本发明专利技术公开了一种皮内注射适配器、皮内注射组件和皮内注射输送的注射器组件。该皮内注射组件，用于将药物注入皮肤内，其可以形成具有适配器的皮内针头、具有适配器的皮内注射器或者用于与具有插管的注射器合并的适配器。在这些装置中的皮内适配器有具有纵向轴线的本体、具有插管通道的中心部分以及大致平行于纵向轴线延伸的远侧凸起。适配器的远侧凸起有第一皮肤接触表面，该第一皮肤接触表面大致平行于纵向轴线延伸。远侧凸起的至少一部分为大致透明的，以使得插管的、相对于分界平面向远侧伸出的部分能够在插管插入病人的皮肤内的过程中通过该远侧凸起来观察。
【技术实现步骤摘要】
皮内注射适配器、皮内注射组件和皮内注射输送的注射器组件本专利技术是中国专利申请号201080041235.5(国际申请日2010年7月23日、国际申请号PCT/US2010/043071)、专利技术名称为“皮内注射适配器”的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请No.61/271565(申请日为2009年7月23日，标题为“DevicesandMethodforIntradermalInjection”)、No.61/283249(申请日为2009年12月2日，标题为“PivotingAdapterforIntradermalInjection”)和No.61/343045(申请日为2010年4月19日，标题为“NeedleAssembliesandPrefilledSyringesforIntradermalInjection”)的优先权，各文献都整个被本文参引。
技术介绍
皮内注射用于将多种诊断和治疗组分输送到病人体内。皮内注射通常是将相对少量的药物注入真皮或真皮层中，或者甚至注入病人皮肤的表皮的底部部分中(图2A)。物质可以皮下注射用于诊断测试，例如确定病人对肺结核的免疫情况和对过敏性疾病的情况。疫苗、药物及其它化合物也可进行皮内输送。在很多情况下，皮内输送为优选，因为它通常需要比其它输送技术更小容积剂量的诊断或治疗化合物。在个体之间或者同一个体的不同身体部位处，病人皮肤的厚度都存在显著差异。通常，外皮层或表皮的厚度在200和500微米之间(200-500μm)，而真皮(皮肤的内部更厚层)的厚度通常在1.5至3.5毫米之间(1.5-3.5mm)。进行皮内注射是困难的，且通常需要有经验的护士或医疗专业人员。插管尖端的不正确放置可能导致失败的注射。插管尖端放置深度超过大约3毫米(3.0mm)可能将注射物送到皮下区域，在该皮下区域中，皮内注射剂量可能不足。插管的不正确放置还可能在插入真皮后再次穿刺皮肤，使输送的化合物流失在皮肤表面上。注射通常伴随有射流效应，其中，化合物通过穿刺轨迹离开注射部位。这种射流效应对于通过垂直于注射部位设置的插管进行的注射甚至更显著，特别是对于浅层输送。皮内注射的成功通常由进行给药注射的各专业保健人员的技巧和经验来确定。优选的皮内注射方法(使用标准插管)需要专业保健人员来拉伸皮肤、将插管斜面定向为朝上，并使得短斜面插管相对于皮肤表面以大约10至15度(10-15o)的角度插入，同时还保证2到3毫米(2-3mm)的插管位于皮肤内。理想的是，插管尖端终止于定位在真皮内或接近真皮/表皮边界。化合物缓慢注入病人的皮肤内，从而形成水泡或水疱。插管以不正确的角度和/或深度插入将导致失败的皮内注射，这通常重复进行，从而引起附加疼痛和不舒服以及对病人的无效治疗。过去考虑皮内(ID)注射用于免疫接种，但是由于很难进行成功的ID注射而被放弃，通常愿意采用更可靠的肌肉或皮下给药，特别是当由技巧相对较差的专业保健人员来进行给药注射时。皮内空间区域内给药常用于曼氏结核菌素测试，其中使用27或30号插管和标准注射器来将纯化蛋白衍生物以浅角度注射到皮肤表面。已知该技术很难执行，通常需要专业训练。注射位置的不精确程度导致大量的假阴性测试结果。因此，尽管具有需要更小剂量物质的优点(因为吸收至真皮层内的药物通常超过采用代替技术进行的相同物质的注射)，曼氏方法仍然没有采用皮内注射来进行物质的系统给药。因此希望设计和制造一种皮内注射适配器，它提供了相对简单、可靠的皮内注射，相对容易使用，对于用户相对有成本效益，并限制药物浪费。皮内注射适配器的插管优选是在装配结构中相对于适配器本体和/或注射器筒静态地安装或固定。
技术实现思路
简单地说，在优选方面，本申请涉及一种用于皮内注射输送的注射器组件，它包括注射器筒，该注射器筒具有近端和远端。插管与注射器筒的远端连接。凸起与注射器筒的远端连接，该凸起有与插管间开并大致平行于插管的第一皮肤接触表面。凸起的、靠近插管远端的至少一部分为大致透明的，以便在插入病人皮肤内时能够看见插管。另外，注射器组件可以包括适配器，该适配器有具有近端和远端的本体。本体的近端可与注射器筒的远端连接。插管与本体的远端连接。且凸起与本体的远端连接。而且，注射器组件可以包括适配器，该适配器有具有近端和远端的本体，其中，该本体可与注射器筒的远端连接。凸起与本体可旋转地连接。凸起可以包括插管支承元件，以便使得插管对齐成大致与第一皮肤接触表面平行。还有，注射器组件可以包括适配器，该适配器有具有近端和远端的本体，其中，该本体可与注射器筒的远端连接，凸起与本体的远端连接。