注射器和用于组装其的方法技术

本发明专利技术涉及一种注射器(1)，该注射器包括：本体(2)，该本体界定腔室(C)；活塞(3)，该活塞能够沿着该注射器的纵向轴线(X1)在该本体的腔室中滑动；以及可变形的固位装置(4)，该固位装置被设计成用于防止该活塞完全离开该本体。该活塞具有一起呈一件式的杆(31)、头部(33)和手指支托(32)。该固位装置通过力被安装在该腔室中、并且在该固位装置处于组装好的位置中时围绕该活塞在严格大于180°的角扇区上延伸。此外，这个固位装置具有突出的外部肋(46)，这些外部肋平行于该纵向轴线(X1)延伸并且在该固位装置被装配在该腔室中时是可塑性变形的。本发明专利技术还涉及一种用于组装这种注射器的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射器和用于组装其的方法本专利技术涉及一种注射器和一种用于组装这种类型的注射器的方法。本专利技术尤其涉及刚性材料的注射器，刚性材料的注射器用于医疗用途、通过压力被填充。在常规的方式中，注射器包括圆柱形本体，该圆柱形本体界定腔室，活塞被接纳在该腔室中。注射器可以通过吸力被填充，即，使用者拉动这个注射器的活塞以便手动吸入液体。为了防止活塞完全离开注射器的本体，当活塞到达其行程末端时，使用者可以调节其力并且停止拉动活塞。注射器也可以通过压力被填充，即，该注射器被连接至容器，在压力施加在容器上时，该容器将液体给送至注射器中。通常非常困难的是对有待施加在容器上以便根据需要来填充注射器的压力进行准确地限定，因此，存在的高风险是施加在容器上的过量压力引起活塞完全离开注射器的本体。例如，在c-TACE(传统的经动脉化疗栓塞)过程的情况下，例如，注射器与医用阀结合使用并且通过压力被填充，即，该注射器被连接至第二注射器，该第二注射器将液体给送至第一注射器。使用者不操纵第一注射器，因此在推动第二注射器的活塞时不会实现使用者的力作用在第一注射器上。因此，存在第一注射器的活塞被排弹出的风险。然后必须再次从头开始该过程，因为无菌条件不再得到保证。此外，这使得从业者暴露于潜在危险的产品中，例如在c-TACE情况下的细胞毒性产品。US5803918公开了一种注射器，该注射器的本体配备有外部固持环，该外部固持环包括弯曲到注射器的本体的腔室中的指状物。指状物使活塞固定不动，从而防止该指状物与该注射器的本体分离。活塞与固持环之间的接触表面是由小尺寸的指状物的末端形成的。因此，活塞固定的功效是有限的，因为这个系统仅给出触觉反馈，该触觉反馈指示从业者在通过吸力填充的情况下何时停止拉动活塞，但是在通过压力填充的情况下不提供足够的警告。因此，这个系统不能防止无意中造成活塞离开注射器的本体。因此，需要能够防止其活塞完全脱离其本体的注射器。此外，这个问题与以下事实有冲突：市场上存在具有由可变形的塑料材料制成的本体的注射器和具有由刚性且因此不可变形的塑料材料制成的本体的注射器。当目的是在活塞从注射器的本体被推向出口时固持具有由刚性塑料材料制成的本体的注射器的活塞时，或者由于在活塞与紧固至注射器本体的装置之间的接触干扰不足而限制固位的功效，或者通过基于包括多个单独部分的活塞的昂贵且复杂的安排和/或活塞和注射器本体的复杂的初始组装而实现固位的功效。EP2801382公开了一种具有由可变形的塑料材料制成的本体的注射器，因为插入这个注射器中的活塞的头部不包括密封件。被称为“封闭体”的不可变形的装置被插入这个注射器中、并且由两部分构成，这两部分通过薄铰链和通过将围绕活塞安排的两部分一次附接在一起的锁定系统而连接在一起。当这个装置被插入注射器的本体中时，这个锁定系统防止该装置打开，即，防止两部分彼此远离。通过这个装置来固位活塞仅仅是分别由装置的两部分承载的两个突出夹子横向接合在注射器本体的侧向开口中的结果：这种类型的安排的机械性能较差，并且在通过压力进行填充的情况下不能防止活塞以不受控的力从注射器本体中弹出。因此，本专利技术的一个目标是提出一种新型注射器，该新型注射器能够使活塞被简单且有效地固位于在使用中的注射器本体中。为此目的，本专利技术的主题是如权利要求1所限定的注射器。由于本专利技术，活塞通过固位装置有效地固定在注射器的本体中，该固位装置通过力配合在注射器的本体中而被容易地组装、并且与活塞具有大面积接触以便固持该活塞。本专利技术的有利但非强制性的方面在从属权利要求中被指明。本专利技术的另一方面涉及一种如权利要求14中所限定的用于组装注射器的方法。权利要求15限定了可选的有利安排。鉴于根据本专利技术的注射器及其组装方法的仅通过举例并参照附图给出的以下描述，本专利技术将被更好地理解并且其他方面将更清楚明显，其中：-图1是符合本专利技术的注射器的透视图；-图2是图1的注射器的纵向截面透视图；-图3是图1的注射器的纵向截面；-图4是图3的更大比例的细节IV的视图；-图5是沿图4中的线V-V截取的截面；-图6是固位装置处于自由位置中、形成图1的注射器的一部分的透视图；-图7是图6的固位装置处于安装位置中的正视图；-图8是图6的固位装置处于组装好的位置中的正视图；-图9至图11是图1的注射器的活塞和呈三个连续组装配置的固位装置的透视图；并且-图12至图17是分别类似于图1、图3、图4、图6、图7和图8的视图，示出了符合本专利技术的注射器的变体。图1至图5中示出的注射器1包括优选的圆柱形本体2、活塞3和固位装置4。注射器1沿着纵向轴线X1纵长地延伸，该纵向轴线是活塞3和本体2的旋转轴线。