在球囊导管的预先确定的半径上的超声换能器制造技术

本发明专利技术题为“在球囊导管的预先确定的半径上的超声换能器”。本发明专利技术公开了一种可通过探头的管腔部署的可膨胀球囊组件。所述球囊组件具有：多个消融电极，所述多个消融电极围绕所述球囊的纵向轴线周向布置在所述球囊上；以及多个超声换能器，所述多个超声换能器沿着所述球囊的纬度中的至少一个纬度周向分布在所述球囊上。所述探头可连接到被配置用于为所述消融电极供电并且处理来自所述换能器的信号的电路。

Ultrasound Transducer at Predetermined Radius of Balloon Catheter

The invention relates to an ultrasonic transducer on a predetermined radius of a balloon catheter. The invention discloses an expandable balloon assembly which can be deployed through the lumen of the probe. The balloon assembly has: a plurality of ablation electrodes arranged circumferentially on the balloon around the longitudinal axis of the balloon; and a plurality of ultrasonic transducers, which are circumferentially distributed on the balloon along at least one latitude of the latitude of the balloon. The probe can be connected to a circuit configured to power the ablation electrode and process signals from the transducer.

【技术实现步骤摘要】
在球囊导管的预先确定的半径上的超声换能器版权声明本专利文献的公开内容的一部分包括受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人照专利和商标办公室专利文件或记录原样复制本专利文件或专利公开内容，但除此之外版权所有者保留所有相关的版权。
技术介绍
1.
本专利技术涉及向或从身体传输非机械形式的能量。更具体地讲，本专利技术涉及使用超声能量测量位置参数来确定医疗器械在身体中的位置。2.相关技术描述当心脏组织区域向相邻组织异常地传导电信号时，发生心律失常诸如心房纤颤，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不齐。用于治疗心律失常的规程包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已创建了在肺静脉口处或靠近肺静脉口的周边消融灶以治疗房性心律失常。均授予Lesh的美国专利6,012,457和6,024,740公开了包括射频电极的径向可扩张的消融装置。为了建立周边传导阻滞，已提出使用该装置将射频能量传送到肺静脉，从而使肺静脉与左心房电隔离。因此，共同转让的且以引用方式并入本文的Schwartz等人的美国专利6,814,733描述了导管引入设备，所述导管引入设备具有作为射频发射器的径向可扩张的螺旋线圈。在一个应用中，以经皮的方式引入该发射器，并且该发射器经间隔地推进至肺静脉口。为了使该发射器与肺静脉的内壁周边接触，该发射器为径向膨胀的，这可以通过使锚固球囊充胀来完成，该发射器包在锚固球囊周围。线圈由射频发生器供电，并且周边消融灶在肺静脉的心肌袖中产生，这有效地阻滞肺静脉与左心房之间的电传播。名称为“BalloonforAblationaroundPulmonaryVeins”的共同转让的美国专利申请公布20160175041描述了通过将导管引入到左心房中、通过导管的管腔延伸套索引导件以接合肺静脉的壁、以及在套索引导件上方部署球囊来执行的心脏消融术，该专利申请以引用方式并入本文。球囊具有设置在球囊的外部的电极组件。电极组件包括围绕导管的纵向轴线周边布置的多个消融电极。将膨胀球囊定位成抵靠肺静脉口，使得消融电极与肺静脉电接触，以及将电能通过消融电极传导以产生外接肺静脉的周边消融灶。超声换能器已用于提供信息以协助心脏消融术。例如，授予Sliva等人的美国专利8,628,473提出了一种消融导管，该消融导管包括：消融元件，该消融元件用于在导管主体外部的目标区域处消融生物成分；和一个或多个声换能器，该一个或多个声换能器各自被配置为将声束朝向相应目标消融区域引导并且从相应目标消融区域接收反射回波。远侧构件包括换能器外壳，声换能器设置于该换能器外壳中，该换能器外壳包括至少一个换能器窗口，该至少一个换能器窗口为远侧构件中的唯一部分，声束穿过该唯一部分。至少存在远侧构件的至少一个换能器窗口部分。另一个示例是名称为“MeasurementofTissueThicknessusingUltrasoundandForceMeasurements”的共同转让的美国专利申请公布20160183915，该专利申请以引用方式并入本文。通过将导管插入成与受检者的身体中的腔的壁接触来确定腔的壁的厚度。导管的远侧节段设置有接触力传感器和超声换能器。致动该换能器以从腔的壁获取超声反射数据，并且当致动该换能器时，使导管抵靠腔的壁往复运动并且测量导管与腔的壁之间的接触力。将反射数据与接触力关联。识别与接触力具有最高相关性的一组相关的反射数据。根据内表面与所识别的一组反射数据之间的飞行时间来确定内表面与所识别的一组反射数据之间的组织厚度。
技术实现思路
然而，即使在使用模式A超声换能器找出从换能器到肺静脉组织的距离的导管的情况下，也难以确保球囊导管在消融之前正确定位在肺静脉中并且消融电极接触组织。根据本专利技术所公开的实施方案，模式A换能器沿着球囊的两个或更多个不同“纬度”分布，例如，30°和60°(位于球囊的赤道与远侧极之间)。将换能器定位在不同纬度上使控制器能够使用来自换能器的测量结果来确定球囊是否正确地定位在肺静脉的入口处。入口实际上是漏斗状物，使得正确定位球囊意味着例如60°纬度处的换能器以及30°纬度处的换能器均给出接近零的距组织的距离读数。在一个实施方案中，存在位于纬度30°上的第一组五个超声换能器和位于纬度60°上的第二组五个换能器。存在十个消融电极，并且换能器定位在电极处，并且交错以便在不同的经线上彼此交替。根据本专利技术的实施方案提供了一种设备，该设备包括探头和可通过探头的管腔部署的可膨胀球囊组件。球囊组件具有：多个消融电极，多个消融电极围绕球囊的纵向轴线周向布置在球囊上；以及多个超声换能器，多个超声换能器沿着球囊的纬度中的至少一个纬度周向分布在球囊上。探头可连接到被配置用于为消融电极供电并且处理来自换能器的信号的电路。在该设备的一个方面，基底被配置为周向分布在球囊上的多个纵向条，并且消融电极设置在条上。条和换能器可以叠加。根据该设备的另一个方面，换能器周向分布为第一纬度处的第一组换能器和第二纬度处的第二组换能器。根据该设备的另一个方面，存在十个消融电极，并且第一组换能器和第二组换能器各自包括五个换能器。根据该设备的另一个方面，第一纬度在高于赤道30°处，并且第二纬度在朝向远侧极高于赤道60°处。根据该设备的另一个方面，第一纬度介于20°-40°，并且第二纬度朝向远侧极高于赤道50°-70°。根据该设备的另一个方面，第一组换能器与第二组换能器在相应的第一组经度和第二组经度上交错。根据该设备的一个方面，换能器被配置用于模式A操作。根据本专利技术的实施方案还提供了一种方法，该方法通过以下内容执行：提供探头；通过探头的管腔将可膨胀球囊部署在探头的远侧部分的那边；围绕球囊的纵向轴线将多个消融电极周向布置在球囊上；沿着球囊的纬度中的一个纬度将多个超声换能器周向分布在球囊上；为消融电极供电；以及处理来自换能器的信号。附图说明为更好地理解本专利技术，就本专利技术的详细说明以举例的方式做出参考，该详细说明应结合以下附图来阅读，其中类似的元件用类似的附图标号来表示，并且其中：图1是根据本专利技术所公开的实施方案的用于对心脏执行导管插入术规程的系统的图解示意图；图2是与图1所示的系统一起使用的消融和有源电流位置(ACL)电路的示意图；图3是根据本专利技术的实施方案的处于操作位置的换能器组件的截面示意图；图4是根据本专利技术的实施方案的处于导管杆的远侧端部处的球囊组件的倾斜正视图；图5是根据本专利技术的实施方案的图4所示的球囊组件的一部分的突出形式；并且图6是示出根据本专利技术的实施方案的心导管插入术和肺静脉隔离的方法的流程图。具体实施方式在以下描述中，列出了许多具体细节，以便提供对本专利技术的各种原理的全面理解。然而，对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，并非所有这些细节都是实践本专利技术所必需的。在这种情况下，未详细示出熟知的电路、控制逻辑部件以及用于常规算法和过程的计算机程序指令的细节，以免不必要地使一般概念模糊不清。以引用方式并入本文的文献将被视作本申请的整体部分，不同的是，就任何术语在这些并入文件中以与本说明书中明确或隐含地作出的定本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：探头，所述探头具有远侧部分和管腔；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊可通过所述管腔部署在所述远侧部分的那边，所述球囊具有表面壁、纵向轴线和所述表面壁上的赤道与远侧极之间的纬度；多个消融电极，所述多个消融电极围绕所述纵向轴线周向布置在所述球囊上；和多个超声换能器，所述多个超声换能器沿着所述纬度中的一个纬度周向分布在所述球囊上；其中所述探头可连接到被配置用于为所述消融电极供电并且处理来自所述换能器的信号的电路。

