一种尼可地尔舌下片及其制备方法技术

技术编号:44818662 阅读:30 留言:0更新日期:2025-03-28 20:07
本发明专利技术涉及医药技术领域,具体涉及一种尼可地尔舌下片及其制备方法。该制备方法将稳定剂溶于无水乙醇中,对尼可地尔进行预处理,然后加入填充剂、崩解剂、润滑剂、润湿剂和矫味剂混合后粉末直压,制备尼可地尔舌下片。本发明专利技术的方法制备的尼可地尔舌下片大幅提升了产品的稳定性。本品适用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药,具体涉及一种尼可地尔舌下片及其制备方法


技术介绍

1、尼可地尔属硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作用,在扩张冠状血管时,并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用,是心绞痛治疗的全新选择。尼可地尔是首个用于临床的atp敏感的钾离子通道开放剂,临床研究证实,它适用于各类型心绞痛,包括劳力型心绞痛和痉挛性心绞痛,而且能显著减少心血管事件发生风险,改善预后。尼可地尔的上市将成为心绞痛患者的新选择。

2、尼可地尔是由日本中外制药、三菱油化药品厂于1978年试制成功,1981年用于临床研究,1982年有了国际通用名称nicorandil,1983年载入美国新药年鉴《心血管药物》第一卷,已经完成动物实验、药理毒性试验及临床试验等多项研究工作,并达到实用阶段,1984年初在日本上市。目前市场上销售的尼可地尔商品名称包括:ikorel,dancor,zynicor,aprior、sigmart。...

【技术保护点】

1.一种尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔0.5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂18.15~90份、崩解剂0.25~10份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.01~1份。

2.根据权利要求1所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂75~90份、崩解剂1~5份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.05~1份。

3.根据权利要求2所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重...

【技术特征摘要】

1.一种尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔0.5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂18.15~90份、崩解剂0.25~10份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.01~1份。

2.根据权利要求1所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔5~10份、稳定剂0.5~3份、填充剂75~90份、崩解剂1~5份、润滑剂0.05~3份、润湿剂0.05~1份、矫味剂0.05~1份。

3.根据权利要求2所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述尼可地尔舌下片包括如下重量份数的主药和辅料:尼可地尔10份、稳定剂2份、填充剂81份、崩解剂5份、润滑剂1份、润湿剂0.5份、矫味剂0.5份。

4.根据权利要求1-3任一所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、山梨醇中的一种,优选甘露醇。

5.根据权利要求1-3任一所述的尼可地尔舌下片,其特征在于,所述稳定剂选自饱和高级醇类、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、...

【专利技术属性】
技术研发人员:董亚兰刘欣张周菊罗松陈杰肖琴熊景辉
申请(专利权)人:湖北丽益医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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