酒石酸美托洛尔缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种酒石酸美托洛尔缓释片剂及其制备方法。所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成：酒石酸美托洛尔39％～57％、阻滞剂17％～31％、粘合剂4％～15％、填充剂9％～24％、润滑剂1％～3％、助流剂1％～2％、包衣预混剂1％～4％。本发明专利技术采用了酒石酸美托洛尔与部分药用辅料分开二次制粒的方法，采用流化床制粒，与传统湿法制粒方法相比，通过使用流化床将原辅料依据不同性质分开制粒，起到改善颗粒流动性，尤其是抗粘性的作用。本发明专利技术制剂稳定性好、释放度好，有利于临床使用。本发明专利技术方法操作简单，宜于规模化工业生产，有较大的应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，具体涉及一种酒石酸美托洛尔缓释片剂及其制备方法。
技术介绍
目前，常用的抗心绞痛药物主要有钙拮抗剂类、硝酸酯类和β受体阻滞剂。β受体阻滞剂被认为是在心血管疾病治疗领域中最常用的药物之一，是治疗心力衰竭、高血压、心律失常和冠心病等主要心血管疾病的一线药物。美托洛尔作为全球第一个选择性β?受体阻滞剂，于1969年瑞典的Hassle实验室中研发成功。美托洛尔自1975年阿斯利康公司以倍他乐克商品名上市以来，已经广泛应用于治疗心肌梗死、高血压、肥厚性心肌病、心绞痛、主动脉夹层、甲状腺机能亢进、心律失常等。其不仅可以减弱与生理和心理负荷有关的J L茶酚胺的作用，并且可以降低心率、心排出量及血压。酒石酸美托洛尔缓释片与普通制剂相比，克服了普通片剂消除半衰期较短(约3~4h)，血浆药物浓度波动较大等缺点，提高血药浓度的谷峰比值，降低血压波动性。酒石酸美托洛尔普通片每天需口服2~4次，而酒石酸美托洛尔缓释片每天服药一次，使用更方便、提高患者依从性。但酒石酸美托洛尔吸潮性极强，在传统的湿法制粒后压片，极易产生粘冲，影响生产的进度，导致产能下降。因此亟待解决这些问题，有本文档来自技高网...

【技术保护点】
酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成：

【技术特征摘要】
1.酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成: 2.—种酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成: 3.—种酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述酒石酸美托洛尔缓释片剂由下列重量百分比的成分组成: 4.根据权利要求1-3中任一项所述的酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述阻滞剂选自乙基纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚硅氧烷、聚氧乙烯、蜂蜡、氢化植物油、合成蜡、硬脂酸丁酯、硬脂酸、巴西棕榈油、甘油硬脂酸酯、丙二醇一硬脂酸酯、十八烷醇、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、壳多糖、脱乙酰壳多糖、半乳糖甘露聚糖、果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、角叉菜胶或刺槐豆胶中的一种或几种。5.根据权利要求1-3中任一项所述的酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素或乙基纤维素中的一种或几种。6.根据权利要求1-3中任一项所述的酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素或硫酸钙中的一种或几种。7.根据权利要求1-3中任一项所述的酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇或十二烷基硫酸钠中的一种或几种；所述助流剂为微粉硅胶或滑石粉。8.根据权利要求1-3中任一项所述的酒石酸美托洛尔缓释片剂，其特征在于，所述包衣预混剂选自欧巴代I1、欧巴代200、欧巴代amb、易彩YCW-D或易彩YCW-E中的一种或几种。...

【专利技术属性】
技术研发人员：李丁，康巍，梅锦平，肖志勇，孙蓉，
申请(专利权)人：上海信谊百路达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31