药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于从被保持的药筒排出一定剂量的药物的药物输送装置，且其限定远端药物出口端部和相对的近端端部。药物输送装置包括：保持药筒(113)的远端壳体部件(110)，其包括液体药物和在轴向方向上可滑动布置在其中的活塞，以及容纳剂量设定和排出机构的近端壳体部件(101)，剂量设定和排出机构包括用于在远端方向上在药筒(113)的活塞上施加力以排出一定剂量的活塞杆。远端壳体部件(110)与近端壳体部件(101)在轴向方向上相对于彼此可移位地布置，以用于减小药筒(113)的活塞杆(120)和活塞之间的轴向距离。远端壳体部件(110)和近端壳体部件(101)中的一个包括螺纹调节部件(103)，其保持在远端壳体部件(110)和近端壳体部件(101)中的一个之上的轴向固定的位置处，并且限定第一螺纹(103b)，该第一螺纹与由远端壳体部件(110)和近端壳体部件(101)中的另一个限定的第二螺纹(110b)螺纹地接合。在移位之后，螺纹调节部件(103)可旋转地固定，使得调节部件(103)不能在不使用工具的情况下旋转。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送装置
本专利技术涉及用于药物输送装置的部件的组件，其允许使用者选择单剂量或多剂量的可注射液体药物并分配设定剂量的产品并将所述产品应用于患者，优选通过注射。尤其地，本专利技术涉及一种组装这种药物输送装置的方法。
技术介绍
在本专利技术的公开内容中，主要参考例如在通过输送胰岛素的糖尿病治疗中所使用的药物输送装置，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。允许多次给量所需剂量的液体药物产品，比如液体药物，并进一步向患者提供液体的给药的药物输送装置在本领域中是众所周知的。通常，这种装置具有与普通注射器基本相同的目的。这类的药物输送装置必须满足许多使用者特定的要求。例如，在那些有糖尿病的患者的情况中，很多使用者会身体虚弱，并且也可能具有受损的视力。因此，这些装置需要在构型上稳健，而且在操作零件方面和使用者对其操作的理解方面都容易使用。此外，剂量设定必须容易且明确，并且在装置是一次性的而不是可重复使用的情况下，该装置应该可成本低廉地来制造且容易处置的。为了满足这些要求，组装该装置的零件和步骤的数量以及制成该装置的材料类型的总数必须保持最小。通常，待给药的液体药物提供在药筒中，其具有与药物输送装置的排出机构的活塞杆机械地相互作用的可移动的活塞或塞子。通过在远端方向对活塞施加推力，将预定量的液体药物从药筒排出。由于不可避免的制造公差，可能例如在药筒的活塞和活塞杆之间存在轴向间隙。通常，在装置的初步使用之前，终端使用者必须进行排出机构的所谓的灌注，以便确保已在具有初始剂量设定和第一后续剂量分配步骤的情况下以预定的方式分配准确量的液体药物。在某些情况中，也可能需要初始剂量设定和排出小剂量，来用于去除存在于药筒和/或连接的针中的任何空气，并且用于执行流量检查。文件WO99/38554A1公开了各适合于形成一次性装置的注射装置的若干实施方案，其中，在生产线中的组装期间液体药物药筒插入到装置中。并入有剂量设定特征的现有技术的笔型药物输送装置经常包括所谓的内含物终端限制器，以防止使用者选择大小超过装置的药筒中剩余液体药物的量的剂量。参考文献WO01/19434A1，WO2006/128794A2和WO2010/149209A1，WO2007/017052A1以及WO2013/156224A1包括这种内含物终端限制器的公开内容。在生产线中，在装置的最终组装操作期间，通常使用剂量设定和排出机构来实行灌注的至少一部分，使得使用者将经历对于横跨各个笔样本上的灌注操作而言实际上一致的要求，而不管出自公差的在活塞杆和活塞之间的初始间隔。参考文献WO2009/095332A1公开了装置，其中，在活塞杆器件的远端与柱塞之间的距离最小化或减小到零。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种药物输送装置，其特征在于改善的且简易化的间隙减小或间隙消除。本专利技术的另一目的是提供一种消除在药物输送装置中的间隙的简化且稳健的方法。