用于散装医用流体容器的多部件适配器组件制造技术

公开了一种医用容器组件，该医用容器组件具有适配器组件，该适配器组件与医用容器流体连接，该医用容器具有一定体积的医用流体以适应多次注射。适配器组件包括与医用容器流体连接的尖钉组件(300)、以及与尖钉组件(300)可拆卸地连接的尖钉接口盖(200)。尖钉组件(300)并入特征以降低尖钉组件(300)将与多个医用容器一起使用的可能性。尖钉接口盖(200)与尖钉组件(300)可拆卸地连接，并且包括如下的特征，这些特征允许尖钉接口盖(200)与安装在一个容器上的尖钉组件(300)一起使用并且此后允许该同一尖钉接口盖(200)与安装在另一个容器上的另一个尖钉组件(300)一起使用。一个尖钉组件(300)一起使用。一个尖钉组件(300)一起使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于散装医用流体容器的多部件适配器组件


[0001]本专利技术总体上涉及医用流体的注射，并且更特别地，涉及使用散装医用流体源来对多名患者进行注射。

技术介绍

[0002]70％的CT扫描诊断病例需要注射碘化造影剂。在70％的病例中，这种注射是使用自动化造影剂注射器进行的。需要注射管将自动化注射器连接到患者。
[0003]出于经济和生态原因(较少使用塑料)，多患者实践正在稳步获得市场份额。在5到10年内，可以想象多患者使用将占世界造影剂注射市场的75％以上。在所谓的多患者实践中，注射器的管被提供两个截然不同的部分：患者套件和日用套件。患者套件典型地用于限制相继患者之间交叉感染的风险，并且因此保护日用套件。一旦被安装并准备好后，日用套件保持连接在供多名患者病例使用的动力注射器上。这种日用套件包括连接到主容器的填充线。
[0004]与主容器的连接可以通过凸形鲁尔锁连接到(Guerbet溶液)、或者更一般地通过尖钉连接到瓶子来实现。造影剂或生理盐水的主容器95％以上是瓶子，这些瓶子通常由玻璃或柔性塑料制成。“公共”部分是封盖区，该封盖区系统地配备有柔软区域，即隔膜。隔膜是通常约70或80ShA的一块软塑料材料，特点是可被尖头形状穿孔。尖钉通过隔膜的穿孔连接到主容器，这使得然后可以触及容器中包含的液体。
[0005]在多患者使用中，这种实践促进了管被使用12小时，甚至24小时。在24小时内，近80名患者可以使用同一根管进行注射。如果造影剂的平均注射量为100mL，考虑到最大500mL的造影剂或生理盐水容器，24小时内可以轻松使用16到32个之间的主容器，这取决于注射的生理盐水溶液体积和生理盐水溶液容器体积。
[0006]尖钉典型地是塑料针头，最常连接到滴注腔室，其主要功能是在主容器的隔膜上穿孔，从而允许触及造影剂并使其流入填充管。在两个瓶子之间，要从空瓶切换到满瓶，将尖钉从第一空瓶中拔出，并将其留在露天空气中，然后插入新瓶子。由于CT套房不是无尘室且检查区域不是无菌的，因此尖钉的相当大的针头区域此时可能接触到意外污染的区域或可能被环境空气污染。
[0007]随着污染物在针头上的沉积，当下一个瓶子被穿孔时，污染物可能会进入该瓶子并污染500mL造影剂。因此，这种污染物将能够在人与人之间蔓延，随着进行相继注射，蔓延到填充管，然后蔓延到注射筒，然后蔓延到注射管，最后蔓延给患者。
[0008]为了能够对不同类型的隔膜(因为不同类型的瓶子)进行穿孔，尖钉针头的直径典型地很大(大约5mm到6mm)并且很长(大约4cm到6cm)。尖钉针头(暴露在周围环境中)的接触表面因此非常大，大约11.5cm2。再加上两个瓶子之间的互连时间有时很长、瓶子隔膜消毒不良或处理错误(例如掉到地上)，污染的风险可能非常高。

技术实现思路

[0009]本文提出了一种医用容器组件。该医用容器组件的各个部件的构型以及该医用容器组件的一个或多个单独部件的连接方式都在本
技术实现思路
的范围内。本文使用的术语“近侧”和“远侧”与使用医用容器组件进行注射的患者有关，其中“近侧”比“远侧”更靠近患者。
[0010]医用容器可以是任何合适的构型并且可以包括任何合适的医用流体(例如，造影剂)。医用容器可以包括由隔膜、密封件等封闭的至少一个出口。医用容器适配器组件可以包括：尖钉组件，该尖钉组件通过隔膜进入医用容器内部；以及尖钉接口盖，不仅在将尖钉组件安装在医用容器上之前，而且在尖钉组件已经安装在医用容器上之后，该尖钉接口盖都可以可拆卸地接合尖钉组件，例如以允许从尖钉组件移除尖钉接口盖，以便随后同一尖钉接口盖与另一个医用容器和另一个尖钉组件一起使用。即，尖钉组件可以被配置为一次性部件(例如，用于与单个医用容器一起使用)，而尖钉接口盖可以被配置为多次用部件(例如，当尖钉接口盖与第一尖钉组件可拆卸地接合时，可以与第一医用容器上的第一尖钉组件一起使用；当尖钉接口盖与第二尖钉组件可拆卸地接合时，可以与安装在第二医用容器(另一个医用容器)上的第二尖钉组件(另一个尖钉组件)一起使用)。
[0011]尖钉组件可以包括容器穿孔器，该容器穿孔器限定尖钉组件的远端(即，与医用容器的隔膜接合的端部)。一个或多个空气通路可以从容器穿孔器的外部延伸并且随着沿着适配器组件的长度维度延行而延伸通过尖钉组件的内部。类似地，一个或多个液体通路可以从容器穿孔器的外部延伸并且随着沿着适配器组件的长度维度延行而延伸通过尖钉组件的内部。一个或多个实施例中，与每个液体通路与容器穿孔器的外部相交的位置相比，使每个空气通路在更靠近容器穿孔器的远侧端头的位置(沿适配器组件的长度维度度量)处与容器穿孔器的外部相交。多个长形液体入口通道可以以周向间隔开的关系设置在容器穿孔器的外部并且可以在对应的长形液体入口通道的近端上包括至少一个液体入口端口(例如，以将液体引导至尖钉组件的一个或多个内部液体通路)。
[0012]容器穿孔器可以并入一个或多个特征，该一个或多个特征处理容器穿孔器与医用容器的隔膜的相互作用(例如，与尖钉组件的安装相关；与至少阻碍尖钉组件与两个或更多个医用容器的使用相关)。容器穿孔器的截头圆锥形外部区段可以从容器穿孔器的远侧端头(例如，凸形的、由小半径限定的、或两者兼而有之)延伸。容器穿孔器的外部过渡区段可以相对于截头圆锥形外部区段向近侧延伸(包括其中外部过渡区段大致从截头圆锥形外部区段延伸)。容器穿孔器的该外部过渡区段可以随着沿着容器穿孔器的长度维度延行而是凹入的，并且这可以有助于将容器穿孔器安装在医用容器的隔膜中。空气通路可以至少在该外部过渡区段内与容器穿孔器的外部相交。
[0013]多个长形通道可以设置在容器穿孔器的外部，可以以彼此间隔开的关系设置，并且可以相对于容器穿孔器的外部是凹入的。这些长形通道中的每个长形通道的宽度可以随着远离容器穿孔器的远侧端头延行而逐渐减小。这些长形通道可以减小在尖钉组件安装到医用容器的初始部分期间容器穿孔器与医用容器的隔膜相接的表面区域，从而可以减小安装尖钉组件所需的力的量。容器穿孔器可以安装在从容器穿孔器向近侧延伸的穿孔器延伸部的远端上，并且当尖钉组件处于安装构型时，该穿孔器延伸部可以与医用容器的隔膜接合(例如，以提供尖钉组件与医用容器的隔膜之间合适的密封以降低在安装尖钉组件之后医用流体从医用容器泄漏的可能性)。
[0014]容器穿孔器的近端可以包括多个保持构件或突出部，包括围绕容器穿孔器的外周间隔开的三个或更多个保持构件。每个保持构件可以随着沿远离容器穿孔器的远侧端头的方向延行而远离容器穿孔器的中心参考轴线延伸，并到达对应保持构件的自由端。每个保持构件的至少下部区段或近侧区段可以随着在朝着它们对应的自由端的方向上延行而远离中心参考轴线弯曲。空间可以设置在每个保持构件的下部区段或近侧区段附近和径向内部。这允许每个保持构件随着容器穿孔器被引导穿过医用容器的隔膜(例如，减小所需的安装力)径向向内弹性偏转(减小容器穿孔器的相应外径)，并且进一步允许每个这样的保持构件在完全进入医用容器内部后(例如，当保持构件“不再受阻于”(“clear”本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医用流体容器适配器组件(40)，包括：第一连接器部分(300)，该第一连接器部分包括容器穿孔器(340，340'，340")、第一液体通路(327)和第一空气通路(328，348)、以及第一本体(320)，该第一本体进而包括第一基部远侧表面(329)，其中，所述容器穿孔器(340，340'，340")相对于所