一种果糖二磷酸钠胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种果糖二磷酸钠胶囊及其制备方法，所述果糖二磷酸钠胶囊包括下列重量份组分组成：果糖二磷酸钠100～300份，凝胶法二氧化硅1～5份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为300～600μm，所述二氧化硅的平均粒径为2～14μm。使得该胶囊剂在使用时最大程度保留药物的药效，稳定性提高和含量均匀等作用。

【技术实现步骤摘要】
一种果糖二磷酸钠胶囊及其制备方法
本专利技术涉及生物医药
，尤其涉及一种果糖二磷酸钠胶囊及其制备方法。
技术介绍
果糖二磷酸钠是细胞产物的重要产物，能调节糖代谢中若干酶活性的功效，是一种恢复与改善细胞代谢的分子水平药物，在临床上具有辅助治疗冠心病、心律失常、急性脑梗塞、新生儿缺氧缺血性脑病等疾病。胶囊剂的制备中，首先在空心胶囊内灌装药物，也可灌装多种不同时间释放药效的包衣颗粒，以达到长效性综合治疗的需要，最后封口是一道很重要的工序，待物料填充后再进行封口，以防止其壳内内容物的裸露，造成污染。胶囊剂可掩盖药物不适的苦味及臭味，生物利用度高于片剂，可以提高药物的稳定性，可定时定位释放药物，达到有效治疗的效果。药物通过化学、物理以及生物法与各种辅料进行混合，制备成胶囊剂型，便于存储、运输和使用等效果，但是在混合过程中，添加的各种辅料会使原药剂疗效降低或者副作用增加，且在药物稳定性上大大降低。在将适宜粒度的原料进行胶囊填充时，由于原料药中由于流动性差等方面的原因，需要加入一定的填充剂、润滑剂等辅料才能满足药物混合并填充的要求。因此需要一种果糖二磷酸钠胶囊剂，使得该胶囊剂在使用时稳定性提高、不易受潮、疗效高和含量均匀等作用。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种果糖二磷酸钠胶囊，解决了疗效低、混合不均匀、稳定性低和回收率低的问题。本专利技术采用的技术手段如下：一种果糖二磷酸钠胶囊，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠100～300份，凝胶法二氧化硅1～5份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为300～600μm，所述二氧化硅的平均粒径为2～14μm。优选地，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠150～280份，凝胶法二氧化硅2～4份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为400～550μm，所述二氧化硅的平均粒径为5～10μm。本专利技术还包括一种果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：称取果糖二磷酸钠100～300份备用，凝胶法二氧化硅1～5份备用；(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：1～5，加入凝胶法二氧化硅进行混合，得混合物；(3)制粒：在填充有酒精气流的湿法制粒机内将混合物制成湿颗粒，过20～30目筛，进入干燥箱进行减压干燥，所述果糖二磷酸钠与吹入酒精的重量比为100～150:1～5；(4)整粒：将步骤(3)干燥好的颗粒经25～35目筛整粒；(5)胶囊填充：在温度15～25℃下进行胶囊填充；(6)抛光：对胶囊进行抛光处理；(7)铝塑包装：采用铝塑铝包装机进行包装。优选地，所述步骤(2)中，所述混合机的频率为15～35Hz。优选地，所述步骤(3)中，在压力为0.05～1.0Kpa下进行减压干燥。优选地，所述步骤(3)中，干燥温度为35～45℃、干燥时间为2～3h。采用本专利技术所提供的一种果糖二磷酸钠胶囊及其制备方法，具有以下有益效果：(1)只含有一种辅料凝胶法二氧化硅，充分保证了果糖二磷酸钠的药物疗效，具有针对性强的特点。(2)果糖二磷酸钠与凝胶法二氧化硅按照比例混合，凝胶法二氧化硅具有吸湿性和助流作用，可以吸收果糖二磷酸钠表面的水分，保障制备果糖二磷酸钠胶囊不易吸潮，果糖二磷酸钠胶囊性状稳定性提供了保证。(3)混合物在填充有酒精气流的制粒机内制粒，可润湿颗粒从而可降低颗粒的硬度，使得颗粒粘合均匀，也可加速颗粒表面水分以及杂质的去除。(4)通过连续的生产工艺，充分将果糖二磷酸钠与凝胶法二氧化硅混匀，使得产品含量均匀，不吸胀易保存，生产效率高。具体实施方式以下对本专利技术的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的范围。实施例1一种果糖二磷酸钠胶囊，包括下列重量组分：果糖二磷酸钠100g，凝胶法二氧化硅1g，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为300μm，所述二氧化硅的平均粒径为2μm。所述果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：称取果糖二磷酸钠100g备用，凝胶法二氧化硅1g备用。(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：1，加入凝胶法二氧化硅在混合机中进行混合，所述混合机的混合频率为15Hz，得混合物。