一种酒石酸美托洛尔晶体及含该晶体的药物组合物及其制备方法技术
A drug composition and preparation method of metoprolol tartaric acid metoprolol and its crystal
The invention belongs to the field of medicine technology, in particular, relates to a metoprolol tartrate crystal and a pharmaceutical composition containing the crystal and a preparation method thereof. The chemical structure formula of the metoprolol tartrate crystal is as follows:
【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸美托洛尔晶体及含该晶体的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体地说，涉及一种酒石酸美托洛尔晶体及含该晶体的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
酒石酸美托洛尔是一种不具有内源性拟交感活性的心脏选择性β-受体阻滞剂，能抑制循环系统中儿茶酚胺过量释放，上调心肌细胞的受体，并恢复其敏感性，抑制过度激活的肾素-血管紧张-醛固酮系统，使周围血管扩张，减少水钠潴留。降低心脏前后负荷，同时起到对心肌细胞肥厚的预防和对抗氧化剂的利用作用。可改善心肌能量代谢，用药后有效抑制交感神经兴奋。降低过快的心率，使心室舒张期充盈充分，主动舒张功能得到改善，能量需求减少和心肌效能增加，可增强副交感神经活性，从而防止致命性心律失常，包括室性心律失常、心室颤动的发生。片剂是口服制剂中一种常见剂型，其质量与原料、辅料、处方组成、颗粒大小、颗粒硬度、工艺条件等因素有关，溶出度作为质量控制的重要指标也受上述因素的影响。溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法，虽然制剂生物利用度的高低...
【技术保护点】
一种酒石酸美托洛尔晶体，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔晶体的化学结构式如下：
【技术特征摘要】
1.一种酒石酸美托洛尔晶体，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔晶体的化学结构式如下：使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图的特征峰在2θ为10.65°、12.98°、14.28°、15.03°、15.89°、16.93°、18.13°、19.45°、20.43°、20.87°、21.66°、22.39°、23.20°、23.62°、24.06°处显示。2.一种权利要求1所述的一种酒石酸美脱洛尔晶体的制备方法，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔晶体的制备方法包括如下步骤：(1)将酒石酸美脱洛尔粗品溶解于甲醇和丙醇的混合溶剂，搅拌溶解；(2)将步骤(1)所得溶液置于烘箱中蒸发至有结晶析出，即得酒石酸美脱洛尔晶体。3.根据权利要求2所述的一种酒石酸美脱洛尔晶体的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述甲醇和丙醇的用量为酒石酸美脱洛尔粗品重量的10～12倍，这里的用量为体积，重量为质量，即体积为重量的倍数，单位为L/kg或者mL/g，所述甲醇和丙醇的体积比为3～5:1。4.根据权利要求2所述的一种酒石酸美脱洛尔晶体的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的烘箱的温度为75～80℃，结晶的时间为2～10小时。5.一种含有权利要求1所述的一种酒石酸美脱洛尔晶体的药物组合物，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈敏，黄毅，吴忠虹，黄宁，刘辉，
申请(专利权)人：珠海同源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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