第二皮肤接触表面与本体的远端连接。插管在凸起和第二皮肤接触表面之间向远侧延伸。至少一个支承元件与本体连接，以便使得插管对齐成与第一皮肤接触表面大致平行。在另一方面，本专利技术的优选实施例涉及一种皮内注射适配器，该皮内注射适配器有插管，用于进行皮内注射。适配器包括有纵向轴线的本体、中心部分和远侧凸起。中心部分沿纵向轴线相对于本体位于远侧。中心部分有大致平行于纵向轴线穿过延伸的插管通道。该插管通道确定了插管通道边缘。远侧凸起有第一皮肤接触表面，该第一皮肤接触表面大致平行于纵向轴线延伸。第一皮肤接触表面与插管间隔开，以使得插管的远侧部分大致平行于第一皮肤接触表面延伸。远侧凸起为相对于分界平面在远侧大致透明，该分界平面确定于插管横过插管通道边缘伸出的位置，这样，插管的远侧部分能够在插管插入病人皮肤内的过程中通过远侧凸起来观察。在另一方面，本专利技术的优选实施例涉及一种皮内注射组件，用于将药物注入真皮层内。组件包括：注射器，该注射器包括插管、毂座、筒和柱塞；以及适配器，该适配器有具有注射器通道的本体、中心部分和远侧凸起。筒有大致柱形结构和空心内部空腔，该空心内部空腔用于在其中接收药物。中心部分有插管通道，该插管通道确定了插管通道边缘。远侧凸起有远侧前端。适配器还包括近端部分和纵向轴线，该纵向轴线在近端部分和远侧前端之间延伸。远侧凸起包括第一皮肤接触表面，该第一皮肤接触表面定位成大致平行于纵向轴线。在装配结构中，插管的远侧部分与第一皮肤接触表面间隔开插管间隙距离。在装配结构中，插管的尖端相对于插管通道边缘定位在远侧。在还一方面，本专利技术的优选实施例涉及一种利用适配器和注射器组件来将药物注入病人皮肤的真皮层内的方法，该组件包括远侧凸起，该远侧凸起有：相对于分界平面在远侧的相对透明部分，该分界平面确定于插管横过插管通道边缘的位置；以及相对于分界平面在近侧的相对不透明部分。适配器还包括：第一皮肤接触表面，该第一皮肤接触表面定位成大致平行于插管的远侧部分；中心部分；以及纵向轴线。该方法包括以下步骤：将适配器布置在病人的皮肤附近，以使得纵向轴线大致平行于用户的皮肤；朝着皮肤和大致平行于皮肤向组件施加力，以便使得适配器和注射器组件沿病人的皮肤滑动，并使得插管插入病人的皮肤内；通过远侧凸起的相对透明部分来视觉监测插管插入用户的皮肤内和病人的皮肤相对于第一皮肤接触表面定位；确定在注射位置中插管至少局部位于病人的皮肤内；以及将药物注入真皮层内。在还一方面，本申请涉及一种皮内注射适配器，用于安装在注射器上，该注射器有插管，用于进行皮内注射。适配器包括本体，该本体有纵向轴线和注射器本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于皮内注射输送的注射器组件，该注射器组件包括：注射器筒(44)，该注射器筒具有近端和远端；插管(14)，该插管与注射器筒的远端连接；以及适配器(10)，所述适配器具有凸起(30)，该凸起与注射器筒的远端连接，该凸起有与插管间隔开并大致平行于该插管的第一皮肤接触表面(34)，其中，该凸起的、靠近插管远端的至少一部分为大致透明的，以便在插入病人皮肤内的过程中能够看见插管，其特征在于，开口(22)沿适配器的整个长度大致平行于适配器的纵向轴线(18)延伸，插管通道(26)大致平行于纵向轴线延伸穿过中心部分，第一对齐坡道(36)定位在插管通道内，并设置成在装配结构中将插管的远侧部分定向成大致平行于第一皮肤接触表面，第一对齐坡道(36)包括上坡表面(36a)、顶点表面(36b)和下坡表面(36c),适配器以基本横向于纵向轴线的运动安装在注射器筒上，且在使用过程中将该注射器保持在适配器中。
【技术特征摘要】
2009.07.23 US 61/271,565;2009.12.02 US 61/283,249;1.一种皮内注射组件，用于将药物注入真皮层内，该皮内注射组件包括：注射器，该注射器包括具有尖端(14a)的插管(14)、毂座(14b)、筒(44)和柱塞(46)，该筒有大致柱形结构和空心内部空腔，该空心内部空腔用于在其中接收药物；以及适配器(10)，该适配器有本体(16)、中心部分(24)、远侧凸起、近端部分和纵向轴线(18)，该本体有注射器通道(20)，该中心部分有插管通道，该插管通道确定了插管通道的边缘(26a)，，远侧凸起有远侧前端(32)和大致连续的第一皮肤接触表面，该纵向轴线(18)在近端部分和远侧前端之间延伸，其中所述大致连续的第一皮肤接触表面(34)定位成大致平行于纵向轴线，在装配结构中，插管的远侧部分与第一皮肤接触表面间隔开插管间隙的距离(X)，在装配结构中，插管的尖端(14a)相对于插管通道边缘定位在远侧，其中，开口(22)沿适配器的整个长度大致平行于所述纵向轴线延伸，该开口允许选择地在其中插入和去除注射器，其特征在于，该适配器有对齐坡道(36)，所述对齐坡...
【专利技术属性】
技术研发人员：I·查尔斯，
申请(专利权)人：适宜卫生科技项目公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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