手掌激活型药物递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于肠胃外递送诸如药品的药物的装置。所述装置包括上壳体和下壳体，其中所述上壳体被构造为因外力施加而相对于所述下壳体移动，从而允许所述装置的所述使用者控制所述药物被施用的所述速度。

Palmar activated drug delivery device

The invention discloses a device for delivery of drugs such as drugs in the intestines and intestines. The device comprises an upper shell and a lower shell, wherein the upper housing is configured to move relative to the lower shell due to external force, thereby allowing the user of the device to control the speed of said drug being applied.

【技术实现步骤摘要】
手掌激活型药物递送装置本申请是于2012年4月16日进入中国国家阶段的PCT专利申请PCT/US2010/052894(申请日为2010年10月15日，中国专利技术专利申请号为201080047681.7，专利技术名称为“手掌激活型药物递送装置”)的分案申请。根据35USC§119和/或§120的规定，本专利申请要求于2010年7月7日在先提交的美国临时申请序列号61/361,983和提交于2009年10月16日的61/252,378的优先权，所述专利申请全文以引用方式并入本专利申请中。
本专利技术整体涉及用于肠胃外药物递送的方法和装置。该装置通过确认药物递送过程的完成，实现辅助人工药物递送。该装置提供了一种系统，该系统具有改良的安全性和易用性，并能向使用者提供听觉反馈或其他形式的反馈以指示何时药物递送正在进行、何时已完成、或两者均给予指示，从而避免出现不完全给药和药物浪费这两种情况中的一种或两种，同时提供具有改良的安全性和易用性的系统。
技术介绍
多年来，用于肠胃外药物递送的公认方法一直是通过采用注射器和针头进行的。注射器装有一些药物，这些药物要么是预先填充于注射器内销售的药物，要么是通过将药物从药瓶或其他容器吸入注射器内而引入注射器的药物。由于制造成本低并且设计简单、有效，注射器已被广为接受。然而，对于使用者而言，注射器和针头具有许多缺点。一个缺点是许多患者对针头有恐惧感。在需要自我药疗的情况（例如需要多次、每天注射的情况）下，由于对针头的恐惧感、通常与注射关联的疼痛、通过针头和注射器适当给药所需的敏捷度、或其他类似的因素，他们可能不会按照医嘱方案进行药疗。对于视觉、敏捷度、或意识受损的一些患者，通过针头和注射器进行自行给药可能面临另外的困难，从而阻止他们接受他们所需的药物。除了与针头和注射器药物治疗方案相关的社会烙印以外，不仅对于患者，而且对于他们周围的人，还有与针头和注射器相关的安全性和处置方面的问题，这些问题可由污染的针头、意外穿刺、交叉污染等等引起。然而，尽管存在这些缺点，由于能够控制针头插入并在按压注射器内柱塞时控制药物递送的速度，进而控制与此类药物注射相关的疼痛感和不适感，因此许多患者仍被鼓励采用针头和注射器递送药物。为了使自行给药更为方便，多年来已取得若干进展。这些进展包括具有改进的针尖几何形状的更小的针头以减少疼痛。采用了在使用前、使用后、或者使用前和使用后套住针头的安全注射器，以使对于针头出现意外穿刺的顾虑最小化。注射器设计中改进的人类工程学也有助于使通过针头和注射器进行精确和安全的自行给药所需的敏捷度得以降低。开发了具有类似于钢笔的形状因子的预填充的一次性装置，以改善剂量准确性，并且采用了自动注射器，通过回缩针头或在针头的周围设置护罩，对患者隐藏针头，以减少恐惧感和安全顾虑。虽然这些进展已改善了基于针头和注射器的药物递送方式，但是人类工程学设计、钢笔形状以及自动注射器都保留了与最初的针头和注射器概念的实质相似性，从而限制了需要自行给药的患者对它们的接受。当前的系统采用表明“抓握和刺入”通用注射技术的形状因子，其中使用者将装置抓握在手掌中并且将拇指置于激活按钮之上。当前的自动注射器将药物递送到机体内的控制传送给机械系统。因为此系统高度依赖于自动注射器特定的机械设计，患者可能需要专门的培训，才能使用装置，并且仍然存在剂量不准的风险。这种情况在递送可能仅每周一次施用或甚至更罕见施用的极昂贵药物时问题重重。当前自动注射器的典型使用方法包括在装置处于药物递送的过程中，患者将装置紧贴皮肤持握几秒钟。许多使用者，尤其是老年使用者，可能经历胳膊或手的疲劳，这导致他们将装置紧贴在皮肤上的施压不均，或者他们可能过早移除装置。任何一种情况可导致剂量不准、药物浪费、不适加重等等。在任何一种这些情况下，包括或演化自传统注射器和针头系统的当前装置和方法的缺点是减弱了医嘱给药方案的功效。最后，对于任何健康护理相关的装置或服务，治疗方案中任何常用元件的成本必须加以考虑。虽然在药瓶中提供药物（用于在或大致在患者的药物治疗时间填充空注射器）可提供最便宜的解决方案，但它增加了昂贵药物额外的浪费或损失的机率。如果药物需要冷藏，在填充注射器之前和之后每次取出和重新插入冷藏装置时，药物可能发生降解，如果药瓶含有一些在长时间段递送的药物，则可导致低于预期的药物功效。虽然预填充的注射器在可靠性和便利性方面均具有优势，但此类装置仍具有之前列举的固有缺点。就诸如预填充自动注射器的装置而言，此装置最常见的是针对广泛的药物而制造，而并非专为任何一种药物所定制。因为此类装置依赖采用弹簧控制药物注射速度的机械系统，许多不同粘度的药物或需要冷藏并且由于温度变化而明显改变粘度的药物，可因为自动注射器设计中预定的弹簧力而被过快或过慢递送。在许多情况下，弹簧力太低可导致不完全药物递送，还未完成递送便移除装置，或由于延长注射装置在体内插入的时间而导致对使用者造成过度的疼痛和不适。然而，弹簧力太高可导致药物递送过于迅速而使药物降解，或者可给患者带来注射力疼痛，所述注射力疼痛是因酸性药物的快速递送或因皮下或血管内的压力梯度的诱导而引起的。因此，在间歇性肠胃外药物递送领域拥有许多机会取得进展，使其可以克服“针头恐惧”、减少患者的疼痛及增加许多药物治疗方案的安全性、可靠性和功效。附图说明图1A为本专利技术实施例的侧视图。图1B为图1A的实施例在移除顶盖后的侧视图。图1C为图1B的实施例在按下互锁按钮后的侧视图。图1D为图1C的实施例在护针器缩回后暴露出针头时的侧视图。图2A为图1D的实施例在药物注射过程中的侧视图。图2B为图2A的实施例在完成药物注射后的侧视图。图2C为图2B的实施例在护针器伸展后隐藏针头时的侧视图。图3为图1A的实施例的分解图的绘图。图4为图1A的实施例的剖视图的绘图。图5为图1A的部分实施例的局部剖视图的绘图，图中示出了闩锁。图6为图1A的部分实施例的局部剖视图的绘图，图中示出了闩锁。图7为图2A的实施例的剖视图的绘图。图8为图2B的实施例的剖视图的绘图。图9为图2C的实施例的剖视图的绘图。图10A为本专利技术另一个实施例的侧视图。图10B为图10A的实施例在移除顶盖后的侧视图。图10C为图10B的实施例在护针器缩回后暴露出针头时的侧视图。图11A为图10C的实施例在药物注射过程中的侧视图。图11B为图11A的实施例在完成药物注射后的侧视图。图11C为图11B的实施例在护针器伸展后隐藏针头时的侧视图。图12为图10A的实施例的分解图的绘图。图13A为图10A的实施例的下壳体的透视图。图13B为图10A的实施例的中壳体的透视图。图14为图10A的实施例的部分上壳体和中壳体的局部剖视图的绘图。图15为图10A的实施例的闭锁机构的绘图。图16为图10A的实施例的另一个闭锁机构的绘图。图17A为图10A的部分实施例的剖视图的绘图。图17B为图10A的实施例的部分下壳体的透视图的绘图。图18为图10A的装置的剖视图。图19为本专利技术另一个实施例的分解侧视图。图20为本专利技术使用之前的又一个实施例的剖面侧视图的绘图。图21A为图10A的实施例的下壳体的可供选择的设计的透视图。图21B为图10A的下壳体的可供选择的实施例的透视图。图21C为图21B的下壳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于给药的装置，所述装置包括：下壳体，所述下壳体被构造为固定地装有注射器，所述注射器具有附接于其上的针头和设置于其中的药物；柱塞杆；上壳体，所述上壳体由所述下壳体可移动地支撑，并且被构造为朝所述下壳体移动，以使所述柱塞杆前进到所述注射器中并将所述药物从所述针头排出；以及偏置元件，所述偏置元件被构造为产生偏置力，所述偏置力偏置所述上壳体朝所述下壳体移动，但不足以使所述上壳体相对于所述下壳体移动，所述偏置力被构造为在沿朝向所述下壳体的方向对所述上壳体施加外力时辅助所述外力，以便使所述上壳体朝所述下壳体移动。

