一种紫杉醇注射液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种紫杉醇注射液的制备方法，其处方组成为紫杉醇30重量份、无水乙醇1000‑1500体积份、乳酸18‑24体积份、蓖麻油聚烃氧酯(35)1000‑1500体积份。相对于现有技术，本发明专利技术制备的紫杉醇注射液溶解性好、浓度均一、质量稳定、急性不良反应低，且本发明专利技术提供的制备工艺简单、易控、生产效率高、生产能耗低。

【技术实现步骤摘要】
一种紫杉醇注射液的制备方法
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种紫杉醇注射液的制备方法。
技术介绍
紫杉醇是一种有效治疗多种癌症的天然植物提取物抗肿瘤药物，广泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的治疗，对乳腺癌、卵巢癌疗效突出，对肝癌、肺癌、食管癌、头颈部癌和前列腺癌也有一定疗效，并且联合其它常用抗肿瘤药物时，疗效可进一步提高，因独特的抗癌机制在临床使用十分广泛。但是，紫杉醇水溶性极差，难溶于水、生物利用度低，因此将其制备成静脉内注射或输注的制剂存在着较大的技术难度。目前上市的紫杉醇注射液是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液，为紫杉醇的聚氧乙烯蓖麻油-无水乙醇(V:V＝50:50)溶液，临用前稀释至0.35-1.4mmol/L静脉注射。聚氧乙烯蓖麻油具有明显的毒性，临床表现为严重的过敏反应，结合乙醇会引起体内组织胺的释放，给药后数分钟，即造成部分病人出现药物性皮疹、呼吸急促、支气管痉挛、低血压等超敏反应，为避免过敏反应，使用前30分钟常需要预先静脉注射5-10mg(毫克)地塞米松、300mg西咪替丁；或者肌肉注射50mg苯海拉明，并且要进行临床监护，尽管目前临床上普遍通过预用激本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种紫杉醇注射液，其特征在于包括紫杉醇、无水乙醇、乳酸、蓖麻油聚烃氧酯(35)，其中各成分组成为：

【技术特征摘要】
1.一种紫杉醇注射液，其特征在于包括紫杉醇、无水乙醇、乳酸、蓖麻油聚烃氧酯(35)，其中各成分组成为：2.根据权利要求1所述的紫杉醇注射液，其特征在于各成分组成为：3.一种权利要求1-2之一所述的紫杉醇注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤本发明还提供了所述用于紫杉醇注射液的制备方法：A.按生产处方备料，原辅料分别按处方量称取，备用；B.将处方量三分之一的无水乙醇加入紫杉醇中，超声，加入处方量五分之四...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏雪纹，陈华奇，
申请(专利权)人：海南卓泰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46