免疫分析套组与方法技术

本说明书公开了一种可用于侦测液体样本中待测物的免疫分析套组，其运用大于分子间作用力的反应力，来侦测液体样本中是否含有待测物。根据某些实施方式，所述免疫分析套组包括样本预处理部及本体。样本预处理部包含对待测物专一的酵素标记抗体。本体上设有薄膜，且薄膜上设有捕捉区域及测试区域。捕捉区域中固定有对待测物专一的抗体，可用于接收并处理经过样本预处理部处理后的样本。测试区域含有与酵素标记抗体相应的呈色受质，可用于接收并处理经过捕捉区域处理后的样本。通过测试区域中的呈色反应结果，可以得知液体样本中是否含有待测物。此处也公开用于侦测液体样本中待测物的免疫分析方法，所述方法可用于定性、半定量或定量分析。

【技术实现步骤摘要】
免疫分析套组与方法
本专利技术涉及一种免疫分析套组与方法。
技术介绍
免疫分析是指利用抗体或抗原来测定样本中待测物的存在或其浓度。在医疗与科研领域中，更是经常利用免疫分析来测定生物样本中的待测物，以供疾病诊断治疗与相关研究。因此，相关领域对于简便、快速的免疫分析平台与方法有其市场需求。利用侧向层析检测(lateralflowassay)技术开发的试片具有成本低、检测快速、使用方便等优势，因此已广泛使用于疾病快速筛检。传统侧向层析检测试片是利用胶体金(colloidalgold)标记，使特定抗原(即，待测物)以及对该抗原专一的(specific,也解释为特异性的)抗体于感测线区域累积，当样本中抗原浓度达到阀值(cutoffvalue)时，累积的胶体金会产生特定颜色，使用者即可通过该特定颜色判断样本中待测物的有无。但使用胶体金呈色技术的感测灵敏度不佳，当样本中待测物浓度较低时，无法有效定性或定量检测。因此，许多侧向层析检测试片是采荧光(fluorescence)标记，并搭配紫外光激发系统，以提高感测灵敏度。然而，使用荧光标记需使用额外的光学量测设备，在操作上较为不便，也使得其应用场域受到限制。另一方面，利用酵素免疫分析法(Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA)使酵素与呈色受质(substrate)反应，可以产生清晰的颜色变化，以对待测抗原进行定性或定量测定。酵素呈色具有高专一性与高灵敏度，并且不需使用复杂的光学量测设备，但缺点为步骤繁复，且试片结构较为复杂。有鉴于此，相关领域急需提出一种简便且灵敏度高的免疫分析平台与方法。
技术实现思路

技术实现思路
旨在提供本揭示内容专利技术的简化摘要，以使阅读者对本专利技术揭示内容具备基本的理解。此
技术实现思路
并非本揭示
技术实现思路
的完整概述，且其用意并非在指出本专利技术实施例的重要/关键组件或界定本专利技术的范围。
技术实现思路
旨在提供本揭示内专利技术容的简化摘要，以使阅读者对本专利技术揭示内容具备基本的理解。此
技术实现思路
并非本揭示内容专利技术的完整概述，且其用意并非在指出本专利技术实施例的重要/关键组件或界定本专利技术的范围。有鉴于上述问题，本专利技术的一实施例提出一种免疫分析套组，此种免疫分析套组操作方式简便、感测灵敏度佳，且可用于定性、半定量或定量分析。根据本专利技术某些具体实施例，所述免疫分析套组包括样本预处理部、第一捕捉区域以及第一测试区域。样本预处理部包含复数个对第一待测物专一的第一酵素标记抗体；此外，样本预处理部用于接收并处理液体样本以得到第一预处理样本；第一预处理样本包含未与第一待测物结合的第一酵素标记抗体及/或第一待测物-第一酵素标记抗体复合物。第一捕捉区域包含固定于其中的对第一待测物专一的复数个第一抗体、或固定于其中的对第一酵素标记抗体专一的复数个第一待测物类似物。第一测试区域，包含与第一酵素标记抗体相应的复数个第一呈色受质，其中第一预处理样本沿着由第一捕捉区域至第一测试区域的第一液体流动路径流动。在本专利技术某些具体实施例中，上述免疫分析套组还包括本体与第一薄膜，其中第一薄膜设于本体上并界定出上述第一液体流动路径。在本专利技术多种具体实施例中，当第一预处理样本接触第一薄膜时，第一预处理样本沿着第一液体流动路径流动。根据某些实施方式，第一捕捉区域包含固定于其中的对第一待测物专一的该些第一抗体；此时第一预处理样本中的第一待测物-第一酵素标记抗体复合物与第一抗体结合，进而固定于第一捕捉区域中；未与第一待测物结合的第一酵素标记抗体则于第一测试区域中和第一呈色受质进行呈色反应。或者是，在另一些实施方式中，第一捕捉区域包含固定于其中的对第一酵素标记抗体专一的第一待测物类似物；此时，第一预处理样本中未与第一待测物结合的第一酵素标记抗体与第一待测物类似物结合，进而固定于第一捕捉区域中；第一待测物-第一酵素标记抗体复合物则于第一测试区域中和第一呈色受质进行呈色反应。根据可任选的具体实施方式，上述免疫分析套组的液体样本预处理部还包括第一接合垫或样本接收垫或同时包含上述两者。