【技术特征摘要】
2009.10.16 US 61/252378;2010.07.07 US 61/3619831.一种用于给药的装置，所述装置包括：下壳体，所述下壳体被构造为固定地装有注射器，所述注射器具有附接于其上的针头和设置于其中的药物；柱塞杆；上壳体，所述上壳体由所述下壳体可移动地支撑，并且被构造为朝所述下壳体移动，以使所述柱塞杆前进到所述注射器中并将所述药物从所述针头排出；以及偏置元件，所述偏置元件被构造为产生偏置力，所述偏置力偏置所述上壳体朝所述下壳体移动，但不足以使所述上壳体相对于所述下壳体移动，所述偏置力被构造为在沿朝向所述下壳体的方向对所述上壳体施加外力时辅助所述外力，以便使所述上壳体朝所述下壳体移动。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述偏置元件的所述偏置力根据期望递送的所述药物的粘度来设定。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述上壳体被构造为沿着第一方向朝所述下壳体移动，并且所述外力沿着所述第一方向被施加到所述上壳体。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述外力使所述上壳体朝所述下壳体移动。5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置限定所述装置沿所述方向的最大高度，并且所述上壳体朝所述下壳体的移动使所述装置的所述最大高度减小。6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述上壳体的近端被暴露，以便接收施加到所述上壳体的所述外力。7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括固定地附接于所述上壳体的上壳体套管，其中所述上壳体套管将所述偏置元件夹在所述下壳体上。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述偏置元件围绕所述上壳体套管的远端。9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，当所述偏置元件从紧...

【专利技术属性】
技术研发人员：LP奥尔森，P克鲁列维奇，J格伦克罗斯，J王，N福利，M赵，
申请(专利权)人：詹森生物科技公司，
类型：发明
国别省市：美国,US