一种垂体后叶注射液及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种垂体后叶注射液及其制备方法。本发明专利技术的垂体后叶注射液包括如下浓度的原料：垂体后叶粉6单位/ml、三氯叔丁醇1‑5 mg/ml、药学上可接受的酸，所述药学上可接受的酸用量保证将所述垂体后叶注射液的pH调节至3.0~4.0。本发明专利技术还进一步提供了上述垂体后叶注射液的制备方法。本发明专利技术能够改善辅料三氯叔丁醇在水中的溶解能力，使其在常温或冷藏条件下不会析出三氯叔丁醇。本发明专利技术能够更好地保证药物制剂的质量和用药的安全性，具有很好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体涉及一种垂体后叶注射液及其制备方法。

技术介绍

1、垂体后叶注射液是一种医药制剂，主要成分来源于动物（通常为猪或牛）的垂体后叶提取物，主要含有催产素（oxytocin）和血管加压素（又称抗利尿激素，vasopressin）。垂体后叶注射液是一种具有多重生理效应的药物，主要用于妇产科及内分泌科的治疗，特别是与生殖系统功能调节和体液平衡有关的疾病。

2、三氯叔丁醇是垂体后叶注射液中的重要辅料，其作用是作为防腐剂和抑菌剂。三氯叔丁醇，是一种无色结晶体有机物。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙醚、氯仿及挥发油。三氯叔丁醇，是一种无色结晶体有机物。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙醚、氯仿及挥发油。易溶（1：1~10ml）于热水（70-80℃）。

3、由于垂体后叶注射液是以水作为溶剂，在现有的垂体后叶注射液工艺过程中需本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种垂体后叶注射液，其特征在于，它包括如下浓度的原料：

2.按照权利要求1所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸的用量保证将所述垂体后叶注射液的pH调节至3.4~3.6。

3.按照权利要求1所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸选自醋酸或磷酸中的至少一种。

4.按照权利要求3所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸选自醋酸，醋酸在所述垂体后叶注射液中的终浓度为质量百分数0.225-0.275%。

5.按照权利要求4所述的垂体后叶注射液，其特征在于：醋酸在所述垂体后叶注射液中的终浓度为质量百分...

【技术特征摘要】

1.一种垂体后叶注射液，其特征在于，它包括如下浓度的原料：

2.按照权利要求1所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸的用量保证将所述垂体后叶注射液的ph调节至3.4~3.6。

3.按照权利要求1所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸选自醋酸或磷酸中的至少一种。

4.按照权利要求3所述的垂体后叶注射液，其特征在于：所述药学上可接受的酸选自醋酸，醋酸在所述垂体后叶注射液中的终浓度为质量百分数0.225-0.275%。

5.按照权利要求4所述的垂体后叶注射液，其特征在于：醋酸在所述垂体后叶...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋达博，史凌洋，唐勇，黄芸枫，杨英红，刘文洋，张安玲，李剑嵬，
申请(专利权)人：成都市海通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：