血因子形成共价复合物以消除凝血酶活性来实现的。将肝素通过化学法、物理法或酶解法进一步降解可得到低分子肝素。低分子肝素具有可皮下注射、出血可能性低、安全系数高等优点，所以目前低分子肝素是占主导地位的肝素类药物。伟素(舒洛地特)是另一种重...
【技术保护点】
1.一种测定肝素类药物的重均分子量和含量的方法，其特征在于，所述测定方法包含以下步骤：(1)测定肝素类药物样品中金属离子的重量百分含量A；(2)使用SEC‑MALS测定重均分子量Mw1和含量X；(3)使用以下公式进行计算，分别得到重均分子量和含量：
【技术特征摘要】
1.一种测定肝素类药物的重均分子量和含量的方法，其特征在于，所述测定方法包含以下步骤：(1)测定肝素类药物样品中金属离子的重量百分含量A；(2)使用SEC-MALS测定重均分子量Mw1和含量X；(3)使用以下公式进行计算，分别得到重均分子量和含量：以上公式(1)中：Mw1为SEC-MALS法直接得到肝素类药物的重均分子量(Da)；A为肝素类药物中金属离子的含量；以上公式(2)中：X为图谱处理软件计算得到的质量；Y为进样的质量；A为肝素类药物中金属离子的含量。2.如权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述肝素类药物选自肝素的可溶性盐、低分子肝素的可溶性盐或伟素的可溶性盐。3.如权利要求2所述的测定方法，其特征在于，所述可溶性盐为钠盐、...
【专利技术属性】
技术研发人员：张真庆，曾洋洋，欧阳艺兰，
申请(专利权)人：上海绿谷制药有限公司，苏州大学，
类型：发明
国别省市：上海,31
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