第一接合垫包含第一酵素标记抗体，其可用于接收该液体样本；第一接合垫的至少一部分设于第一薄膜上，且位于第一捕捉区域在第一液体流动路径中的上游。当液体样本预处理部同时包含第一接合垫与样本接收垫时，样本接收垫的至少一部分设于第一接合垫上，且位于第一接合垫在第一液体流动路径中的上游；此时先由第一接合垫接收液体样本，而后液体样本再流入第一接合垫中。在液体样本预处理部仅包含样本接收垫的实施方式中，样本接收垫的至少一部分设于第一薄膜上，且位于第一捕捉区域在第一液体流动路径中的上游；此时由样本接收垫接收第一预处理样本。在根据需要而采用的实施方式中，上述免疫分析套组的第一测试区域和第一捕捉区域彼此相间隔一距离。于根据需要而采用的实施方式中，所述的第一测试区域以测试垫的形式设于第一薄膜上，或者是以涂布、转印或喷膜的形式设于该第一薄膜表面。当采用测试垫的形式时，测试垫的亲水性高于第一薄膜的亲水性。同样在根据需要而采用的实施方式中，测试垫与第一薄膜间还设有一间隔片。在可任选的实施方式中，所述免疫分析套组的本体还包含第一吸收垫，其位于第一液体流动路径中的最下游并与第一薄膜相接触。在有需要时，也可在上述免疫分析套组的第一薄膜上设置第二捕捉区域与第二测试区域，以便侦测液体样本中的第二种待测物(单流向式)。或者是，也可在本体上设置第二薄膜，并进一步于第二薄膜上设置第二捕捉区域与第二测试区域，以便侦测液体样本中的第二种待测物(双流向式)。上述两种设置方式也可搭配使用，以使得此处提出的免疫分析套组可用于测试三种以上的待测物。根据某些实施方式，在用于侦测液体样本中的第一与第二待测物的免疫分析套组中，其液体样本预处理部还包含对第二待测物专一的复数个第二酵素标记抗体，以使得第一预处理样本还包含未与第二待测物结合的第二酵素标记抗体及/或由第二待测物与第二酵素标记抗体所形成的第二待测物-第二酵素标记抗体复合物。此外，所述免疫分析套组的第一薄膜上还设有第二捕捉区域及第二测试区域。第二捕捉区域包含固定于其中的对第二待测物专一的复数个第二抗体，或固定于其中的对第二酵素标记抗体专一的复数个第二待测物类似物。第二测试区域包含与第二酵素标记抗体相应的复数个第二呈色受质，且第二捕捉区域位于第二测试区域在第一液体流动路径中的上游。在上述实施方式中，第一预处理样本沿着第一液体流动路径流动，且当第二捕捉区域包含固定于其中的对第二待测物专一的第二抗体时，第一预处理样本中的第二待测物-第二酵素标记抗体复合物与第二抗体结合而固定于第二捕捉区域中，且未与第二待测物结合的第二酵素标记抗体于第二测试区域中和第二呈色受质进行呈色反应。或者是，第一预处理样本沿着第一液体流动路径流动，且当第二捕捉区域包含固定于其中的对第二酵素标记抗体专一的第二待测物类似物时，第一预处理样本中未与第二待测物结合的第二酵素标记抗体与第二待测物类似物结合而固定于第二捕捉区域中，且第二待测物-第二酵素标记抗体复合物于第二测试区域中和第二呈色受质进行呈色反应。在根据需要而采用的实施方式中，上述免疫分析套组的第一捕捉区域和第二捕捉区域位于相同的位置。同样在根据需要而采用的实施方式中，上述免疫分析套组的第一测试区域位于第二捕捉区域在第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫分析套组，用于侦测一液体样本中的一第一待测物，其特征在于包括：一样本预处理部，包含对该第一待测物专一的复数个第一酵素标记抗体，用于接收并处理该液体样本以得到一第一预处理样本，其中该第一预处理样本包含未与该第一待测物结合的第一酵素标记抗体和/或由该第一待测物与该第一酵素标记抗体所形成的第一待测物‑第一酵素标记抗体复合物；一第一捕捉区域，包含固定于其中的对该第一待测物专一的复数个第一抗体，或固定于其中的对该些第一酵素标记抗体专一的复数个第一待测物类似物；以及一第一测试区域，包含与该第一酵素标记抗体相应的复数个第一呈色受质，其中该第一预处理样本沿着由该第一捕捉区域至该第一测试区域的一第一液体流动路径流动。

【技术特征摘要】
1.一种免疫分析套组，用于侦测一液体样本中的一第一待测物，其特征在于包括：一样本预处理部，包含对该第一待测物专一的复数个第一酵素标记抗体，用于接收并处理该液体样本以得到一第一预处理样本，其中该第一预处理样本包含未与该第一待测物结合的第一酵素标记抗体和/或由该第一待测物与该第一酵素标记抗体所形成的第一待测物-第一酵素标记抗体复合物；一第一捕捉区域，包含固定于其中的对该第一待测物专一的复数个第一抗体，或固定于其中的对该些第一酵素标记抗体专一的复数个第一待测物类似物；以及一第一测试区域，包含与该第一酵素标记抗体相应的复数个第一呈色受质，其中该第一预处理样本沿着由该第一捕捉区域至该第一测试区域的一第一液体流动路径流动。2.