【技术特征摘要】
2017.06.29 US 15/6371911.一种设备，包括：探头，所述探头具有远侧部分和管腔；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊可通过所述管腔部署在所述远侧部分的那边，所述球囊具有表面壁、纵向轴线和所述表面壁上的赤道与远侧极之间的纬度；多个消融电极，所述多个消融电极围绕所述纵向轴线周向布置在所述球囊上；和多个超声换能器，所述多个超声换能器沿着所述纬度中的一个纬度周向分布在所述球囊上；其中所述探头可连接到被配置用于为所述消融电极供电并且处理来自所述换能器的信号的电路。2.根据权利要求1所述的设备，还包括被配置为周向分布在所述球囊上的多个纵向条的基底，其中所述消融电极设置在所述条上。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述条和所述换能器是叠加的。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述消融电极和所述换能器是叠加的。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述换能器周向分布为第一纬度处的第一组换能器和第二纬度处的第二组换能器。6.根据权利要求5所述的设备，其中存在十个消融电极，并且所述第一组换能器和所述第二组换能器各自包括五个换能器。7.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一纬度在高于所述赤道30°处，并且所述第二纬度在朝向所述远侧极高于所述赤道60°处。8.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一纬度介于20°-40°，并且所述第二纬度朝向所述远侧极高于所述赤道50°-70°。9.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一组换能器与所述第二组换能器在相应的第一组经度和第二组经度...

【专利技术属性】
技术研发人员：A戈瓦里，CT比克勒，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL