【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药组合物及制法，具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗放射性肠损伤的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、目前，癌症已然成为医学领域中的一个大难题，对人类的健康造成了一定程度的损害。因此，针对癌症的治疗手段越来越多，手术、化疗、放射治疗等仍是癌症治疗的重要组成部分。由于肿瘤放射治疗学、医学影像学和计算机技术的发展，放疗技术突飞猛进，成为癌症综合治疗的主要手段之一，可以单独应用或者联合手术、化疗、靶向、免疫等多种治疗方法，临床上能够有效降低疾病死亡率、延长患者生存期。然而，电离辐射是不具备甄别能力的，无法区分肿瘤病灶和正常组织，任何生物体受到照射都会产生一系列生物学效应，正常组织或器官发生的损伤仍然无法完全避免，进而出现的一些临床症状称之为放射性损伤。放射性肠损伤(radiation-introduced intestinal injury,riii)常见于直肠癌、前列腺癌、膀胱癌、妇科恶性肿瘤等腹部及盆腔肿瘤放疗治疗后，以小肠、结肠及直肠为主要损伤部位，早期常见临床症状包括腹泻、腹痛、腹胀、尿急、胀气、大便失禁、直肠出血和体重减轻等(通常在3个月内出现)，后期则可能出现肠梗阻，甚至出现肠道穿孔、瘘管、脓肿等(通常在初次放疗后的6个月至3年内出现)。目前，现代医学对于riii的治疗多以抗生素及糖皮质激素对症治疗为主，极易出现肠道菌群失调等不良反应，总体疗效不理想。
2、2017年在中华中医药学会组织的会议上，放射性肠损伤中医诊疗专家共识明确了中医病名，将其命名为“肠澼”。“肠澼”最早的记载出于《素
3、近年来，传统医学快速发展，中医药在治疗riii上取得了良好的效果，大量临床研究表明中医药可以改善riii临床症状。因此，在中医传统理论的指导下，研发一种治疗riii的中药组合物，具有重要的意义。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种疗效显著、副作用小的治疗放射性肠损伤中药组合物及其制备方法，全方药物配伍，药性平和，不会造成机体阴阳偏颇，同时也符合“治未病”的治疗原则，其疗效显著，解决现有治疗难度大、西药的效果差等技术问题。
2、为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种治疗放射性肠损伤的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：黄芪10-20份，白术10-14份，地榆10-14份，石斛10-14份，红藤10-14份，薏苡仁10-14份，木香4-8份，甘草4-8份。
3、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：黄芪15份，白术12份，地榆12份，石斛12份，红藤12份，薏苡仁12份，木香6份，甘草6份。
4、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，所述黄芪为生黄芪、白术为炒白术、薏苡仁为生薏苡仁、木香为煨木香、甘草为生甘草。
5、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，制备方法包括如下步骤：将上述药材按用量称取后，加10-20倍重量的水，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮两次，每次2-3小时，合并煎液，过滤后，蒸发浓缩，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，喷雾干燥，过300目筛，加入适量辅料后制成制剂即可。
6、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，所述制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、丸剂或膏方。
7、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，制备方法包括如下步骤：将上述药材按用量称取后，加10-20倍重量的水，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮两次，每次2-3小时，合并煎液，过滤后，蒸发浓缩，冷却，即为汤剂或口服液。
8、所述治疗放射性肠损伤的中药组合物在制备治疗放射性肠损伤药物中的应用。
9、有益效果：
10、1.申请者在国医大师周仲瑛教授“瘀热”理论的基础上，提出放射性肠损伤病性总属虚实夹杂，病位在肠、涉及脾胃，病理因素主要有虚、湿、瘀、热、毒等，基本病机为气阴两伤、瘀热互结、湿热下注，辨证为“湿热蕴肠”证，治以益气养阴、凉血散瘀、清肠化湿为主，治则应为扶正祛邪，以及辨清邪正主次。
11、申请者结合多年临床经验，根据射性肠损伤的病因病机和治则治法，切中病机，据证立法，方随法出，总结出中药组合物，由炙黄芪、炒白术、生地榆、石斛、红藤、生薏苡仁、煨木香、生甘草组成。方中以黄芪、白术为君药，益气补中健脾，扶助正气；地榆清热凉血止血，石斛清热养阴生津，红藤清热解毒活血，三药合用为臣；薏苡仁渗湿健脾止泻，为佐药；木香疏通全身气机，甘草调和诸药，为使药。全方诸药共奏益气养阴、凉血散瘀、清肠化湿之功，常获佳效。
12、该方与其他抗放射性肠损伤的中药组合物的不同之处在于，目前中药抗riii复方多以人参、黄芪、石斛、麦冬等益气养阴药为主，或以黄柏、苦参、秦皮等清热燥湿药为主，鲜少关注“瘀邪”之要素。放疗患者本罹患癌病，体内素有瘀邪为患，加之火热毒邪外袭，无形之热与有形之瘀胶结，极易继发病理产物“瘀热”，瘀热盘踞人体、久稽不散，故治疗当始终注意凉血散瘀。本专利技术在益气养阴、清肠化湿之余，兼奏凉血散瘀之效，并凝练成临床疗效好、毒副作用少、适合长期服用的中药组合物，增强了中药防治手段，提高了中药防治riii的疗效。
13、2.本专利技术提供的中药组合物具有治疗riii的功效，其治疗效果好，安全可靠，而且采用中药，原料易得。
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1.一种治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：黄芪10-20份，白术10-14份，地榆10-14份，石斛10-14份，红藤10-14份，薏苡仁10-14份，木香4-8份，甘草4-8份。
2.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：黄芪15份，白术12份，地榆12份，石斛12份，红藤12份，薏苡仁12份，木香6份，甘草6份。
3.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，所述黄芪为生黄芪、白术为炒白术、薏苡仁为生薏苡仁、木香为煨木香、甘草为生甘草。
4.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：将上述药材按用量称取后，加10-20倍重量的水，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮两次，每次2-3小时，合并煎液，过滤后，蒸发浓缩，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，喷雾干燥，过300目筛，加入适量辅料后制成制
5.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、丸剂或膏方。
6.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：将上述药材按用量称取后，加10-20倍重量的水，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮两次，每次2-3小时，合并煎液，过滤后，蒸发浓缩，冷却，即为汤剂或口服液。
7.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物在制备治疗放射性肠损伤药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：黄芪10-20份，白术10-14份，地榆10-14份，石斛10-14份，红藤10-14份，薏苡仁10-14份，木香4-8份，甘草4-8份。
2.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：黄芪15份，白术12份，地榆12份，石斛12份，红藤12份，薏苡仁12份，木香6份，甘草6份。
3.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，所述黄芪为生黄芪、白术为炒白术、薏苡仁为生薏苡仁、木香为煨木香、甘草为生甘草。
4.如权利要求1所述治疗放射性肠损伤的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下步骤：将上述药材按用量称取后，加10-20倍重量的水，浸泡3小时后，加热至沸，煎...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴勉华，周红光，李黎，朱玲艳，秦媛媛，鹿红，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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