最后，本专利技术的目的是提供药物输送装置的制造，该药物输送装置始终提供均匀的和可预测可给量的来自被保持的药筒的总液体药物量。在本专利技术的公开内容中，将描述实施方案和方面，其将解决上述目的中的一个或多个或其将解决从以下公开内容以及从示例性实施方案的描述中显而易见的目的。在第一方面，本专利技术涉及一种用于从被保持的药筒排出一定剂量的药物的药物输送装置，该药物输送装置限定远端药物出口端部和相对的近端端部，并且包括：-保持药筒的远端壳体部件，该药筒包括液体药物和在轴向方向上可滑动布置在其中的活塞，-近端壳体部件，其至少部分地容纳剂量设定和排出机构，剂量设定和排出机构包括用于在远端方向上在药筒的活塞上施加力以排出剂量的活塞杆，其中，远端壳体部件和近端壳体部件在轴向方向上相对于彼此可移位地布置，以用于减小在药筒的活塞杆和活塞之间的轴向距离，其中，远端壳体部件的第一几何形状与近端壳体部件的第二几何形状协作，以实现相对的轴向位移但防止相对旋转，其中，远端壳体部件和近端壳体部件中的一个包括螺纹调节部件，其保持在所述远端壳体部件和近端壳体部件中的一个上的轴向固定的位置处，并且限定第一螺纹，该第一螺纹与由远端壳体部件和近端壳体部件中的另一个限定的第二螺纹螺纹地接合，并且，其中，螺纹调节部件可旋转地固定，使得调节部件在不使用工具的情况下不能旋转。根据第一方面，本专利技术提供了一种在组装操作期间调节或消除在被保持的药筒的活塞杆和活塞之间的间隙的有效器件。通过简单的调节程序，调节在远端壳体部件和近端壳体部件之间的轴向位置，并因此可以将初始间隙减小到预定的大小或者备选地完全消除。在一些实施方案中，螺纹调节部件相对于近端壳体部件轴向地保持在轴向固定的位置处，并且远端壳体部件限定所述第二螺纹。在其他实施方案中，螺纹调节部件相对于远端壳体轴向地保持在轴向固定的位置处，并且近端壳体部件限定所述第二螺纹。在一些实施方案中，剂量设定和排出机构包括剂量设定元件和配置成在远端方向上驱动活塞杆的驱动器。剂量设定和排出机构可以包括剂量设定元件，其在剂量的设定期间相对于驱动器旋转，并且其中，剂量设定元件和驱动器在排出设定剂量期间一起旋转。在本专利技术的特定实施方案中，药物输送装置包括内含物终端限制器，其防止设定超过在药筒中剩余的液体药物的可给量的量的剂量。当使用根据本专利技术的第一方面的调节程序时，即使装置的不同部分的公差会潜在地导致总可给量的体积从一个装置到另一个装置而变化，可利用调节程序来确保可由每个装置排出的总可给量的体积是恒定的或接近恒定的。在一些实施方案中，内含物终端限制器可在一些实施方案中布置在药物输送装置的活塞杆和剂量设定元件之间。在一些形式中，内含物终端限制器接合活塞杆和剂量设定元件或者与剂量设定元件相关联的元件。在这样的实施方案中，当剂量设定元件相对于活塞杆旋转以拨出一定剂量时，内含物终端限制器朝向内含物终端终止部几何形状移动。内含物终端终止部几何形状可以例如由活塞杆和剂量设定元件中的一个来提供。在其他实施方案中，内含物终端限制器可以布置在药物输送装置的驱动器和剂量设定元件之间。在示例性实施方案中，内含物终端限制器接合驱动器和剂量设定元件。在这样的实施方案中，当剂量设定元件相对于驱动器旋转以拨出一定剂量时，内含物终端限制器朝向例如由驱动器和剂量设定元件中的一个提供的内含物终端终止几何形状移动。如本文所用，术语“胰岛素”意在包括任何能够以受控方式穿过比如套管或空心针的输送器件的含药物的可流动药，比如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液，以及具有血糖控制效果的，例如，人类胰岛素及其类似物以及非胰岛素比如GLP-1及其类似物。在示例性实施方案的描述中，将参考胰岛素的使用。附图说明下面将参照附图进一步描述本专利技术，其中：图1示出了现有技术的笔装置的透视视图，图2以分解视图示出了图1的笔装置的部件，图3A和3B以截面视图示出了处于两种状态的图1的笔装置的排出机构，图3C-3E示出了图1的笔装置的部件，图4是根据本专利技术的笔装置100的主要部件的透视视图，图5A至5F示出了在笔装置100的组装期间的不同组装状态。通常在附图中，类似的构造主要由相似的附图标记表示，从而，例如在图2中携带附图标记“220”的部分对应于图4至5F中附图标记“120”。