一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用。所述中药组合物由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、板蓝根、金银花、栀子、黄芩苷、珍珠母组成。本发明专利技术研究显示，该中药组合物具有明显的清热、解毒、消炎、镇痛、改善微循环的作用，对巴豆油所致的肛门肿胀具有抑制作用，能很好地降低直肠血管通透性，有效改善肛周组织的病理改变，具有有效的清热、解毒、抗炎作用，此外，该中药组合物对疼痛有明显的抑制作用，对包括内痔、外痔、混合痔在内的多种痔疮均具有很明显的治疗效果，疗效均显著高于对照药物，且安全稳定，具有非常好的应用前景。具有非常好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用


[0001]本专利技术属于生物医药
，涉及一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用。

技术介绍

[0002]清开灵由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、板蓝根、金银花、栀子、黄芩苷、珍珠母组成，为清热剂，具有清热解毒、镇静安神之功效，主治外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属于上述证候者。
[0003]老药新用不仅可以扩展药物适应症使之焕发新的生命力，还为疾病提供新的用药方案。据研究报道，清开灵还具有抗多重耐药菌、治疗格林巴利综合征、改善认知功能障碍及预防和治疗痴呆、预防和治疗辐射损伤等作用。
[0004]痔疮，是临床上一种最常见的肛门疾病，根据发生部位的不同，痔可分为内痔、外痔和混合痔。痔疮病受多因素影响，多发于中老年人、孕妇、久坐人群、便秘或腹泻患者等群体。近年来随着城市人口的增多，人们工作压力和生活节奏的加快，痔疮的发病率越来越高，其疼痛、出血等临床症状严重影响患者们的生活质量。目前未见有清开灵组合物用于痔疮的报道。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供清开灵组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用。
[0006]本专利技术另一目的是提供一种防治痔疮的栓剂。
[0007]本专利技术另一目的是提供一种防治痔疮的凝胶剂。
[0008]本专利技术另一目的是提供一种防治痔疮的膏剂。
[0009]本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：
[0010]本专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用，其特征在于，所述中药组合物由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、板蓝根、金银花、栀子、黄芩苷、珍珠母组成。
[0011]优选地，所述中药组合物由胆酸3～4重量份、猪去氧胆酸2～4重量份、水牛角22～28重量份、板蓝根180～220重量份、金银花55～65重量份、栀子22～28重量份、黄芩苷4～6重量份和珍珠母45～55重量份组成。
[0012]更优选地，所述中药组合物由胆酸3～3.5重量份、猪去氧胆酸3～4重量份、水牛角23～26重量份、板蓝根190～210重量份、金银花57～62重量份、栀子23～26重量份、黄芩苷4.5～5.5重量份和珍珠母47～52重量份组成。
[0013]最优选地，所述中药组合物由胆酸3.25重量份、猪去氧胆酸3.75重量份、水牛角25重量份、板蓝根200重量份、金银花60重量份、栀子25重量份、黄芩苷5重量份和珍珠母50重量份组成。
[0014]优选地，所述中药组合物的剂型为口服给药制剂、栓剂、凝胶剂或膏剂。
[0015]优选地，当剂型为口服给药制剂时，包括胶囊剂、颗粒剂、口服液液中的一种或多种。
[0016]优选地，当剂型为口服液时，即为清开灵口服液。
[0017]作为一种可选择的方案，口服给药制剂(清开灵口服液)的制备方法如下：
[0018]S1.取板蓝根、栀子、金银花加水提取2次，每次1小时，过滤收集药液；浓缩得相对密度为1.15～1.28(80℃)的清膏(1)。取水牛角、珍珠母混合加酸水解，过滤，调节滤液pH至4.2，静置后过滤，将滤液浓缩得相对密度为1.05～1.20(80℃)的清膏(2)；
[0019]S2.取胆酸和猪去氧胆酸混合后用乙醇溶解，将清膏(1)和清膏(2)合并，然后加至胆酸和猪去氧胆酸的乙醇溶液中，静置后过滤，滤液浓缩，得七混浸膏；
