【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药,具体涉及一种尼可地尔舌下片及其制备方法。
技术介绍
1、尼可地尔属硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作用,在扩张冠状血管时,并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用,是心绞痛治疗的全新选择。尼可地尔是首个用于临床的atp敏感的钾离子通道开放剂,临床研究证实,它适用于各类型心绞痛,包括劳力型心绞痛和痉挛性心绞痛,而且能显著减少心血管事件发生风险,改善预后。尼可地尔的上市将成为心绞痛患者的新选择。
2、尼可地尔是由日本中外制药、三菱油化药品厂于1978年试制成功,1981年用于临床研究,1982年有了国际通用名称nicorandil,1983年载入美国新药年鉴《心血管药物》第一卷,已经完成动物实验、药理毒性试验及临床试验等多项研究工作,并达到实用阶段,1984年初在日本上市。目前市场上销售的尼可地尔商品名称包括:ikorel,dancor,zynicor,aprior、
...【技术保护点】
1.一种尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔0.5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂18.15~90份、崩解剂0.25~10份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.01~1份。
2.根据权利要求1所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂75~90份、崩解剂1~5份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.05~1份。
3.根据权利要求2所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可
...【技术特征摘要】
1.一种尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔0.5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂18.15~90份、崩解剂0.25~10份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.01~1份。
2.根据权利要求1所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂75~90份、崩解剂1~5份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.05~1份。
3.根据权利要求2所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔10份、稳定剂2份、填充剂81份、崩解剂5份、润滑剂1份、润湿剂0.5份、矫味剂0.5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇中的一种,优选甘露醇。
5.根据权利要求1-3任一所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述稳定剂选自饱和高级醇类、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、...
【专利技术属性】
技术研发人员:董亚兰,刘欣,张周菊,罗松,陈杰,肖琴,熊景辉,
申请(专利权)人:湖北丽益医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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