(3)制粒：在填充有酒精气流的湿法制粒机内将混合物制成湿颗粒，过20目筛，进入干燥箱在压力为0.05Kpa下进行减压干燥，干燥温度为35℃、干燥时间为2h，所述果糖二磷酸钠与吹入酒精的重量比为100:1。(4)整粒：将步骤(3)干燥好的颗粒经25目筛整粒。(5)胶囊填充：在温度15℃下进行胶囊填充。(6)抛光：对胶囊进行抛光处理。(7)铝塑包装：采用铝塑铝包装机进行包装，所述铝塑铝包装机的热合温度为165℃，热合压力为0.6Mpa。实施例2一种果糖二磷酸钠胶囊，包括下列重量组分：果糖二磷酸钠300g，凝胶法二氧化硅5g，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为600μm，所述二氧化硅的平均粒径为14μm。所述果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：称取过筛后的果糖二磷酸钠300g备用，过筛后的凝胶法二氧化硅5g备用。(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：5，，加入凝胶法二氧化硅在混合机中进行混合，所述混合机的混合频率为35Hz，得混合物。(3)制粒：在填充有酒精气流的湿法制粒机内将混合物制成湿颗粒，过30目筛，进入干燥箱在压力为1.0Kpa下进行减压干燥，干燥温度为45℃、干燥时间为3h，所述果糖二磷酸钠与吹入酒精的重量比为150:5。(4)整粒：将步骤(3)干燥好的颗粒经35目筛整粒。(5)胶囊填充：在温度25℃下进行胶囊填充。(6)抛光：对胶囊进行抛光处理。(7)铝塑包装：采用铝塑铝包装机进行包装，所述铝塑铝包装机的热合温度为175℃，热合压力为1Mpa。实施例3一种果糖二磷酸钠胶囊，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠150g，凝胶法二氧化硅2g，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为400μm，所述二氧化硅的平均粒径为5μm。所述果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：称取过筛后的果糖二磷酸钠150g备用，过筛后的凝胶法二氧化硅2g备用。(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：2，，加入凝胶法二氧化硅在混合机中进行混合，所述混合机的混合频率为20Hz，得混合物。(3)制粒：在填充有酒精气流的湿法制粒机内将混合物制成湿颗粒，过20～30目筛，进入干燥箱在压力为0.06Kpa下进行减压干燥，干燥温度为38℃、干燥时间为2h，所述果糖二磷酸钠与吹入酒精的重量比为115:2。(4)整粒：将步骤(3)干燥好的颗粒经30目筛整粒。(5)胶囊填充：在温度20℃下进行胶囊填充。(6)抛光：对胶囊进行抛光处理。(7)铝塑包装：采用铝塑铝包装机进行包装，所述铝塑铝包装机的热合温度为168℃，热合压力为0.7Mpa。实施例4一种果糖二磷酸钠胶囊，包括下列重量组分：果糖二磷酸钠280g，凝胶法二氧化硅4g，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为550μm，所述二氧化硅的平均粒径为10μm。所述果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：称取过筛后的果糖二磷酸钠280g备用，过筛后的凝胶法二氧化硅4g备用。(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：4，，加入凝胶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种果糖二磷酸钠胶囊，其特征在于，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠100～300份，凝胶法二氧化硅1～5份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为300～600μm，所述二氧化硅的平均粒径为2～14μm。

【技术特征摘要】
1.一种果糖二磷酸钠胶囊，其特征在于，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠100～300份，凝胶法二氧化硅1～5份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为300～600μm，所述二氧化硅的平均粒径为2～14μm。2.根据权利要求1所述的一种果糖二磷酸钠胶囊，其特征在于，包括下列重量份组分：果糖二磷酸钠150～280份，凝胶法二氧化硅2～4份，所述果糖二磷酸钠的平均粒径为400～550μm，所述二氧化硅的平均粒径为5～10μm。3.根据权利要求1或2所述的一种果糖二磷酸钠胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)备料：称取果糖二磷酸钠100～300份备用，凝胶法二氧化硅1～5份备用；(2)混合：将果糖二磷酸钠用水润湿，果糖二磷酸钠和水的重量比为10：1～5，加入凝胶法二氧化硅进行混合，得混合物；(3)制粒：在填...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丽杰，刘全胜，
申请(专利权)人：海南全星制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46