一种果糖二磷酸钠颗粒剂及其制备方法技术

技术编号:604871 阅读:231 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供一种果糖二磷酸钠颗粒剂及其制备方法,该颗粒剂含有果糖二磷酸钠、稀释剂、助悬剂,其中含有果糖二磷酸钠2.5-10%,稀释剂85-97.4%,助悬剂0.1-5%,本发明专利技术果糖二磷酸钠颗粒是在已上市果糖二磷酸钠片、胶囊的基础上,开发出的有效治疗心脏病的有效制剂,其优点在于:果糖二磷酸钠颗粒剂易溶于水,可以冲服,服用方便,而且制备工艺简单,成本低廉。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂,特别是一种果糖二磷酸钠颗粒剂及其制备方法,提供一种在分子水平治疗心绞痛、心肌梗死及心力衰竭的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
果糖二磷酸钠(fructose sodium diphosphate,FDP,昔名1,6-二磷酸果糖)是细胞代谢的重要产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶,增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进钾离子内流,恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,促进修复、改善细胞功能作用。临床上主要用于心肌缺血引起的各种症状如心绞痛、心肌梗死及心力衰竭等。迄今为止医药界公认最简单有效的心脏保护办法是注射果糖二磷酸钠(FDP),但此项技术一直被垄断在国外企业手中,价格高昂,且主要为静脉针剂,不适合普通病人使用。1996国内首创口服剂型——福达平FDP心能量胶囊,FDP只能注射、不能口服的神话被打破,而且价格更低廉、使用更方便,使FDP为普通心脏病人使用铺平了道路。但由于已经上市的口服剂型具有吸收慢,副作用大,口感不好,对于老人和儿童吞咽不便等缺陷,在果糖二磷酸钠片、胶囊的基础上,开发出的有效治疗心脏病的有效新的颗粒制剂,其优点在于果糖二磷酸钠颗粒剂易溶于水,可以冲服,服用方便,而且制备工艺简单,成本低廉。
技术实现思路
本专利技术提供一种果糖二磷酸钠颗粒剂及其制备方法,该颗粒剂含有果糖二磷酸钠、稀释剂和助悬剂,其中含有果糖二磷酸钠2.5-10%,稀释剂85-97.4%,助悬剂0.1-5%。本专利技术的颗粒剂,其中稀释剂可选择糖粉、糊精、山梨醇中的一种或两种。助悬剂可选择羧甲基纤维素、甲基纤维素、聚维酮、西黄耆胶和阿拉伯胶。本专利技术的特征还在于,助悬剂可同时具有粘合剂的作用。本专利技术优选的配方组成为 果糖二磷酸钠 2.5-10%稀释剂85-97.4%助悬剂0.1-5%更加优选的配方组成列在实施例中。通过以上组分配比的选择,本专利技术的颗粒剂具有稳定性好释放度高的特点。本专利技术的颗粒剂,是单位剂量形式,可以包装成瓶,也可包装成袋,每一瓶或袋中可包装0.5-10克颗粒剂。本专利技术的颗粒剂,入口即化,因此可以含服,也可以用热水或温水冲服。每次服用0.5-10克。每日1-4次。本专利技术还提供本专利技术颗粒剂的制备方法包括以下步骤,将果糖二磷酸钠、助悬剂和稀释剂分别过80目筛后,混合均匀,加入75%的乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60℃干燥,18目筛整粒,即得。本专利技术的颗粒剂,特别使用优选的配方组成,经过实验发现具有以下优点稳定性好,储藏时间长,吸收迅速,口感良好,易溶于水,服用方便,入口即化,而且,生产工艺简单,成本低廉。具体实施例方式实施例1 制备方法药物活性成分与辅料分别过80目筛,将果糖二磷酸钠、糖粉、羧甲基纤维素钠等量递加混合均匀,用75%乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60℃干燥,18目筛整粒,即得。制得的颗粒易溶于水,加水服用口感良好。实施例2 制备方法药物活性成分与辅料分别过80目筛,将果糖二磷酸钠、糖粉、甲基纤维素等量递加混合均匀,用75%乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60℃干燥,18目筛整粒,即得。制得的颗粒易溶于水,加水服用口感良好。实施例3 制备方法同实施例2。实施例4 制备方法同实施例2。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种果糖二磷酸钠颗粒剂,该制剂由生理有效量的果糖二磷酸钠、至少一种稀释剂、至少一种助悬剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种果糖二磷酸钠颗粒剂,该制剂由生理有效量的果糖二磷酸钠、至少一种稀释剂、至少一种助悬剂组成。2.权利要求1的颗粒剂,其特征在于,所述稀释剂选自,糖粉、糊精、山梨醇;助悬剂选自,羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚维酮、西黄耆胶、阿拉伯胶。3.权利要求1的颗粒剂,其中各组分所占的重量百分比为果糖二磷酸钠2.5-10%稀释剂 85-97.4%助悬剂 0.1-5%4.权利要求3的颗粒剂,其特征在于,所述稀释剂选自,糖粉、糊精、山梨醇;助悬剂选自,羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚维酮、西黄耆胶、阿拉伯胶。5.根据权利要求4的颗粒剂,各组分所占的重量百分比为果糖二磷酸钠3.0...

【专利技术属性】
技术研发人员:蔡金巧
申请(专利权)人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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