具体实施方式当使用以下术语比如“上”和“下”，“右”和“左”，“水平”和“垂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从被保持的药筒排出一定剂量的药物的药物输送装置，所述药物输送装置限定远端药物出口端部和相对的近端端部，并且包括：‑ 保持药筒(113)的远端壳体部件(110)，所述药筒包括液体药物和在轴向方向上可滑动布置在其中的活塞，‑ 近端壳体部件(101)，其至少部分地容纳剂量设定和排出机构，所述剂量设定和排出机构包括用于在远端方向上在所述药筒(113)的活塞上施加力以排出移动剂量的活塞杆，其中，所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)在轴向方向上相对于彼此可移动地布置，以减小所述药筒(113)的活塞杆(120)和活塞之间的轴向距离，其中，所述远端壳体部件(110)的第一几何形状(110c)与所述近端壳体部件(101)的第二几何形状(101c)协作以实现相对的轴向移位，但防止相对旋转，其中，所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的一个包括螺纹调节部件(103)，其保持在所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的一个之上的轴向固定的位置处，并且限定第一螺纹(103b)，该第一螺纹与由所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的另一个限定的第二螺纹(110b)螺纹地接合，并且，其中，所述螺纹调节部件(103)可旋转地固定，使得所述调节部件(103)不能在不使用工具的情况下旋转。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.01 EP 15174923.11.一种用于从被保持的药筒排出一定剂量的药物的药物输送装置，所述药物输送装置限定远端药物出口端部和相对的近端端部，并且包括：-保持药筒(113)的远端壳体部件(110)，所述药筒包括液体药物和在轴向方向上可滑动布置在其中的活塞，-近端壳体部件(101)，其至少部分地容纳剂量设定和排出机构，所述剂量设定和排出机构包括用于在远端方向上在所述药筒(113)的活塞上施加力以排出移动剂量的活塞杆，其中，所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)在轴向方向上相对于彼此可移动地布置，以减小所述药筒(113)的活塞杆(120)和活塞之间的轴向距离，其中，所述远端壳体部件(110)的第一几何形状(110c)与所述近端壳体部件(101)的第二几何形状(101c)协作以实现相对的轴向移位，但防止相对旋转，其中，所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的一个包括螺纹调节部件(103)，其保持在所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的一个之上的轴向固定的位置处，并且限定第一螺纹(103b)，该第一螺纹与由所述远端壳体部件(110)和所述近端壳体部件(101)中的另一个限定的第二螺纹(110b)螺纹地接合，并且，其中，所述螺纹调节部件(103)可旋转地固定，使得所述调节部件(103)不能在不使用工具的情况下旋转。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述螺纹调节部件(103)轴向地保持在相对于所述近端壳体部件(101)的轴向固定的位置处，并且其中，所述远端壳体部件(110)限定所述第二螺纹(110b)。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述螺纹调节部件(103)轴向地保持在相对于所述远端壳体部件(110)的轴向固定的位置处，并且其中，所述近端壳体部件...

【专利技术属性】
技术研发人员：H本格特斯森，A诺拜加亚尔德，R卡罗尔，EG斯波克，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK