本发明专利技术涉及用于促进受试者胃肠道的清洗的矫味试剂盒，其包括预测量的至少一种无机酸或有机酸，以及至少一种矫味物质。本发明专利技术涉及用于促进受试者胃肠道的清洗的矫味试剂盒，其包括至少一种pH调节剂和至少一种矫味物质。本发明专利技术提供了用于在诊断、手术或治疗操作前促进清洗患者的胃肠道的方法和矫味试剂盒。所述方法和矫味试剂盒可以改善患者的依从性，并且由此改善准备过程的效果。具体地，本发明专利技术的方法使得胃肠道准备组合物对于患者的摄入来说是可口的。例如，对于准备经历结肠镜检查的患者，本发明专利技术的方法使得肠道准备溶液尝起来明显不那么咸。
【技术实现步骤摘要】
矫味试剂盒本申请是申请日为2013年8月2日，申请号为201380049564.8，专利技术名称为“用于肠道准备的方法和试剂盒”的中国专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求美国临时申请No.61/679,183(2012年8月3日提交)和美国申请No.13/708,430(2012年12月7日提交)的优先权，它们通过引用整体合并于本文。
本专利技术涉及在诊断、手术或治疗操作前促进胃肠道清洗的矫味试剂盒以及清洗胃肠道的方法。尤其地，本专利技术使得胃肠道准备组合物可口。
技术介绍
结直肠癌是世界上男女中第三最常见的癌症。结直肠癌的早期发现大大地提高了治愈的可能性。广泛地认为结肠镜检查是结直肠癌筛查的黄金标准。Rex等，Colorectalcancerprevention2000:ScreeningrecommendationsoftheAmericanCollegeofGastroenterology.Am.J.Gastroenterol.2000；95:868-877。结肠镜检查还经常用于诊断许多其它胃肠道疾病。尽管结肠镜检查有效，但是患者的依从性通常是个问题，这主要是由于肠道准备操作，其中患者需要喝大体积的有异味的溶液。为了适当地进行结肠镜检查，结肠必须不含有固体物。因此，在经历结肠镜检查之前，患者需要摄入肠道准备溶液，以清空肠道。制剂通常含有大量的聚乙二醇和电解质(例如氯化钠、碳酸氢钠和/或氯化钾)。必须口服大量(例如4升)的这种咸的并且有异味的溶液，以清洗肠道。结肠镜检查接受者通常描述肠道准备过程为非常令人厌恶。美国专利公开No.20090053304。全部不完全操作中高达1/3的原因是不足的准备，其阻碍高达10％的检查，并且消极地影响息肉和腺瘤检查的比例。TechnologyStatusEvaluationReport:ColonoscopyPreparation,GastrointestinalEndoscopy,2009,69(7):1201-1209。由于合适地清洗结肠的重要性，对作为患者依从性的因素的溶液的适口性有提高的关注。ThePrepIsWorseThanTheProcedure,HarvardHealthNewsletters,Jan.1,2010。理想的肠道准备是安全、有效并且患者可接受的，具有可忽略的不适。因为聚乙二醇(PEG)溶液比其它准备溶液更安全和更有效，它已经被用作结肠镜检查所谓的“黄金标准”。然而，尽管存在患者很好地耐受PEG溶液的事实，5％～15％的患者由于差的适口性和/或大的体积而未完成准备。ConsensusDocumentonBowelbeforecolonoscopy,GastrointestinalEndoscopy,2006,63(7):894-909。已经通过加入调味品努力使得肠道准备溶液更可口。例如，PEG溶液可用于多种调味品，例如樱桃、柑橘类浆果(citrus-berry)、柠檬-莱姆酸橙(lemon-lime)、橙子和菠萝中。已经从诸如和的胃肠道准备溶液中去除了硫酸盐，产生不那么咸的味道，以及不那么刺鼻的“臭鸡蛋”气味。水、姜汁(gingerale)、佳得乐(Gatorade)、CrystalLite和碳水化合物-电解质溶液也已经用于改善这些溶液的味道。然而，调味包在咸度和总体味道方面未显著地改变适口性。此外，改善的味道未必等同于改善的耐受性。实际上，当加入调味添加剂时，必须特别注意避免改变制剂的容量渗透摩尔浓度(osmolarity)，或者避免向制剂中加入可代谢成爆炸性气体或改变吸收的水和盐的量的物质。RHHawes等，ConsensusDocumentonBowelPreparationbeforeColonoscopy,GastrointestinalEndoscopy,2006,63(7):894-909。因此，仍需要开发以改善的耐受性及减小的副作用来实现有效的清洗的可口的肠道准备组合物。神秘果素(miraculin)是来自原产于西非的加纳的神秘果植物(Richadelladulcifica或Synepalumdulcificum)的糖蛋白。虽然自身不甜，但是神秘果素具有改变食物的酸味、不加入糖或人造甜味剂而尝起来甜的效果。一个人在吃了浆果的果肉或者神秘果素的冻干提取物在一个人的舌头上溶解后，诸如柠檬和酸橙(lime)的酸性物质尝起来是甜的。神秘果素通过使甜味受体更多地响应于酸而非仅响应于糖和其它甜味物质而改变对味道的感觉。RHCagan,ChemostimulatoryProtein:ANewTypeofTasteStimulus,Science,181(94):32-5(1973年7月6日)；RaviKant,SweetProteins-PotentialReplacementforArtificialLowCalorieSweeteners,NutritionJournal,2005,4:5。