一种中药颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)、将主料和辅料制成固含量为60～80％的半固体混合物；(2)、将步骤(1)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为‑0.095～‑0.1MPa；物料的温度为55～65℃；干燥时间为40～60min；所述传送带的速度为0.22～0.28m/分钟；(3)、出料、粉碎，收集20～60目颗粒，即得中药颗粒。采用本发明专利技术所述制备方法制备而成的中药颗粒可以实现一步制粒，减少了受热时间，节约了生产工时，大大节约了生产成本；药物含量增加且稳定。

A preparation method of traditional Chinese medicine granules

The invention discloses a preparation method of traditional Chinese medicine granules, which comprises the following steps: (1), the main material and the auxiliary material made of solid content of semi solid mixture of 60 ~ 80%; (2), the step (1) transfer semi solid mixture in the uniform laying on the vacuum belt dryer with vacuum. Dry; the semi solid mixture thickness is 2.5 ~ 3.5mm; the dry pressure is 0.095 ~ 0.1MPa; material temperature is 55~65 DEG C; the drying time is 40 ~ 60min; the belt speed is 0.22 ~ 0.28m/ minutes; (3), discharging, crushing, collecting 20~60 the mesh particles, particles of traditional Chinese medicine. The traditional Chinese medicine granule prepared by the preparation method can realize one step granulation, reduce heating time, save production hours, save production cost, and increase the content of drugs.

