一种控释材料包埋口服药物产品及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种控释材料包埋口服药物产品，由下述重量配比的原料制成的产品：葛根50～100份、魔芋精粉20～50份、降糖或降脂药物20～30份，经酶解、发酵、过滤、真空处理、干燥制成的。本发明专利技术采用魔芋精粉进行包埋降糖降脂类药物，有效防止了各种药物对胃消化过程中的影响；利用葛纤维素吸附对各种药物进行吸附，有利于在小肠吸收过程中缓慢释放其吸附的药物，达到药物持续作用的目的，有效减少了药物的使用量。

【技术实现步骤摘要】
一种控释材料包埋口服药物产品及其制备方法
本专利技术属于生物药物制造
，涉及了一种控释材料包埋口服药物产品及其制备方法。
技术介绍
药物控释材料具有药物控制释放功能的材料；可以通过膜透过控制体系、机体扩散体系控制药物释放。药物控制释放系统可分为扩散机理、化学反应机理和溶剂活化体系。目前口服药物的缓释主要以化学控制药物释放体系，可分为两种药物体系，即混合药膜可生物降解体系和可生物降解大分子药物体系。在混合药膜体系中，药物分散在可生物降解高分子材料中，药物在高分子载体中难以扩散，只有在外层高分子降解后药物才能从载体中释放出来。在可生物降解大分子药物体系中，药物与高分子载体或药物分子之间是以化学键的形式相连，药物的释放必须通过水解或酶解来进行。魔芋精粉又称魔芋粉或魔芋甘露聚糖，是非常有益的碱性食品，分散于冷水或热水中，并形成高粘度溶液，其pH值为4.0--7.0，溶解度可随着加热和机械搅拌而提高。在其溶液中加弱碱可形成热稳定的凝胶，该凝胶剂即使在强热条件也不会熔融。属于低热食品，其中所含的葡萄甘露聚糖会吸水膨胀，可增大至原体积的30～100倍，因而食后有饱腹感，可用于治疗糖尿病，也是理想的减肥食品。公开号为CN1618467的中国专利公开了一种木素基控释材料，属含木质素材料的组合物
是按以下重量份的配比组分配合而成：木素60～90份，天然大分子化合物5～30份，引发剂0.1～5份，增塑剂2～10份，抗氧剂0.1～2份，所述天然大分子化合物为纤维素、改性纤维素、再生纤维素、半纤维素、淀粉、改性淀粉、糊精、葡甘聚糖、糖元、果胶、壳多糖、脱乙酰壳多糖及这些物质的衍生物，所述引发剂为过氧化苯甲酰、过氧化月桂酰、过氧化对氯苯甲酰、过氧化乙酰、过氧化枯烯、a，a′-双(叔丁基过氧二异丙基)苯、二叔丁基过氧化物、2，5-(叔丁基过氧)己烷、1，1-叔丁基过氧-3，3，5-三甲基环己烷、叔丁基过氧新戊酸酯、叔丁基过氧-2-乙基己酸酯、叔丁基过氧苯甲酸酯、双(4-叔丁基环己基)过氧二碳酸酯、二异丙基过氧二碳酸酯、叔丁基过氧异丙基碳酸酯，和H2O2、KMnO4、O3、O2等其它过氧化物；和偶氮双异丁腈和其它偶氮化合物等。公开号为CN101337072的中国专利公开了一种药物缓控释材料的制备方法，包括下述步骤：1)具有双孔结构且孔道尺寸可控的纯硅基双模型介孔分子筛的制备(1)将十六烷基三甲基溴化铵与蒸馏水按照1∶1600-600的摩尔比例混合，搅拌至溶解；(2)移取正硅酸乙酯，正硅酸乙酯与十六烷基三甲基溴化铵的摩尔比例为1∶0.1-0.5；加入碱液调节pH值，调节pH值范围至8-11，维持搅拌速率180rpm/min-1200rpm/min，至产生白色块状凝胶；(3)将白色块状凝胶抽滤，洗涤，过滤，烘干得白色粉剂；(4)将白色粉剂升温至550℃并焙烧6小时，即得双模型介孔分子筛；2)双模型介孔分子筛的功能化将有机硅烷偶联剂溶于有机溶剂，配置溶液A，溶液A浓度为0.01mol/L-1mol/L；将溶液A与上述双模型介孔分子筛按照20-50ml∶0.2-0.5g的比例混合，常温搅拌，过滤，洗涤，干燥，即得功能化双模型介孔分子筛；3)将药物加入有机溶剂中，浓度为0.1-40mg/ml，得到溶液B；将溶液B与功能化双模型分子筛按照50ml∶0.2g的比例混合，室温下搅拌8-12小时后过滤洗涤，将洗涤所得固体置于60-80℃下干燥。公开号为CN103920153A的中国专利公开了一种载药缓控释材料的制备方法，以介孔二氧化硅纳米粒子为载体，装载药物后，再经过表面修饰壳聚糖聚合电解质膜，具体步骤如下：A)介孔二氧化硅纳米粒子载药利用物理浸渍法将药物溶液经扩散装载到介孔二氧化硅纳米粒子的孔道结构内；B)载药的介孔二氧化硅纳米粒子表面壳聚糖修饰方法i)将载药的介孔二氧化硅纳米粒子分散到壳聚糖溶胶溶液中，经搅拌、静置得到包覆壳聚糖的载药介孔二氧化硅；方法ii)将介孔二氧化硅纳米粒子与硅烷偶联剂相互作用，使介孔二氧化硅表面活化，将活化的介孔二氧化硅经物理浸渍装载药物后，利用活性基团与壳聚糖之间的加成反应，得到修饰壳聚糖的载药介孔二氧化硅；步骤A)和步骤B)的顺序因具体的装载程序而有所优化。