[0020]S3.向S2所得七混浸膏加入黄芩苷，使黄芩苷溶解，用氢氧化钠调节pH至7.4，搅拌均匀，静置，过滤，密封，灭菌，即得清开灵口服液。
[0021]作为一种可选择的方案，口服给药制剂(颗粒剂)的制备方法如下：
[0022]S1.取板蓝根、栀子、金银花加水提取2次，每次1小时，过滤收集药液；浓缩得相对密度为1.15～1.28(80℃)的清膏(1)。取水牛角、珍珠母混合加酸水解，过滤，调节滤液pH至4.2，静置后过滤，将滤液浓缩得相对密度为1.05～1.20(80℃)的清膏(2)；
[0023]S2.将清膏(1)和清膏(2)混合得五混浸膏，加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、糖粉混合均匀，制粒，干燥，包装，得颗粒。
[0024]本专利技术还提供了一种防治痔疮的栓剂，由上述中药组合物，结合可药用的栓剂辅料制备而成。
[0025]作为一种可选择的方案，所述栓剂的制备方法如下：
[0026]S1.制备干膏混合物
[0027]取板蓝根、栀子、金银花加水提取2次，每次1小时，过滤收集药液；浓缩得相对密度为1.15～1.28(80℃)的清膏(1)。取水牛角、珍珠母混合加酸水解，过滤，调节滤液pH至4.2，静置后过滤，将滤液浓缩得相对密度为1.05～1.20(80℃)的清膏(2)。将以上两种清膏混合，干燥，得干膏，冷却至室温，置干燥容器中备用。干膏粉碎后加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷混合均匀，得干膏混合物，备用；
[0028]S2.制备栓剂
[0029]取明胶，置于称重的干燥烧杯中，加入明胶用量2倍的纯化水浸泡，待明胶溶胀后，加热得明胶溶液，加入甘油，搅拌混匀，浓缩；再加入S1制得的干膏混合物和1％羧甲基纤维素钠溶液适量搅拌均匀；另取硬脂酸置于另一干燥器皿中，在恒温水浴锅上加热使其融化；将前者混合液倒入装有熔化的硬脂酸的罐中，搅拌均匀，80～85℃时灌入涂有液体石蜡的栓模中，待其冷却凝固，取出栓剂，即得栓剂；
[0030]其中，S2中明胶、纯化水、甘油、干膏混合物、硬脂酸的质量比为3：6：6：2：1。
[0031]本专利技术还提供了一种防治痔疮的凝胶剂，由上述中药组合物，结合可药用的凝胶剂辅料制备而成。
[0032]作为一种可选择的方案，所述凝胶剂的制备方法如下：
[0033]S1.制备干膏混合物
[0034]取板蓝根、栀子、金银花加水提取2次，每次1小时，过滤收集药液；浓缩得相对密度为1.15～1.28(80℃)的清膏(1)。取水牛角、珍珠母混合加酸水解，过滤，调节滤液pH至4.2，
静置后过滤，将滤液浓缩得相对密度为1.05～1.20(80℃)的清膏(2)。将以上两种清膏混合，干燥，得干膏，冷却至室温，置干燥容器中备用。干膏粉碎后加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷混合均匀，得干膏混合物，备用；
[0035]S2.制备凝胶剂
[0036]取卡波姆加入适量纯化水中，搅拌，使其充分溶胀，边搅拌边加入三乙醇胺，制成凝胶基质；取S1制备的干膏混合物、0.1％羟苯乙酯溶于丙二醇及乙醇中，搅拌条件下加入到凝胶基质中，再加纯化水至全量，搅匀，即得凝胶剂；
[0037]其中，S2中卡波姆、三乙醇胺、干膏混合物、丙二醇及乙醇的体积质量比为2g：3g：10g：20：60mL。
[0038]本专利技术还提供了一种防治痔疮的膏剂，由上述中药组合物，结合可药用的膏剂辅料制备而成。
[0039本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用，其特征在于，所述中药组合物由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、板蓝根、金银花、栀子、黄芩苷、珍珠母组成。2.根据权利要求1所述应用，其特征在于，所述中药组合物由胆酸3～4重量份、猪去氧胆酸2～4重量份、水牛角22～28重量份、板蓝根180～220重量份、金银花55～65重量份、栀子22～28重量份、黄芩苷4～6重量份和珍珠母45～55重量份组成。3.根据权利要求2所述应用，其特征在于，所述中药组合物由胆酸3～3.5重量份、猪去氧胆酸3～4重量份、水牛角23～26重量份、板蓝根190～210重量份、金银花57～62重量份、栀子23～26重量份、黄芩苷4.5～5.5重量份和珍珠母47～52重量份组成。4.根据权利要求3所述应用，其特征在于，所述中药组合物由胆酸3.25重量份、猪去氧胆酸3.75重量份、水牛角25...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈红英，陈昆南，谢正福，李同根，
申请(专利权)人：广州白云山明兴制药有限公司，
类型：发明
国别省市：