一种肝素钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肝素钠注射液及其制备方法，由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成，所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。本发明专利技术采用苯甲醇替代苯酚，肝素钠注射液为酸性环境时，硫酸基水解将促进醇羟基与硫酸基以及羧基发生酯化反应，进而使水解逆向进行，同时使硫酸基得到保护，始终保证肝素分子中的硫酸基含量处于稳定水平，提高肝素钠注射液在酸性环境中的稳定性，保证36个月有效期内的抗凝血活性稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种肝素钠注射液及其制备方法
本专利技术属于制药
，具体涉及一种肝素钠注射液及其制备方法。
技术介绍
肝素首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，平均分子量为15KD，呈强酸性，也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。肝素钠能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，发挥抗凝作用。肝素钠注射液的渗透压不足将产生局部凝血导致针头堵塞，渗透压过高造成局部刺激性和出血等不良反应，现有肝素钠注射液通常采用氯化钠作为标准等渗液调节剂，pH值为7.0左右，CN103191054公开了一种肝素钠封管注射液及其制备方法，该注射液采用葡萄糖、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠作为等渗剂，调节pH值为6-7，使溶液达到260-320mOsm/kg。现有肝素钠注射液通常添加苯酚作为防本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肝素钠注射液，其特征在于，由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成，所述肝素钠注射液的pH为6.5‑7.5。

【技术特征摘要】
1.一种肝素钠注射液，其特征在于，由肝素钠、苯甲醇、注射用水组成，所述肝素钠注射液的pH为6.5-7.5。2.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，所述苯甲醇占肝素钠注射液的质量百分比为1-2％。3.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，所述肝素钠占肝素钠注射液的质量百分比为2-4％。4.根据权利要求1所述的一种肝素钠注射液，其特征在于，采用氢氧化钠溶液调节pH...

【专利技术属性】
技术研发人员：史凌洋，任军，谢雷，
申请(专利权)人：成都市海通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51