公开号为CN105411996A的中国专利公开了一种聚乳酸基载药控释材料的制备方法，按下列步骤进行的：(1)将左旋聚乳酸PLLA溶于其良性溶剂中所得到的溶液作为皮层纺丝原液；将药物和外消旋聚乳酸PDLLA溶于其良性溶剂中所得到的溶液作为芯层纺丝原液；(2)利用双组份纺丝方法获得双组份皮芯型载药长纤维；(3)去除双组份皮芯型载药长纤维中的溶剂；(4)将双组份皮芯型载药长纤维切断为一定长度的短纤维，获得聚乳酸基载药控释材料。公开号为CN102824303A的中国专利公开了一种药用海绵状缓释材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将壳聚糖-醋酸-水溶液与明胶水溶液混合，加入重量浓度为1～3％的海藻酸钠溶液，然后在-20～-28℃，冷冻20～30小时，然后将冷冻产物在-55～-65℃真空下干燥40～60小时，真空度为15～25pa，获得所述的药用海绵状缓释材料。公开号为CN103041447A的中国专利公开了一种可注射丝素蛋白骨修复填充缓释材料的制备方法，包括如下步骤：获得低聚乳酸接枝掺锶羟基磷灰石，其中，所述低聚乳酸接枝掺锶羟基磷灰石中锶的摩尔含量低于10％；将所述低聚乳酸接枝掺锶羟基磷灰石与质量浓度为1％～10％的丝素蛋白溶液混合，加热至30℃～70℃，反应1～4h，获得混合物，其中，所述低聚乳酸接枝掺锶羟基磷灰石与丝素蛋白的质量比为1：9～9：1；将所述混合物与质量浓度为1％～15％的京尼平水溶液混合，获得所述可注射丝素蛋白骨修复填充缓释材料。公开号为CN103735490A的中国专利公开了一种制备药物缓释复合材料的方法，以生物降解高分子为基体和分散相，包括如下步骤：第一步，将生物降解高分子基体、生物降解高分子分散相按重量百分比为50～99％：50～1％，药物按生物降解高分子基体和分散相总重量的0.01～40％配料；第二步，将上述药物进行干燥处理；第三步，将干燥处理后的药物与生物降解高分子基体和分散相采用高混和/或熔融混合工艺得到相应的预混物；第四步，将第三步得到的预混物投入到由挤出机(1)、连接器(2)、单个或组合双向拉伸熔体混合器(3)和冷却装置(4)构成的双向拉伸混合成型一体化装置的挤出机(1)中，其中双向拉伸熔体混合器的体壳内设有2～10不同水平延伸的楔形熔体流道；聚合物熔体流经连接器并在双向拉伸熔体混合器(3)的不同水平延伸的楔形熔体流道中分流、双向拉伸形变和叠合后流出，再经过冷却装置(4)冷却，即可得到药物缓释复合材料。公开号为CN104030296A的中国专利公开了一种制备微介孔二氧化硅药物缓释材料的方法，包括下述步骤：步骤(1)：采用醋酸纤维素为原料；步骤(2)：将醋酸纤维素溶于丙酮/水混合溶液，醋酸纤维素浓度为9-18wt％；步骤(3)：把步骤(2)制备的醋酸纤维素溶液进行静电纺丝，电纺丝条件为：电压10-30kV，针头与收集板间距10-30cm，进液量1-5mL/h；步骤(4)：收集静电纺丝醋酸纤维素，然后其为模板，以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种控释材料包埋口服药物产品，由下述重量配比的原料制成的产品：葛根50～100份、魔芋精粉20～50份、降糖或降脂药物20～30份，经酶解、发酵、过滤、真空处理、干燥制成的。

【技术特征摘要】
1.一种控释材料包埋口服药物产品，由下述重量配比的原料制成的产品：葛根50～100份、魔芋精粉20～50份、降糖或降脂药物20～30份，经酶解、发酵、过滤、真空处理、干燥制成的。2.根据权利要求1所述产品，其中由下述重量配比的原料制成的产品：葛根70～80份、魔芋精粉30～40份、降糖或降脂药物20～30份，经酶解、发酵、过滤、真空处理、干燥制成的。3.根据权利要求1～2所述产品的制备方法，依次包括如下步骤：(1)葛根洗净、去皮，切碎后低温烘干，粉碎后再加入乙醇水溶液进行室温浸提20～35min，经陶瓷膜过滤一次得滤液Ⅰ和滤渣Ⅰ，其中加入乙醇水溶液的量L与葛根重量kg比为1.5～4.5：1；(2)滤渣Ⅰ加入糖化酶液、果胶酶液和纤维素酶液，在30℃～35℃进行混合酶解5～15h，得酶解液，其中使糖化酶活性达到100U/L以上，果胶酶活性达到80U/L以上，纤维素酶活性达到40～80U/L。(3)酶解液在110℃～121℃进行灭...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗婵，
申请(专利权)人：长沙爱扬医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43