The invention belongs to the field of pharmaceutical analysis, and specifically discloses an HPLC method for the determination of enantiomers of valganciclovir hydrochloride intermediate condensate. The method uses a chiral chromatographic column coated with Cellulose 3 (4 chloro 3 methyl phenyl carbamate) as a filler, and a mixture of water and nitrile as a mobile phase with column temperature of 10 ~20 C and flow rate of 0.4~0.6ml/min. The wavelength ranges from 250 to 260 nm. The invention realizes the effective separation of four isomers of valganciclovir hydrochloride intermediate condensate, and has the advantages of good accuracy, high sensitivity, simple operation, low cost, short analysis time, thus providing guarantee for the quality control of valganciclovir hydrochloride intermediate condensate.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法。
技术介绍
盐酸缬更昔洛韦是一种疱疹病毒DNA的合成抑制剂，由瑞士Roche公司研发，2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市，用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。2001年3月获准美国FDA许可，2001年5月首次在美国上市销售。国内外的多项研究显示，盐酸缬更昔洛韦片药理作用明显，作用机制较新颖，毒性低，不良反应少，临床疗效显著，患者顺应性高，应用安全。中间体缩合物是盐酸缬更昔洛韦合成过程中的关键中间体，中文化学名称为3-乙酰氧基-2-((2-氨基-6-氧代-1H-嘌呤-9(6H)-基)甲氧基)丙基2-((苄基氧基)羰基)氨基-3-甲基丁酸酯，英文名称为2-Benzyloxycarbonylamino-3-methyl-butyricacid3-acetoxy-2-(2-amino-6-oxo-1,6-dihydro-purin-9-ylm...
【技术保护点】
1.一种盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法，其特征在于：采用以纤维素‑三（4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂覆硅胶为填充剂的手性色谱柱，并以水和腈类化合物的混合溶液作为流动相对盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物四种手性构型进行分离测定，所述HPLC检测采用如下色谱条件：流动相流速为0.4~0.6ml/min，色谱柱温度为10~20℃，检测器采用紫外检测器，检测波长为250~260nm。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法，其特征在于：采用以纤维素-三（4-氯-3-甲基苯基氨基甲酸酯）涂覆硅胶为填充剂的手性色谱柱，并以水和腈类化合物的混合溶液作为流动相对盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物四种手性构型进行分离测定，所述HPLC检测采用如下色谱条件：流动相流速为0.4~0.6ml/min，色谱柱温度为10~20℃，检测器采用紫外检测器，检测波长为250~260nm。2.如权利要求1所述盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法，其特征在于：所述流动相中，腈类化合物的体积占流动相总体积的30~40％。3.如权利要求2所述盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法，其特征在于：所述腈类化合物为乙腈。4.如权利要求3所述盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的HPLC检测方法，其特征在于：所述色谱柱温度...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘俊，余再丹，柳旭，邓亚萍，邵振，周震，刘欣，
申请(专利权)人：湖北丽益医药科技有限公司，湖北科益药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42
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