述第一基部远侧表面(329)向远侧突出并且包括远侧端头(345)、外部、所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328)，并且其中，所述第一连接器部分(300)能够连接到医用流体容器(400)，其中，该第一连接器部分是一次性连接器部分，其中，该容器穿孔器包括为该容器穿孔器(340)提供鱼叉功能的近端区段；以及多次用组件(50)，该多次用组件可拆卸地连接到所述第一连接器部分(300)，其中，所述多次用组件(50)包括医用导管接口(120)和第二连接器部分(200)，该第二连接器部分包括第二液体通路(214)和第二空气通路(261)，并且其中，所述第一连接器部分的所述容器穿孔器的所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328)分别与所述第二连接器部分(200)的所述第二液体通路和所述第二空气通路流体连接。2.如权利要求1所述的医用流体容器适配器组件，其中，该容器穿孔器(340)的近端区段包括花冠形基部，该花冠形基部配备有锯齿状突起、突出部或保持区段(342)。3.如权利要求1至2中任一项所述的医用流体容器适配器组件，其中，该第二连接器部分(200)包括夹子或夹具，这些夹子或夹具与该第二连接器部分(200)的第二本体(210)可移动地集成并且被配置成可拆卸地接合该第一连接器部分(300)。4.如权利要求1至3中任一项所述的医用流体容器适配器组件，其中，所述第一本体(320)进一步包括基部(370)和穿孔器延伸部(380)，所述基部(370)包括所述第一基部远侧表面(329)，所述穿孔器延伸部(380)从所述第一基部远侧表面(329)向远侧延伸并且包括所述第一液体通路(327)和所述第一空气通路(328)，并且所述容器穿孔器(340，340'，340")与所述穿孔器延伸部(380)互连，使得当该医用流体容器适配器组件(40)处于安装构型时，所述容器穿孔器(340，340'，340")将在所述第一本体(320)将与该医用流体容器(400)分离之前与所述第一本体(320)分离。5.如权利要求1至4中任一项所述的医用流体容器适配器组件，其中，所述第二连接器部分(200)包括第二基部远侧表面(206)、用于所述第二液体通路(214)的穿孔器(250)和用于所述第二空气通路(261)的穿孔器(260)，其中，用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)从所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出，与所述第二液体通路(214)流体连接，并且与所述第一连接器部分(300)的所述第一液体通路(327)流体连接，并且其中，用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)从所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出，与所述第二空气通路(261)流体连接，并且与所述第一连接器部分(300)的所述第一空气通路(328)流体连接。6.如权利要求5所述的医用流体容器适配器组件，其中，所述第一本体(320)包括与所述第一液体通路(327)流体连接的液体腔室(351)和与所述第一空气通路(328，348)流体连接的空气腔室(350)，其中，所述第二连接器部分(200)的所述第二液体通路(214)与所述液体腔室(351)流体连接，并且所述第二连接器部分(200)的所述第二空气通路(261)与所述空气腔室(350)流体连接，其中，用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)延伸到所述液体腔室(351)中，并且其中，用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)延伸到所述空气腔
室(350)中。7.如权利要求5至6中任一项所述的医用流体容器适配器组件，其中，所述第二部分(200)进一步包括多个上壁段(230)，该多个上壁段彼此间隔开并且从所述第二连接器部分(200)的所述第二基部远侧表面(206)向远侧突出，用于所述第二液体通路的所述穿孔器(250)和用于所述第二空气通路的所述穿孔器(260)位于由所述多个上壁段(230)共同限定的外周边的内部，并且用于所述第二液体通路的...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：法国加柏公司，
类型：发明
国别省市：