如权利要求1所述的免疫分析套组，还包括一本体与一第一薄膜，其中该第一薄膜设于该本体上并界定出该第一液体流动路径。3.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中当该第一预处理样本接触该第一薄膜时，该第一预处理样本沿着该第一液体流动路径流动，其中：当该第一捕捉区域包含固定于其中的对该第一待测物专一的该些第一抗体时，该第一预处理样本中的该些第一待测物-第一酵素标记抗体复合物与该些第一抗体结合而固定于该第一捕捉区域中，且未与该第一待测物结合的该些第一酵素标记抗体于该第一测试区域中和该些第一呈色受质进行呈色反应；或当该第一捕捉区域包含固定于其中的对该些第一酵素标记抗体专一的第一待测物类似物时，该第一预处理样本中未与该第一待测物结合的该些第一酵素标记抗体与该些第一待测物类似物结合而固定于该第一捕捉区域中，且该些第一待测物-第一酵素标记抗体复合物于该第一测试区域中和该些第一呈色受质进行呈色反应。4.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中该液体样本预处理部还包括一第一接合垫，用于接收该液体样本，其至少一部分设于该第一薄膜上，且位于该第一捕捉区域在该第一液体流动路径中的上游，其中该第一接合垫包含该些第一酵素标记抗体。5.如权利要求4所述的免疫分析套组，其中该液体样本预处理部还包括一样本接收垫，用于接收该液体样本，其至少一部分设于该第一接合垫上，且位于该第一接合垫在该第一液体流动路径中的上游。6.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中该液体样本预处理部还包括一样本接收垫，用于接收该第一预处理样本，其至少一部分设于该第一薄膜上，且位于该第一捕捉区域在该第一液体流动路径中的上游。7.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中该第一测试区域以一测试垫的形式设于该第一薄膜上，其中该测试垫的亲水性高于该第一薄膜的亲水性。8.如权利要求2所述的免疫分析套组，还包含一间隔片，于设于该第一薄膜上的测试垫的一部分及该第一薄膜间设置。9.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中该第一测试区域以涂布、转印或喷膜的形式设于该第一薄膜表面。10.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中该本体还包含一第一吸收垫，位于该第一液体流动路径中的最下游并与该第一薄膜相接触。11.如权利要求2至11项任一项所述的免疫分析套组，其中：该免疫分析套组更用于侦测该液体样本中的一第二待测物；该液体样本预处理部还包含对该第二待测物专一的复数个第二酵素标记抗体，以使得该第一预处理样本还包含未与该第二待测物结合的第二酵素标记抗体及/或由该第二待测物与该第二酵素标记抗体所形成的第二待测物-第二酵素标记抗体复合物；以及该第一薄膜上还设有一第二捕捉区域及一第二测试区域，其中：该第二捕捉区域包含固定于其中的对该第二待测物专一的复数个第二抗体，或固定于其中的对该第二酵素标记抗体专一的复数个第二待测物类似物；以及该第二测试区域包含与该第二酵素标记抗体相应的复数个第二呈色受质，且该第二捕捉区域位于该第二测试区域在该第一液体流动路径中的上游。12.如权利要求11所述的免疫分析套组，其中当该第一预处理样本沿着该第一液体流动路径流动，且其中：当该第二捕捉区域包含固定于其中的对该第二待测物专一的该些第二抗体时，该第一预处理样本中的该些第二待测物-第二酵素标记抗体复合物与该些第二抗体结合而固定于该第二捕捉区域中，且未与该第二待测物结合的该些第二酵素标记抗体于该第二测试区域中和该些第二呈色受质进行呈色反应；或当该第二捕捉区域包含固定于其中的对该第二酵素标记抗体专一的第二待测物类似物时，该第一预处理样本中未与该第一待测物结合的该些第二酵素标记抗体与该些第二待测物类似物结合而固定于该第二捕捉区域中，且该些第二待测物-第二酵素标记抗体复合物于该第二测试区域中和该些第二呈色受质进行呈色反应。13.如权利要求2所述的免疫分析套组，其中：该免疫分析套组还用于侦测该液体样本中的一第二待测物；该液体样本预处理部还包含对该第二待测物专一的复数个第二酵素标记抗体，用于接收并处理该液体样本以得到一第二预处理样本，其中该第二预处理样本包含未与该第二待...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭瑞昌，萧庭翔，林尚锜，黃俊龙，郑兆珉，
申请(专利权)人：胜丽国际股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71