一种治疗上皮内瘤变的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗上皮内瘤变的中药组合物及其制备方法，它的有效成分由如下重量份数的组分组成：藤梨根20～40份，猫爪草20～40份，半枝莲20～40份，蜈蚣2～8份；本发明专利技术的治疗胃癌前病变上皮内瘤变的中药复方“瘤变四药”采用科学配比，各组分之间能相互协调、相互促进，起到协同增效的作用；中医认为，胃癌前病变上皮内瘤变的中医病机可被归纳为脾胃虚弱，湿热瘀毒相互搏结，中医治疗当以扶正祛邪为治则；本发明专利技术中药复方清热解毒化湿，活血化瘀散结，化繁为简，用药精准，配伍精妙，起到逆转胃癌前病变的作用，临床具有确切功效。并且服用方便，患者耐受性好，长期服用未发现不良反应，制成规范的中成药制剂后可以促进中药规范化治疗。

Chinese medicinal composition for treating intraepithelial neoplasia and preparation method thereof

The invention discloses a Chinese medicine composition for treating intraepithelial neoplasia and a preparation method thereof. Its effective components are composed of 20-40 parts of rattan pear root, 20-40 parts of cattaigrass, 20-40 parts of Scutellaria barbata, 2-8 parts of centipede, and four parts of Chinese medicine compound for treating intraepithelial neoplasia of precancerous lesion of stomach cancer. Chinese medicine holds that the pathogenesis of intraepithelial neoplasia of precancerous lesions of gastric cancer can be summarized as weakness of the spleen and stomach, mutual cooperation of dampness, heat and blood stasis, and treatment of traditional Chinese medicine should be based on the principle of strengthening the body and eliminating evil. It can remove dampness, activate blood circulation and remove stasis, simplify complications, precisely use drugs, and have the effect of reversing precancerous lesions of gastric cancer. And easy to take, patients with good tolerance, long-term use did not find adverse reactions, the preparation of standardized Chinese patent medicine can promote the standardized treatment of traditional Chinese medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗上皮内瘤变的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗胃癌前病变上皮内瘤变的中药组合物及其制备方法，属于中药

技术介绍
