在回肠和阑尾上有活性的胃肠位点特异性口服接种疫苗制剂制造技术

本发明专利技术涉及在回肠和阑尾上有活性的胃肠位点特异性口服接种疫苗制剂。具体地，本发明专利技术提供了将抗原递送到回肠远端附近和回肠制动和/或阑尾区域附近的口服疫苗制剂。这些疫苗可用于各种障碍包括病毒和细菌感染和癌症的治疗和/或预防。还提供了使用本发明专利技术的口服疫苗制剂的相关治疗方法。

Gastrointestinal site-specific oral vaccination preparations active in the ileum and appendix

The invention relates to a specific oral vaccination vaccine preparation with active gastrointestinal sites on the ileum and appendix. Specifically, the present invention provides oral vaccine preparations that deliver antigens near distal ileum and ileal immobilization and/or appendix areas. These vaccines can be used for the treatment and/or prevention of various barriers, including viral and bacterial infections and cancer. Relevant treatment methods for oral vaccine preparations using the present invention are also provided.

【技术实现步骤摘要】
在回肠和阑尾上有活性的胃肠位点特异性口服接种疫苗制剂本申请是国际申请日2013年3月14日、国际申请号PCT/US2013/031483于2014年11月14日进入中国国家阶段、申请号201380025444.4、专利技术名称“在回肠和阑尾上有活性的胃肠位点特异性口服接种疫苗制剂”的申请的分案申请。
本专利技术提供了将抗原递送到回肠远端附近(在某些实施方式中，在结肠中，在阑尾附近)和回肠制动(ilealbreak)区域附近的口服疫苗制剂。这些疫苗可用于各种障碍、包括病毒和细菌感染和癌症的治疗和/或预防。还提供了使用本专利技术的口服疫苗制剂的相关治疗方法。相关申请本申请要求2012年3月29日提交的标题相同的临时申请系列号US61/617,367的优先权利益，所述临时申请以其全部内容通过参考并入本文。专利技术背景胃肠(GI)道具有由5.5至8.2范围内的局部pH截然划分开的几个区域。回肠远端还独特地含有通常pH在7.3至8.2之间的区域。值得注意的是，这一区域相对缺少抗原例如疫苗构建物的降解途径，并且还对它们的存在敏感得多。许多抗原被胃和GI道前端的酸和蛋白水解条件降解，从技术观点本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种口服疫苗制剂，其将抗原递送到胃肠道的回肠远端附近和任选地阑尾附近，所述制剂包含：(a)多个核心，每个所述核心包含：(1)抗原和任选的佐剂；(2)包封所述抗原的第一肠溶包衣，其在低于以下范围的pH下基本上不溶：约7.0至约7.6，并且包含选自以下的一种或多种组合物：聚(dl‑乳酸‑共‑乙醇酸)、用PVA(聚乙烯醇)稳定化的壳聚糖(Chi)、脂类、藻酸盐、羧甲基乙基纤维素(CMEC)、纤维素乙酸偏苯三酸酯(CAT)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、颜色浓缩物、食品级釉料、羟丙基甲基纤维素与乙基纤维素的混合物、聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)、纤维...

【技术特征摘要】
2012.03.29 US 61/617,3671.一种口服疫苗制剂，其将抗原递送到胃肠道的回肠远端附近和任选地阑尾附近，所述制剂包含：(a)多个核心，每个所述核心包含：(1)抗原和任选的佐剂；(2)包封所述抗原的第一肠溶包衣，其在低于以下范围的pH下基本上不溶：约7.0至约7.6，并且包含选自以下的一种或多种组合物：聚(dl-乳酸-共-乙醇酸)、用PVA(聚乙烯醇)稳定化的壳聚糖(Chi)、脂类、藻酸盐、羧甲基乙基纤维素(CMEC)、纤维素乙酸偏苯三酸酯(CAT)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、颜色浓缩物、食品级釉料、羟丙基甲基纤维素与乙基纤维素的混合物、聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)、纤维素乙酸邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶、甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物、和在聚合期间已向其添加丙烯酸甲酯单体的甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的共聚物；以及任选地(3)第二肠溶包衣，其在组成上与所述第一包衣相同或不同，在低于以下范围的pH下基本上不溶：约1.0至约5.3，被包封在所述第一包衣内，并且包含选自以下的一种或多种组合物：聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)、纤维素乙酸邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶、甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物、和在聚合期间已向其添加丙烯酸甲酯单体的甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的共聚物；并且还任选地包含(b)可药用赋形剂。2.一种口服疫苗制剂，其将抗原递送到回肠远端附近和右结肠或阑尾附近，所述制剂包含：(a)第一核心群，其包含多个核心，每个所述核心包含：(1)抗原和任选的佐剂；(2)包封所述抗原的第一肠溶包衣，其在低于以下范围的pH下基本上不溶：约7.0至约7.6，并且包含选自以下的一种或多种组合物：聚(dl-乳酸)-共-乙醇酸、用PVA(聚乙烯醇)稳定化的壳聚糖(Chi)、脂类、藻酸盐、羧甲基乙基纤维素(CMEC)、纤维素乙酸偏苯三酸酯(CAT)、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、颜色浓缩物、食品级釉料、羟丙基甲基纤维素与乙基纤维素的混合物、聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)、纤维素乙酸邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶、甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰罗姆·J·申塔基，莫汉·卡巴迪，
申请(专利权)人：塞拉拜姆有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US