使[18F]氟‑多巴的放射化学纯度稳定化的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及通过在规定时间内抑制杂质的生成来使[

The composition and preparation method of radiochemical purity stabilized [18F] fluoro DOPA

The invention relates to the formation of an impurity within a specified time.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使[18F]氟-多巴的放射化学纯度稳定化的组合物及其制备方法
本专利技术涉及使[18F]氟-多巴的放射化学纯度稳定化的组合物及其制备方法，更详细地涉及通过将杂质生成抑制规定时间来使[18F]氟-多巴的放射化学纯度稳定化的组合物及其制备方法。
技术介绍
最近,为了早期诊断脑部疾病，如帕金森病、抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病等等；基于压力和饮食生活的变化的心脏疾病；以及基于暴露于各种有害物质的人体的各种癌症等疾病，利用多种影像诊断方法，作为可直接适用于临床的方法多利用正电子发射断层扫描(PositronEmissionTomography；PET)。上述正电子发射断层扫描为通过向生物体内静脉注射发射正电子的利用放射性同位素标记的有机化合物，来使生物体内的放射性医药品的分布和生物化学变化过程影像化。因此，可通过正电子发射断层扫描，来可定量测定在病灶部位中生物体的生物化学变化，从而可测定病的发展程度，并可预测治疗程度(A.Agool,R.H.Slart,K.K.Thorp,A.W.Glaudemans,D.C.Cobben,L.B.Been,F.R.Burlage,P.H.Elsinga,本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于，包含：[

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.22 KR 10-2015-0103996;2016.07.21 KR 10-2011.一种组合物，其特征在于，包含：[18F]氟-多巴；相对于总组合物的浓度为5％至30％(V/V)的乙醇；以及25℃的温度下的pKa值为6至8.1的缓冲液，从而在规定时间内抑制杂质的生成来使上述[18F]氟-多巴的放射化学纯度稳定化。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，上述组合物在pH值为6～8的条件下，在合成上述[18F]氟-多巴后，通过抑制上述杂质生成2～6小时，来呈现至少90％的放射化学纯度。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，上述组合物在常温条件下，在合成上述[18F]氟-多巴后，通过抑制上述杂质生成2～6小时，来呈现至少90％的放射化学纯度。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，上述25℃的温度下的pKa值为6.1至8.1的缓冲液为选自由磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、2-(N-吗啉)乙磺酸、双(2-羟乙基)氨基(三羟甲基)甲烷缓冲液、3-吗啉-2-羟基丙磺酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液及三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液组成的组中的至少一种。5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，上述多巴包含左旋多巴、卡巴多巴、多巴胺或它们的衍生物。6.一种使[18F]氟-多巴的放射化学纯度稳...

【专利技术属性】
技术研发人员：李相柱，吴承埈，柳真淑，金载承，文大赫，李宗珍，
申请(专利权)人：熙蔻医疗保健株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国,KR