胃癌是常见的消化道肿瘤，根据2012年全球癌症流行病学统计研究表明，胃癌的发病率在全世界高居第三，致死率高居第四位。在中国，胃癌是最为常见的消化道恶性肿瘤之一，发病率常年居高不下。2013年在北京举行的第八届全国胃癌学术大会上公布的调查中显示，近五年来，全国每年新诊断为胃癌的病例数可高达40万，占全球的胃癌总发病率的42％左右，而同年亦在北京举行的第七届中国肿瘤内科大会上，公布的调查则显示全国胃癌病例约占全世界总发病率约40％，而发病率仍会不断持续升高，估计会以每年1.6％的幅度上升。胃癌前病变(PrecancerousLesionofGastricCancer，PLGC)是胃癌发生的重要因素，是病理范畴，是胃癌发生的前哨，探索胃癌前病变的中医药治疗是中医药抗肿瘤研究的必然趋势和提高疗效的关键所在。但现有的治疗胃癌药方多为堆砌药理研究有抗癌功效的各种中药(例如CN105641222A、CN106581356A)，多数抗癌药本身就有一定的毒副作用，大剂量或者长期服用会对肝肾等脏器产生难以估量的毒性，滥用药物不仅是对中药材资源的浪费，更会对患者健康和经济负担造成严重的负面影响。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种治疗胃癌前病变上皮内瘤变的中药复方“瘤变四药”，该方可显著逆转胃癌前病变上皮内瘤变，截断胃癌的发生。为了解决上述技术问题，本专利技术采取的技术方案如下：一种治疗上皮内瘤变的中药组合物及其制备方法，它的有效成分由如下重量份数的组分组成：藤梨根20～40份，猫爪草20～40份，半枝莲20～40份，蜈蚣2～8份。优选地，该中药组合物由如下重量份数的组分组成：藤梨根30份，猫爪草30份，半枝莲30份，蜈蚣5份。上述治疗上皮内瘤变的中药组合物的制备方法，将配方量的藤梨根、猫爪草、半枝莲、蜈蚣混合，用总药材重量8～10倍重量的水煎煮2～3次，每次30～60分钟后过滤煎液，煎液合并后浓缩即得。其中，所述浓缩采用常压浓缩、减压浓缩或薄膜浓缩中的一种。优选地，所述浓缩采用60℃减压浓缩。进一步地，所述中药组合物能够与药学上可接受的载体结合制成各种剂型，所述的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或溶液剂中的一种。上述方法制备得到的中药组合物主要用于制备治疗上皮内瘤变的药物，尤其是治疗胃癌前病变上皮内瘤变的药物。中医认为，胃癌前病变的发生，幽门螺旋杆菌作为外邪侵袭是主要因素之一，幽门螺旋杆菌侵袭胃腑，主要由于长期饮食不节、劳逸失常、情志不畅等，胃腑正气不足，易感受外邪，外邪入侵，导致脾胃受损，日久脾胃气虚，运化无权，气血生化乏源，后天无续，或痰湿内生，或酿湿生热，阻滞气机，气滞而血瘀。胃癌前病变的病因，由需重视幽门螺旋杆菌感染，其次则为饮食、情志，病位主要在胃，与脾、肝相关。本专利技术药少而精，针对胃癌前病变上皮内瘤变“脾胃虚弱，湿热瘀毒相互搏结”的基本病机设计，中医治疗以截断疗法的思想为原则，药味少而精准，用量多而功专。从河图洛书中指示的五行演变规律告诉我们，自身或环境中的“土”不足，则使肿瘤细胞的分化能力减弱，出现异型化即上皮化瘤变。上皮内瘤变病程久，时间长，脾胃虚弱，气机阻滞，湿热内蕴，气滞湿热互结于体内，日久络脉不畅，血行瘀滞，瘀血内阻，癌毒始生，病机为脾胃虚弱，湿热瘀毒互结，治疗当注意补益脾胃，清热化湿，祛瘀解毒，关键在于抗癌药的运用，提出了“瘤变四药”，即藤梨根、猫爪草、半枝莲、蜈蚣，活血通络，软坚散结。蜈蚣为血肉有形之品，擅长搜风通络，抗癌止痛，猫爪草清热化痰散结肿，半枝莲为广谱抗癌中药，四药合用，可预防胃癌的发生，截断疾病进程，徐力教授强调务必在上皮内瘤变阶段截断疾病进展，重视患者的病理改变，以防癌变。藤梨根临床上主要用于治疗食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等消化道肿瘤。近年来，随着对藤梨根研究不断深入，许多学者将藤梨根运用于治疗慢性萎缩性胃炎伴有肠化生、上皮内瘤变等癌前病变，并取得良好疗效。“瘤变四药”中藤梨根是君药，属胃癌特色用药，抗癌力强，藤梨根作为截断和扭转慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物，不仅具有活血化瘀、清热解毒功效，切合慢性萎缩性胃炎的直接病理因素和关键病机，而且还具有抑制胃癌细胞、诱导其凋亡，增强细胞免疫、抑制体液免疫，降糖降脂、护肝降酶等药理活性，可作为截断和扭转慢性萎缩性胃炎癌前病变的专药。