心脏瓣膜假体制造技术

本实用新型专利技术提供了一种心脏瓣膜假体，所述心脏瓣膜假体用于替换位于主动脉和心室之间的原主动脉瓣膜，所述原主动脉瓣膜包括原生瓣叶，所述心脏瓣膜假体包括支架本体、固定于所述支架本体上的人工瓣叶以及排布于所述支架本体侧壁上的外凸结构，其中：所述外凸结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。本实用新型专利技术通过外凸结构攀搭于原生瓣叶的上沿，可使所述原生瓣叶顶住外凸结构，抵消回流的血液施加在所述人工瓣叶上的压力，避免支架本体向心室方向窜动，有效实现自我固定，更进一步的，本实用新型专利技术中的支架本体和外凸结构体积小，适用于经股方式植入，创伤小，操作简单。

prosthetic cardiac valve

The utility model provides a heart valve prosthesis, which is used to replace the original aortic valve located between the aorta and the ventricle. The original aortic valve includes the primary valve leaf. The heart valve prosthesis comprises a stent body, an artificial valve fixed on the stent body and an outer convex structure arranged on the side wall of the stent body. The outer convex structure is used to climb the upper edge of the primary valve leaf. The utility model climbs on the upper edge of the primary valve leaf through an outer convex structure, which can make the original valve leaf top the outer convex structure, offset the pressure exerted on the artificial valve by the blood flowing back, avoid the bracket body moving towards the ventricle direction, effectively realize self-fixation, and further, the bracket body and the outer convex structure in the utility model are small in size, and are suitable for femoral implantation. It has small trauma and simple operation.

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜假体
本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种心脏瓣膜假体。
技术介绍
当前经导管主动脉瓣膜置换(简称TAVR)主要用于严重主动脉瓣狭窄的治疗，而主动脉瓣反流的TAVR治疗却处于探索之中。主动脉瓣反流是指心脏在舒张期时，主动脉瓣因闭合不严导致已流入主动脉的血液流回到左心室。轻中度的主动脉瓣反流可能无明显症状，中重度主动脉瓣反流患者可经历一个心脏代偿期，而失去代偿后平均存活仅为2到5年。现有的TAVR瓣膜大多是通过支架自膨胀方式(以MedtronicCore-Valve为代表)或者球囊扩张支架(以EdwardsSapien为代表)，将支架与钙化的瓣叶、瓣环固定；在主动脉狭窄患者中，支架自身扩张后，钙化的瓣叶或瓣环能够牢固地抱住支架，通过钙化组织以及支架的径向支撑力实现固定。而从主动脉瓣反流的解剖特点看，原生瓣叶以及主动脉根部往往不一定伴有严重钙化，呈一定柔性，因此传统TAVR瓣膜无法通过径向支撑力的方式实现固定。虽然有一些基于使用传统TAVR瓣膜(径向支撑力方式固定)用于主动脉瓣反流治疗的报道，但整体效果不佳，瓣膜易出现向心室第二端部窜动的现象，如MedtronicCore-Valve，DFM，Lotus。正因如此，用于治疗主动脉瓣反流的TAVR瓣膜成为行业难题。近年来，国内外开始对于主动脉瓣反流的TAVR治疗进行了研究，出现了一些可用于主动脉瓣反流治疗的新型瓣膜。如JenaValve和MedtronicEngager，都是通过支架上的三个夹子将原生瓣叶夹紧于夹子和瓣膜主体之间，实现瓣膜固定；J-Valve采用了同样的概念，不同之处在于其夹子与瓣膜主体并非一体。三者均使用经心尖方式植入，相比于传统TVAR瓣膜经股动脉植入的方式，存在着创伤大的劣势。而EdwardsHELIO+XT系统则是在原有的EdwardsSapien-XT瓣膜假体基础上，添加一个刚性卡箍(HELIO)，植入时先将卡箍放置于主动脉窦，然后将Sapien-XT瓣膜假体释放，卡箍和瓣膜将原生瓣叶夹紧从而实现固定。现有技术中，经股植入卡箍和经心尖植入Sapien-XT瓣膜结合的方式治疗主动脉瓣反流，预计将来可能同时通过经股方式植入卡箍和瓣膜的实现方式。可以发现，这样的产品系统操作复杂，并且对医生的操作要求较高，存在着明显的不足。虽然目前在二尖瓣瓣膜假体中有在支架主体上设置翻刺，通过翻刺刺扎瓣叶的方式实现瓣膜的自我固定，但对于主动脉瓣来说，刺扎瓣叶的方式很容易扎破瓦氏窦壁，造成内出血的风险。同时由于二尖瓣瓣环处的解剖结构与主动脉瓣瓣环的解剖结构存在明显的差异，瓣叶开合的机理以及瓣叶结构迥异，二尖瓣瓣膜假体刺扎瓣叶的固定方式不能简单的移植到主动脉瓣环处。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种心脏瓣膜假体，以使心脏瓣膜假体治疗主动脉瓣反流时，有效的实现自我固定，具有较佳的效果。本技术的目的还在于提供一种心脏瓣膜假体，以使心脏瓣膜假体治疗主动脉瓣反流创伤小。本技术的目的还在于提供一种心脏瓣膜假体，以使心脏瓣膜假体治疗主动脉瓣反流操作简单。为解决上述技术问题，本技术提供一种心脏瓣膜假体，所述心脏瓣膜假体用于替换位于主动脉和心室之间的原主动脉瓣膜，所述原主动脉瓣膜包括原生瓣叶，所述心脏瓣膜假体包括支架本体、固定于所述支架本体上的人工瓣叶以及设置于所述支架本体侧壁上的外凸结构，其中：所述外凸结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述支架本体为网柱状结构，所述原主动脉瓣膜还包括主动脉瓣环，所述支架本体包括第一端部，所述第一端部用于撑开后抵靠在所述主动脉瓣环上。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，每个所述外凸结构包括至少一个臂杆结构，所述臂杆结构包括固定端和自由端，所述固定端连接所述支架本体，所述臂杆结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，当每个所述外凸结构包括两个所述臂杆结构时，两个所述臂杆结构的自由端相连接，以使两个所述臂杆结构与所述支架本体形成闭合网格单元。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述外凸结构包括一防刮伤结构，所述防刮伤结构位于所述臂杆结构的自由端，用于防止所述臂杆结构刺伤血管。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述防刮伤结构为一直杆或曲线杆，与所述臂杆结构一体成型。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述防刮伤结构为圆盘状、球状或曲杆状结构，与所述臂杆结构相连接。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述臂杆结构的长度与所述支架本体的直径比值为5％～25％。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述臂杆结构的固定端到所述第一端部根部的距离均为10mm～15mm。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述心脏瓣膜假体还包括裙边结构，所述裙边结构缝合在所述支架本体内侧壁上，且位于所述人工瓣叶靠近第一端部的一侧。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述外凸结构在所述支架本体收缩状态时，能够束缚于所述网柱状结构的间隙中。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述外凸结构与所述支架本体轴线之间的角度均为5°～175°。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述支架本体的材料为镍钛合金。可选的，在所述的心脏瓣膜假体中，所述人工瓣叶包括三个单叶，所述三个单叶均由经过防钙化处理的猪心包材料制备，并通过缝合或粘接的方式固定在所述支架本体上。在本技术提供的心脏瓣膜假体中，当血液从主动脉向心室回流时，所述人工瓣叶关闭，通过外凸结构用于攀搭在原生瓣叶的上沿，可使所述原生瓣叶顶住外凸结构，抵消回流的血液施加在所述人工瓣叶上的压力，避免支架本体向心室方向窜动，有效的实现自我固定，具有较佳的固定效果。更进一步的，本技术中的支架本体和外凸结构体积小，适用于经股方式植入等多种经导管植入术，创伤小，操作简单。本技术结合支架本体的径向支撑力，能够有效解决心脏瓣膜假体在主动脉根部的锚固问题，实现支架本体的稳定植入。附图说明图1是本技术一实施例的心脏瓣膜假体整体正视示意图；图2是本技术一实施例的心脏瓣膜假体整体俯视示意图；图3是本技术一实施例的心脏瓣膜假体与主动脉整体正视示意图；图4是本技术一实施例的心脏瓣膜假体与主动脉整体俯视示意图；图5是本技术另一实施例的心脏瓣膜假体整体正视示意图；图6是本技术另一实施例的心脏瓣膜假体整体俯视示意图；图7是本技术实施例的带防刮伤结构的心脏瓣膜假体整体正视示意图；图8是本技术实施例的心脏瓣膜假体装配在鞘管中的示意图；图中所示：1-支架本体；2-人工瓣叶；3-外凸结构；31-臂杆结构；32-防刮伤结构；4-裙边结构；5-原生瓣叶；6-主动脉瓣环；7-瓦氏窦；8-主动脉；9-鞘管；10-辅助单元。具体实施方式本申请的专利技术人研究发现，使用依赖径向支撑力的传统瓣膜治疗主动脉瓣反流，存在锚固不稳、易窜动等问题，不能达到良好的治疗效果。采用夹子夹合瓣叶的结构，瓣膜整体尺寸较大，需要采用经心尖方式植入，相比传统TAVR瓣膜经股植入而言，创伤较大，不利于高龄患者的术后恢复。使用经心尖方式先后将卡箍和瓣膜植入的方式，除相比经股的创伤劣势之外，其操作复杂，对医生要求较高。二尖瓣瓣膜假体刺扎瓣叶的固定方式造成内出血的风险。本技术核心思想在于提供了一种心脏瓣膜假体，所述心本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜假体，所述心脏瓣膜假体用于替换位于主动脉和心室之间的原主动脉瓣膜，所述原主动脉瓣膜包括原生瓣叶，其特征在于，所述心脏瓣膜假体包括支架本体、固定于所述支架本体上的人工瓣叶以及设置于所述支架本体侧壁上的外凸结构，其中：所述外凸结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜假体，所述心脏瓣膜假体用于替换位于主动脉和心室之间的原主动脉瓣膜，所述原主动脉瓣膜包括原生瓣叶，其特征在于，所述心脏瓣膜假体包括支架本体、固定于所述支架本体上的人工瓣叶以及设置于所述支架本体侧壁上的外凸结构，其中：所述外凸结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。2.如权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述支架本体为网柱状结构，所述原主动脉瓣膜还包括主动脉瓣环，所述支架本体包括第一端部，所述第一端部用于撑开后抵靠在所述主动脉瓣环上。3.如权利要求2所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，每个所述外凸结构包括至少一个臂杆结构，所述臂杆结构包括固定端和自由端，所述固定端连接所述支架本体，所述臂杆结构用于攀搭在所述原生瓣叶的上沿。4.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，当每个所述外凸结构包括两个所述臂杆结构时，两个所述臂杆结构的自由端相连接，以使两个所述臂杆结构与所述支架本体形成闭合网格单元。5.如权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述外凸结构包括一防刮伤结构，所述防刮伤结构位于所述臂杆结构的自由端，用于防止所述臂杆结构刺伤血管。6.如权利要求5所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述防刮...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘明，阳明，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31