纳米疫苗、疫苗组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供一种纳米疫苗和两种疫苗组合物，纳米疫苗为DSPE‑PEG2000‑抗原肽，疫苗组合物由DSPE‑PEG2000‑CpG和上述纳米疫苗中的DSPE‑PEG2000‑抗原肽组成；以及另一种疫苗组合物由DSPE‑PEG2000‑抗原肽和佐剂Montanid ISA 51VG ST组成，本发明专利技术还提供了上述疫苗组合物的制备方法以及纳米疫苗和疫苗组合物在制备肿瘤免疫药物中的应用。上述纳米疫苗和两种疫苗组合物进入机体后可有效靶向引流淋巴结，制备方法所需的材料均为FDA批准的医用材料，有临床应用潜力；通过将抗原和佐剂同负载于一个疫苗组合物中共同投递，集载体、抗原和佐剂于一体，可以充分刺激免疫细胞，进一步增强下游的各种免疫应答。

Nano-vaccine, vaccine composition, preparation method and Application

The invention provides a Nanovaccine and two vaccine compositions. The Nanovaccine is an antigen peptide of DSPE PEG2000 and the vaccine compositions are composed of DSPE PEG2000 CpG and the antigen peptide of DSPE PEG2000 in the Nanovaccine mentioned above; and another vaccine compositions are composed of DSPE PEG2000 antigen peptide and adjuvant Montanid ISA 51VG ST. The invention also provides the above vaccine compositions. The preparation method and the application of nano-vaccine and vaccine composition in the preparation of tumor immune drugs are described. The above nano-vaccine and two vaccine compositions can effectively target the drainage lymph nodes when they enter the body. The materials required for preparation are all FDA-approved medical materials, which have potential for clinical application. By co-delivery of antigens and adjuvants in a vaccine composition, the combination of carriers, antigens and adjuvants can fully stimulate immune cells and further enhance the downstream. Species immune response.

【技术实现步骤摘要】
纳米疫苗、疫苗组合物及其制备方法与应用
本专利技术涉及生物制品及其制备方法与应用，尤其涉及纳米疫苗、疫苗组合物及它们的制备方法与应用。
技术介绍
近年来肿瘤免疫治疗在基础和临床实践中均取得了引人瞩目的成果，业内已普遍认同利用免疫系统攻击肿瘤细胞的途径将成为癌症治疗的转折点。肿瘤免疫治疗在临床试验中取得标志性成果的策略主要包括(1)免疫卡控点抑制剂，以PD-1抗体，CTLA-4抗体为代表；(2)工程化T细胞治疗，如CAR-T，TCR-T等；(3)新抗原肿瘤疫苗。作为一种主动的免疫治疗方法，肿瘤疫苗通过肿瘤抗原来激活机体免疫系统，达到杀伤、清除肿瘤细胞的目的。肿瘤疫苗领域一直受到高度关注，2010年FDA批准了第一个治疗性癌症疫苗，目前在美国ClinicalTrials.gov注册的肿瘤疫苗临床试验超过了1000项。靶抗原选择一直是肿瘤疫苗成败的关键问题，不断有证据显示，突变蛋白及致瘤病毒整合进基因组产生的新抗原(neoantigen)是肿瘤免疫治疗的最理想靶点，新抗原反应性T细胞是免疫治疗发挥抗肿瘤作用的主要细胞群。新抗原不仅具有高特异性，而且因其未经胸腺阴性筛选还具有很强的免疫原性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种纳米疫苗，其特征在于：为DSPE‑PEG2000‑抗原肽，其结构如式I所示。

【技术特征摘要】
1.一种纳米疫苗，其特征在于：为DSPE-PEG2000-抗原肽，其结构如式I所示。2.一种疫苗组合物，其特征在于：由DSPE-PEG2000-CpG和权利要求1中所述DSPE-PEG2000-抗原肽组成，其中DSPE-PEG2000-CpG的结构如式II所示。3.一种疫苗组合物，其特征在于：由佐剂MontanidISA51VGST和权利要求1中所述的DSPE-PEG2000-抗原肽组成。4.权利要求2中所述疫苗组合物的制备方法，其特征在于,包括如下步骤：(1)以DSPE-PEG2000-NHS和抗原肽于碱性缓冲溶液中结合，得到DSPE-PEG2000-抗原肽；以DSPE-PEG2000-NHS和CpGODN为原料，在CpGODN的5`端增加2个鸟嘌呤并修饰以氨基；通过该氨基使CpGODN与DSPE-PEG2000-NHS于碱性缓冲溶液中结合得到DSPE-PEG2000-CpG；(2)将DSPE-PEG2000-抗原肽与DSPE-PEG2000-CpG溶解并混合，制备得所述疫苗组合物。5.根据权利要求4中所述疫苗组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中抗原肽与DSPE-PEG200...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宝瑞，刘芹，
申请(专利权)人：南京鼓楼医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32