猫爪草可治疗多种癌症等，疗效显著，治愈率高，是中药中抗肿瘤、解毒、散结的一味好药，猫爪草的不同提取物对体外培养的肉瘤S180、艾氏腹水瘤EAC及人乳腺癌细胞株MCF-7三种肿瘤细胞株的生长和集落形成均有不同程度的影响，猫爪草的乙醇提取液对肿瘤坏死因子(TNF)有较强的诱生作用，在被筛选的36种中草药中，猫爪草(70％的乙醇浸膏)诱生TNF作用最强。猫爪草具有显著抑制人结肠癌细胞生长诱导其凋亡的作用,有时间剂量依赖关系、可降低人结肠癌细胞Bcl-2表达。半枝莲具有良好的抗肿瘤活性，主治原发性肝癌等消化道肿瘤、肺癌及宫颈癌等妇科肿瘤，疗效确切。研究表明，半枝莲主要在增强机体免疫力、抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制血管生成作用、抑制端粒酶活性作用等方面发挥抗肿瘤作用。蜈蚣入药首载于《神农本草经》，味辛，性温，有毒，归肝经，有祛风止痉，通络止痛，攻毒散结的功效。因蜈蚣具有较强的通络散结攻毒之效，历代医家亦多用来治疗癥、积、恶疮等陈疴顽疾。作为具有强劲破瘀通络、攻毒散结作用的虫类药物，蜈蚣被众多医家用来配伍治疗多种类型的肿瘤，效果良好；现代药理实验研究发现，蜈蚣提取物可通过抑制肿瘤增殖、促进凋亡、抑制血管生成、调节免疫等多种途径对肿瘤起到抑制作用。现代医学研究表明，肿瘤的发生、发展与肿瘤微环境密切相关，肿瘤微环境的典型表现为血液循环障碍、组织缺氧以及表现为巨噬细胞聚集的炎症反应，与中医认为胃癌前病变湿热瘀毒的基本病机不谋而合。在湿热瘀毒肿瘤微环境的持续刺激下，脾胃虚弱，正气不足，则会变生癌肿。患者处于癌前病变阶段，正气虚弱并不明显，病性以标实为主。因此，治疗胃癌前病变上皮内瘤变要紧扣湿热瘀毒致病之标，兼顾健脾益胃扶正之本；在用药方面，则以驱邪治标为主。全方仅四味药，其中上皮内瘤变病程久，时间长，脾胃虚弱，气机阻滞，湿热内蕴，气滞湿热互结于体内，日久络脉不畅，血行瘀滞，瘀血内阻，癌毒始生，病机为脾胃虚弱，湿热瘀毒互结，治疗当注意补益脾胃，清热化湿，祛瘀解毒，关键在于抗癌药的运用，提出了“瘤变四药”，即藤梨根、猫爪草、半枝莲、蜈蚣，活血通络，软坚散结，抗癌解毒之力更胜于“肠化四药”，其中藤梨根是胃癌特色用药，抗癌力强，蜈蚣为血肉有形之品，擅长搜风通络，抗癌止痛，猫爪草清热化痰散结肿，半枝莲为广谱抗癌中药，四药合用，可预防胃癌的发生，截断疾病进程，徐力教授强调务必在上皮内瘤变阶段截断疾病进展，重视患者的病理改变，以防癌变。配伍特点方面，藤梨根、猫爪草、半枝莲均能清热解毒抗癌，猫爪草、蜈蚣均能活血散结，共同改善肿瘤缺氧、瘀血和炎症的微环境，清除肿瘤发生的土壤；上皮内瘤变病程久，血行瘀滞，瘀血内阻，癌毒始生，所以治疗和肠化有所不同，重在解毒本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗上皮内瘤变的中药组合物，其特征在于，它的有效成分由如下重量份数的组分组成：藤梨根20～40份，猫爪草20～40份，半枝莲20～40份，蜈蚣2～8份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗上皮内瘤变的中药组合物，其特征在于，它的有效成分由如下重量份数的组分组成：藤梨根20～40份，猫爪草20～40份，半枝莲20～40份，蜈蚣2～8份。2.根据权利要求1所述的一种治疗上皮内瘤变的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的组分组成：藤梨根30份，猫爪草30份，半枝莲30份，蜈蚣5份。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗上皮内瘤变的中药组合物，其特征在于，它能够与药学上可接受的载体结合制成各种剂型，所述的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或溶液剂中的一种。4.权利要求1或2所述的治疗上皮内瘤变的中药组合物的制备方法，其特征在于，将配方量的藤梨根、猫爪草、半枝...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐力，鹿竞文，李秋逸，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32