本体2呈管状形状并且界定腔室C，活塞3被安装在该腔室中以沿着轴线X1滑动。D2表示本体2的与腔室C的直径相等的内径。活塞3优选地以滑动枢轴连接被安装(即，也能够滑动)，该活塞能够在注射器1的本体2中枢转。本体2的第一头部22形成本体2的第一端2A。头部22配备有端部锥形件，该端部锥形件也称为“鲁尔(Luer)锥形件”、被设计成用于使注射器能够与另一个装置进行连接，后者装置尤其符合如ISO594和ISO80369等常用的鲁尔标准中的一个，而没有指出这些标准的限制。沿着轴线X1、与头部22相反，本体2包括环形的外部凸缘21，该环形的外部凸缘形成本体2的第二端2B。环形的外部凸缘21优选地并不旨在用于保持注射器。环形的外部凸缘21优选地径向向外突出小于5mm，优选地小于或最高达2mm或者甚至更优选地严格小于2mm。活塞3包括沿着轴线X1延伸的直径为D31的杆31。活塞3的第一纵向端3A由第二头部33形成，该第二头部的直径D33严格大于杆31的直径D31。头部33优选地包括周向环形凹槽34，密封元件35被布置在该周向环形凹槽中。密封元件35优选地选自至少一个O形密封件和一个唇缘密封件。唇缘密封件选自双唇缘密封件和三唇缘密封件。密封元件35甚至更优选地为O形密封件。密封元件35可以由多个O形密封件构成，例如，两个O形密封件。作为替代方案，密封元件35形成活塞3的头部33的组成部分，并且例如与活塞3在同一时间通过注射模制或通过包覆模制产生。因此，在这个实施例中，密封元件采用在活塞33的头部33的表面上的一个或多个环形突起的形式。手指支托32形成活塞3的与头部33相反的第二纵向端3B。总之，手指支托32跨轴线X1延伸。投影到垂直于轴线X1的几何平面上，手指支托32可以具有任何周向轮廓，例如，圆形、椭圆形、环形、矩形或方形形状。手指支托的上述周向轮廓优选地呈椭圆形形状。D32表示手指支托32的横向的最小尺寸，即，该手指支托在垂直于轴线X1的几何平面中的最小尺寸。一般而言，在与杆31轴向相反的面上，手指支托32是平的、凸的或凹的。手指支托32优选地为凸的或凹的。在一个具体的实施例中，当注射器1具有的腔室C的容积小于或等于3mL时，手指支托32是凸的。在另一个具体的实施例中，当注射器1具有的腔室C的容积严格大于3mL并且小于或等于15mL时，手指支托32是凸的。在另一个具体的实施例中，当注射器1具有的腔室C的容积严格大于15mL时，手指支托32是凹的。在本专利技术的另一个实施例中，当注射器1具有的腔室C的容积大于或等于20mL时，手指支托3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射器(1)，包括：‑本体(2)，该本体界定腔室(C)，‑活塞(3)，该活塞能够沿着该注射器的纵向轴线(X1)在该本体(2)的腔室(C)中滑动，该活塞包括呈一件式的杆(31)、头部(33)和手指支托(32)，‑可变形的固位装置(4)，该固位装置被设计成用于防止该活塞(3)完全离开该本体(2)，该固位装置；‑被力配合在该腔室(C)中，‑在其处于组装好的位置中时围绕该活塞(3)在严格大于180°的角扇区(A)上延伸，并且‑具有突出的外部肋(46)，这些外部肋平行于该纵向轴线(X1)延伸并且在该固位装置被组装在该腔室中时是可塑性变形的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.08 FR 15564631.一种注射器(1)，包括：-本体(2)，该本体界定腔室(C)，-活塞(3)，该活塞能够沿着该注射器的纵向轴线(X1)在该本体(2)的腔室(C)中滑动，该活塞包括呈一件式的杆(31)、头部(33)和手指支托(32)，-可变形的固位装置(4)，该固位装置被设计成用于防止该活塞(3)完全离开该本体(2)，该固位装置；-被力配合在该腔室(C)中，-在其处于组装好的位置中时围绕该活塞(3)在严格大于180°的角扇区(A)上延伸，并且-具有突出的外部肋(46)，这些外部肋平行于该纵向轴线(X1)延伸并且在该固位装置被组装在该腔室中时是可塑性变形的。2.如权利要求1所述的注射器(1)，其特征在于，该本体(2)是由塑料材料制成的，该塑料材料具有的杨氏模量严格大于1600MPa。3.如以上权利要求中任一项所述的注射器(1)，其特征在于，该固位装置(4)被轴向地力配合在该腔室(C)中。4.如以上权利要求中任一项所述的注射器(1)，其特征在于，该固位装置(4)包括两个C形部分(41，42)，这两个C形部分通过可变形的变薄区(43)彼此连接。5.如以上权利要求中任一项所述的注射器(1)，其特征在于，该固位装置(4)包括用于该活塞(3)的杆(31)的通路(P)，并且该活塞(3)的头部(33)的直径(D33)至少比该通路(P)处于该固位装置的组装好的位置中的直径(D41)大10％。6.如以上权利要求中任一项所述的注射器(1)，其特征在于，这些外部肋(46)围绕该纵向轴线(X1)彼此相距一定距离被布置在该固位装置(4)上。7.如以上权利要求中任一项所述的注射器(1)，其特征在于，在这些外部肋(46)中的每一个的水平处，处于组装好的位置中的该固位装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：热罗姆·卡克兰，
申请(专利权)人：法国加柏公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR