The present invention provides a freeze-dried powder by Aceglutamide for Injection, the acetylglutamine freeze-dried drug solution into the Acetylglutamide drug solution of pH 4.7 6.8, and 1500mL of the drug solution containing Acetylglutamide Acetylglutamide: 80 120g, 12 18G lactose, maltose 18 22G, monosodium glutamate 2 3G, 8 12g alanine, E2 vitamin 4G, sodium hydroxide amount, and the water margin. Adding the appropriate amount of excipients in the formula, we can improve the appearance and porosity of the lyophilized products, and make the surface of the products more smooth, while the drug property is also more stable, which is convenient for the preservation and transportation of drugs. Moreover, the preparation process is simple, the technical requirements are not high, the production cycle is relatively short, the product quality is stable and controllable, which is beneficial to long-term storage.
【技术实现步骤摘要】
注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物及其制备方法，尤其涉及一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化物，具有改善神经细胞代谢、维持神经应激功能及降低血氨的作用，并能够透过血脑屏障，临床主要用于肝性脑病及脑外伤、脑神经瘤，神经外科手术引起的昏迷、瘫痪、智力减退、记忆力障碍；老年记忆力减退、脑功能衰退；乙酰谷酰胺还可以用于肝昏迷、偏瘫。高位截瘫、小儿麻痹后遗症，神经性头痛及腰痛等。肝性脑病是重症肝炎和肝硬化患者常见的严重并发症，也是该类患者最常见的死亡原因之一，而目前尚无特效治疗方法。由于肝性脑病的发病机制与血NH3升高、支链氨基酸与芳香族氨基酸比例失调以及假性神经递质等多种因素有关。血液中的NH3是通过肝脏的尿素循环和谷氨酰胺的合成而代谢的。乙酰谷酰胺主要成分为N-乙酰-L-谷酰胺，通过谷氨酰胺合成起到清除血NH3的作用，达到有效治疗肝性脑病的目的。近年随着老龄社会的来临，脑智力障碍严重影响老年人的生活能力。脑血管疾病后的脑循环障碍致脑缺血、缺氧是导致智力障碍的主要原因，因此，迅速有效改善脑缺血、缺...
【技术保护点】
一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂，其特征在于，其由乙酰谷酰胺药物溶液冻干而成，该乙酰谷酰胺药物溶液的pH为4.7‑6.8，并且每1500mL该乙酰谷酰胺药物溶液含有：
【技术特征摘要】
1.一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂，其特征在于，其由乙酰谷酰胺药物溶液冻干而成，该乙酰谷酰胺药物溶液的pH为4.7-6.8，并且每1500mL该乙酰谷酰胺药物溶液含有：2.根据权利要求1所述的注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂，其特征在于，每1500mL该乙酰谷酰胺药物溶液含有：3.一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：①按照权利要求1或2中配方称量好所需组分，在C级洁净度条件下溶解并搅拌均匀；②调pH值范围为4.7...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨杰，陈玉珠，符成龙，符永红，史秋萍，
申请(专利权)人：海南通用康力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46
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