一种NGAL的免疫比浊检测试剂和方法技术

本发明专利技术公开了一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL，neutrophil gelatinase associated lipocalin）的胶乳增强免疫比浊检测试剂。该试剂为单试剂，试剂主要成分是NGAL抗体标记的胶乳颗粒，同时还包括缓冲溶液、表面活性剂、盐、稳定剂、助悬剂以及防腐剂。本发明专利技术还公开了使用该试剂利用透射或者散射比浊原理检测血样中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度的方法。本发明专利技术采用单一试剂，操作简单，无需混合，灵敏度高，线性范围广，能够直接测量全血、血清和血浆等各种样本，可以广泛应用于各种透射或者散射分析仪，包括普通生化分析仪、特定蛋白分析仪等。

【技术实现步骤摘要】
一种NGAL的免疫比浊检测试剂和方法
本专利技术属于医学免疫诊断领域，具体涉及一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的胶乳增强免疫比浊检测试剂的制备及其应用。
技术介绍
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（Neutrophilgelatinase-associatedlipocalin,NGAL）又称人脂质运载蛋白2(lipocalin2,Ln2)或噬铁蛋白(siderocalin)，是人脂质运载蛋白家族中的一个新成员。近年来，NGAL作为一种新的肾损伤标志物倍受关注。早期急性肾损伤、慢性肾病、心肾综合症等疾病血清和尿液中NGAL会显著升高，且其水平监测对病情轻重、疗效及预后判断具有较好的诊断价值。急性肾损伤（Acutekidneyinjury，AKI）是由各种原因引起的肾功能在短时间（几小时至几天）内突然下降而出现的临床综合征，是威胁重症患者生命的常见疾病。重症监护病房中约50%的患者可合并此症，AKI的终末阶段急性肾功能衰竭（Acuterenalfailure，ARF），其病死率高达26.5-45.0%。目前探寻一种稳定、特异、敏感的早期诊断标志物，以期达到早期诊断、早期本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）胶乳增强免疫比浊试剂，其特征在于，所述NGAL 胶乳增强免疫比浊试剂为单试剂，该试剂包括NGAL抗体标记的胶乳颗粒、缓冲溶液、表面活性剂、盐、稳定剂、助悬剂以及防腐剂。

【技术特征摘要】
1.一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）胶乳增强免疫比浊试剂，其特征在于，所述NGAL胶乳增强免疫比浊试剂为单试剂，该试剂包括NGAL抗体标记的胶乳颗粒、缓冲溶液、表面活性剂、盐、稳定剂、助悬剂以及防腐剂。2.根据权利要求1所述的NGAL胶乳增强免疫比浊试剂，其特征在于，所述的抗体为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的多抗或者配对的单抗。3.根据权利要求1所述的NGAL胶乳增强免疫比浊试剂，其特征在于，所述胶乳颗粒的直径为50nm-400nm;其表面修饰基团为-COOH、-NH2、-SH、-OH、-CHO中的一种或物理吸附型胶乳颗粒。4.根据权利要求1所述的NGAL胶乳增强免疫比浊检测试剂，其特征在于，所述稳定剂为牛血清白蛋白、酪蛋白、明胶中的一种；所述盐为氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾中的一种、两种或两种以上的组合；所述的表面活性剂为NP40、曲拉通X-100、吐温20、吐温40、吐温80、十二烷基硫酸钠（SDS）、司盘40、司盘60中的一种、两种或两种以上的组合；所述助悬剂为蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、海藻糖、甘露醇、乙二醇、丙三醇、乳糖中的一种、两种或两种以上的组合；所述的防腐剂为叠氮化钠、硫柳汞、Proclin-300中的一种；所述缓冲溶液为甘氨酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液、3-(N-吗啉)-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液、三羟基氨基甲烷盐酸（Tris-HCl）缓冲液、磷酸生理盐水（PBS）缓冲液、2-吗啉乙磺酸（MES）缓冲液中的一种。5.根据权利要求5所述的NGAL胶乳增强免疫比浊检测试剂，其特征在于，所述稳定剂为浓度0.2%-2%的牛血清白蛋白。6.根据权利要求5所述的NGAL胶乳增强免...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈胜胜，刘向晖，王明，
申请(专利权)人：苏州康和顺医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32