神秘果素还在包括咸味促味剂(tastant)的混合物中有效地引起甜味。Capitanio等，MixingTasteIllusions:TheEffectsofMiraculinonBinaryandTrinaryMixtures,JournalofSensoryStudies,26(2011)54-61。然而，还报道了虽然神秘果使得酸性食物尝起来甜，但是它稍微地增强其它味道，例如咸的程度。参见DulciBerry网站上的神秘果研究(2012)。本专利技术提供了矫味试剂盒和方法，以使用例如神秘果素或神秘浆果(miracleberry)，使得胃肠道准备组合物可口。预期本专利技术的使用具有更好的患者依从性，导致完全的肠道制剂的摄入，以及更清洁的结肠粘膜。
技术实现思路
本专利技术提供了一种清洗患者的胃肠道的方法，包括以下步骤：(a)测定具有咸味的胃肠道准备组合物的pH，并且如果必要，调节pH到约3至约6.4的范围；(b)向患者提供矫味物质；以及(c)向患者口服给药所述胃肠道准备组合物，其中与未提供矫味物质的胃肠道准备组合物的咸味相比，所述胃肠道准备组合物的咸味降低至少约20％、至少约30％、至少约50％或至少约70％。可以在向患者提供矫味物质的步骤之前或之后进行测定胃肠道准备组合物的pH的步骤。期望的pH范围可以为约4至约6.4。期望的pH范围可以为约4.5至约5。在一个具体实施方式中，期望的pH为约4.8。本专利技术还提供了用于促进胃肠道清洗的矫味试剂盒。该试剂盒可包括预测量的至少无机酸或有机酸以及矫味物质，例如神秘果、神秘果素或其它含神秘果素的物质。该试剂盒可以含有或不含有调味包。该试剂盒可以包括两个或更多个容器、包装或分配器，以及用于准备和给药的使用说明。该试剂盒可以与任何胃肠道准备组合物一起使用。例如，本专利技术提供了用于清洗肠道(例如结肠)的矫味试剂盒及方法。本专利技术的胃肠道准备组合物可以是肠道准备溶液。可以在对患者进行诊断、治疗和/或手术操作之前进行胃肠道的清洗。例如，在内窥镜检查(例如结肠镜检查、乙状结肠镜检查和虚拟结肠镜检查)之前进行胃肠道清洗。可以在钡灌肠检查、胶囊内窥镜检查、结肠手术或胃肠道手术之前进行胃肠道清洗。矫味物质的非限制性实例包本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于促进受试者胃肠道的清洗的矫味试剂盒，包括：预测量的至少一种无机酸或有机酸，以及至少一种矫味物质。
【技术特征摘要】
2012.08.03 US 61/679,183;2012.12.07 US 13/708,4301.一种用于促进受试者胃肠道的清洗的矫味试剂盒，包括：预测量的至少一种无机酸或有机酸，以及至少一种矫味物质。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述无机酸或有机酸选自由柠檬酸、乙酸和抗坏血酸、磷酸、苹果酸、琥珀酸、甲酸、富马酸、马来酸、己二酸、丁酸、葡萄糖酸、乳酸、草酸、酒石酸和它们的混合物组成的组。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述矫味物质是酸味矫味剂。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其中所述酸味矫味物质是神秘果素。5.根据权利要求4所述的试剂盒，其中所述神秘果素包含神秘果、神秘果的果肉、神秘果颗粒、神秘浆果、神秘浆果提取物、神秘果片剂、神秘浆果片剂、或者由转基因的生物产生的神秘果素。6.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述预测量的无机酸或有机酸足以将胃肠道准备溶液的pH调节到约3至约6.4的pH。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其中所述pH的范围为约4至约6.4。8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中所述pH为约4.8。9.根据权利要求1所述的试剂盒，其中在给药所述胃肠道准备组合物之前约1分钟至约1小时向所述受试者提供所述矫味物质。10.根据权利要求9所述的试剂盒，其中在给药所述胃肠道准备组合物之前约5分钟至约30分钟提供所述矫味物质。11.根据权利要求10所述的试剂盒，其中在给药所述胃肠道准备组合物之前约10分钟至约15分钟提供所述矫味物质。12.根据权利要求9所述的试剂盒，其中与未提供所述矫味物质的胃肠道准备组合物的咸味相比，所述胃肠道准备组合物的咸味降低至少约20％。13.根据权利要求12所述的试剂盒，其中所述胃肠道准备组合物的咸味降低至...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·戈雷利克，M·希夫曼，M·奥姆斯特德，A·戈雷利克，
申请(专利权)人：MSM创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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