【技术实现步骤摘要】
一种中药颗粒的制备方法
本专利技术涉及一种中药剂型的制备方法，具体涉及一种中药颗粒的制备方法。
技术介绍
目前常用制粒的方法有：1.干法制粒干法制粒是指用直接加压的方式完成制粒过程的制粒方法。将中药浸膏干燥粉碎，然后跟辅料进行干法制粒。2.湿法制粒湿法制粒是指将中药浸膏与辅料搅拌均匀制成软材，制粒后通过沸腾床干燥的制粒方法。3.流化制粒流化制粒是指将制粒用的辅料置于流化喷雾设备的流化室内，通过加热后的空气使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再将比重适宜的中药浸膏以雾状间歇喷入，使辅料粉末润湿，继续流化干燥得中药颗粒。4.喷雾制粒喷雾制粒是指将药物溶液或混悬液以喷雾的方式喷到干燥热气流中，利用气流的高温蒸发水分干燥制粒的制粒方法。上述几种制粒方法均或多或少存在制粒时间长、生产效率低、易吸潮、水分含量高、收率低等弊端。具体体现为：1、中药制粒工序较多，耗时长，中药浸膏受热温度高，受热时间长，影响产品的质量及有关物质的含量，难以实现节能减排，满足环保的要求；2、虽有真空干燥技术，但由于中药浸膏含固量、辅料均匀度、颗粒性状及质量的问题仅将其应用于浸膏的烘干以得到浸膏粉，没有实现一步制粒的目的；3、在真空条件下，稠膏状的中药浸膏在干燥过程中容易起泡，形成泡状突起，结块成蜂窝状，此种情况得到的颗粒吸湿性强，流动性差，不利于成品的包装与贮存。另外，就清开灵颗粒而言，由于清开灵颗粒的主料为：a、三混浸膏：中药材栀子、金银花、板蓝根水提浸膏；b、二混胆酸浸膏：胆酸、猪去氧胆酸混合浸膏；c、二混水解液：珍珠母、水牛角混合水解液；d、黄芩苷。三混浸膏为中药材栀子、板蓝根、金银花的水提浸膏，由于没有经过醇沉处理，其具有含膏量大、粘度大，含固量达60％以上的特点，单纯用湿法制粒易出现软材湿度大导致粘筛而不能挤出制粒、软材湿度小造成浸膏辅料不能充分混匀的问题，另外若采用流化床制粒或喷雾制粒，浸膏量大导致制粒时间长或者含固量大的原因导致喷枪堵塞而中断。清开灵处方中的一味主料黄芩苷属于最后一步添加的物料，其细粉状，质轻，吸湿性差，难被浸膏染色，在传统的湿法制粒中容易出现因未充分染色导致成品有黄芩苷浮面成斑点状，而流化床制粒和喷雾制粒也会因黄芩苷与辅料在比重上的较大差异导致混合不充分，且比重上的差异必然导致轻质物料损耗大，增加物料成本。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种中药颗粒的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)、将主料和辅料制成固含量为60～80％的半固体混合物；(2)、将步骤(1)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为-0.095～-0.1MPa；物料的温度为55～65℃；干燥时间为45～55min；所述传送带的速度为0.22～0.28m/分钟；(3)、出料、粉碎，收集20～60目颗粒，即得中药颗粒。本专利技术所述中药颗粒的制备方法特别适合浸膏为水提浸膏且浸膏量大，粘度强，固含量在60％以上的中药浸膏。中药材水提液浓缩浸膏，由于未经过醇沉步骤，其明显的特点就是浸膏量大，粘度强，如果采用传统的湿法制粒与干法制粒技术，在将主料与辅料混合过程中出现的问题是辅料与主料难以保证混合均匀，而混合后制粒则粘筛严重；采用流化制粒与喷雾制粒，同样面临由于浸膏量大、粘度强而导致其中主要部件喷枪堵塞，难以进行，即使在采用流化制粒与喷雾制粒时，可以通过加水稀释浸膏的方式解决喷枪堵塞的问题，但稀释倍数之大，使得因此增加的干燥工时远大于该方法带来的好处。真空带式干燥，由加料装置将湿物料均匀分布在传送带上，采用薄层干燥，在真空状态下，通过传导和辐射传热向物料提供热量，使物料中的水分蒸发，被真空泵抽走。真空带式干燥机，目前在国内多用作中药浸膏的干燥，而本专利技术将其应用在中药颗粒的制备，将中药浸膏与辅料、适量水混合，将物料温度控制在合适的温度和固含量，能保证所有物料的均匀度，实现一步制粒，减少了受热时间，节约了生产工时，大大节约了生产成本，并且采用该制备方法制得的药物含量高，药物的稳定性好。所述半固体混合物采用喷料口喷射于传送带上，喷射速度为35g/min，半固体混合物的固含量过高，存在三个问题：一、物料前处理时难以搅拌均匀；二、铺设在履带上时不能保证厚度均匀，造成干燥时间不同步；三、喷料口喷射难度大。而固含量过低，说明水分多，液质稀，铺设在履带上呈流动状，不固定，履带传送过程易从边缘流出，同样不利于真空干燥，并且干燥需要的时间多，生产效率低。因此经专利技术人多次反复试验得出，采用固含量为60～80％的半固体混合物既能保证生产效率，又能保证干燥的流畅性和均匀性。物料的铺设厚度关系到两个方面的问题，一方面，在真空干燥条件下，干燥的原理为水分在真空条件下从内部呈沸腾状扩散至表面，如果铺设过厚，不利于水分快速散出，影响干燥程度，物料铺设过薄，单位面积履带的利用率太低，空白耗费人力物力；另一方面，在出料区进行震荡整粒时，太厚或者太薄的块状物料得到的头粉(指的是粒径大于20目的颗粒)、尾粉(指的是粒径小于60目的颗粒)太多，而将铺设物料设定在2.5～3.5mm，出料区震荡整粒得到的颗粒大部分介于20～60目之间，粒度分布均匀。真空干燥压力、干燥温度、时间、传送带速度相互关联，一方面根据仪器本身进行设定，另一方面根据物料的性质进行协调，在一定的真空压力下，干燥温度与干燥时间成反比关系，与传送带速度呈正比关系。物料的温度设为55～65℃，基于两个方面的原因：其一，半固体混合物的含固量测定是在此温度下测定；其二，通过对物料进行加热至该温度，可以改善流动性，便于物料的充分混匀和铺设至传送带。作为本专利技术所述中药颗粒的制备方法的优选实施例，步骤(1)中，所述半固体混合物的固含量为70％。作为本专利技术所述中药颗粒的制备方法的优选实施例，步骤(2)中，所述半固体混合物的厚度为3mm；所述干燥的压力为-0.0979MPa；物料的温度为60℃；干燥时间为50min；所述传送带的速度为0.25m/min。作为本专利技术所述中药颗粒的制备方法的优选实施例，步骤(2)中，所述真空带式干燥机包含加热区和冷却区，所述加热区的温度为98～105℃，所述冷却区的温度为35～45℃。作为本专利技术所述中药颗粒的制备方法的更优选实施例，优选地，步骤(2)中，所述加热区的温度为100℃，所述冷却区的温度为40℃。本专利技术的另一目的还在于提供一种清开灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：(a)、将主料、辅料和水制成固含量为65～75％的半固体混合物；(b)、将步骤(a)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为-0.095～-0.1MPa；所述真空干燥机包含加热区和冷却区，所述加热区的温度为98～105℃，所述冷却区的温度为35～45℃；物料的温度为55～65℃；干燥时间为40～60min；所述传送带的速度为0.22～0.28m/分钟；(c)、出料、粉碎，收集20～60目颗粒，即得清开灵颗粒。清开灵颗粒的辅料为黄芩苷和甘露醇，市场上清开灵颗粒的制备存在耗时长，效率低，易吸潮、水分含量高和收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)、将主料和辅料制成固含量为60～80％的半固体混合物；(2)、将步骤(1)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为‑0.095～‑0.1MPa；物料的温度为55～65℃；干燥时间为40～60min；所述传送带的速度为0.22～0.28m/分钟；(3)、出料、粉碎，收集20～60目颗粒，即得中药颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种中药颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)、将主料和辅料制成固含量为60～80％的半固体混合物；(2)、将步骤(1)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为-0.095～-0.1MPa；物料的温度为55～65℃；干燥时间为40～60min；所述传送带的速度为0.22～0.28m/分钟；(3)、出料、粉碎，收集20～60目颗粒，即得中药颗粒。2.如权利要求1所述中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述半固体混合物的固含量为70％。3.如权利要求1所述中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述半固体混合物的厚度为3mm；所述干燥的压力为-0.0979MPa；物料的温度为60℃；干燥时间为50min；所述传送带的速度为0.25m/min。4.如权利要求1所述中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述真空带式干燥机包含加热区和冷却区，所述加热区的温度为98～105℃，所述冷却区的温度为35～45℃；优选地，步骤(2)中，所述加热区的温度为100℃，所述冷却区的温度为40℃。5.一种清开灵颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)、将主料、辅料和水制成固含量为65～75％的半固体混合物；(b)、将步骤(a)中的半固体混合物均匀铺设于真空带式干燥机的传送带上，真空干燥；所述半固体混合物的厚度为2.5～3.5mm；所述干燥的压力为-0.095～-0.1MPa；所述真空干燥机包含加热区和冷却区，所述加热区的温度为98～105℃，所述冷却区的温度为35～45℃；物料的温度为55～65℃；干燥时间为40～60min；所述传送带的速...

【专利技术属性】
技术研发人员：保冰怡，李同根，陈禧翎，卢瑞芯，王家祺，黄孟秋，
申请(专利权)人：广州白云山明兴制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44