因子Ⅷ的生产及其病毒灭活方法技术

本发明专利技术提供了一种因子Ⅷ的生产及其病毒灭活方法。把－２０～－４０℃的袋装新鲜冰冻血浆置入２～６℃的循环水浴中融化虹吸，再把每袋内的因子Ⅷ冰核融化合并，并经－２０～－４０℃速冻，重复上述操作，制成半成品因子Ⅷ溶液。再加入保护剂蔗糖和甘氨酸。然后将因子Ⅷ溶液置入６０℃水浴，加温１０小时病毒灭活。本发明专利技术采用纯物理方法制取因子Ⅷ，保持因子Ⅷ的天然状态，生产工艺设备简单，因子Ⅷ收得率高，病毒灭活彻底，易于推广应用。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种因子Ⅷ的生产及其病毒灭活方法。因子Ⅷ是用于血友病甲患者出血时止血的特效药。在美国化学学会杂志第68卷(JournalofAmericanChemicalSocietyvol68)第459～475页公开了一种采用蛋白分离法(即低温已醇法)制备因子Ⅷ的方法。它是利用不同浓度的低温已醇、不同的离子强度及不同的PH值，将血浆蛋白分为不同的组份，其中组份Ⅰ为因子Ⅷ等。其不足之处是，工艺复杂，制取的因子Ⅷ纯度低，且大规模混合血浆易传播疾病。在新英格兰医学杂志第273卷(NewEnglandJournalofMedicinevol273)第1443页公开了一种制备因子Ⅷ的方法，其步骤是把-20℃以下的冰冻新鲜血浆置于4℃冷室中14～18小时，再经离心处理，除去上清血浆，剩下的白色冷不溶沉淀物为低纯因子Ⅷ。其不足之处是因子Ⅷ纯度低，含一定纤维蛋白原，需配血型输入，临床应用不方便，且易传播病毒。在柳叶刀杂志第Ⅱ卷(TheLancetvolⅡ)第17页公开了一种制备因子Ⅷ的方法，它是把-20℃以下的新鲜冰冻血浆在4℃不循环水浴中融化虹吸，把虹吸后剩下的低纯因子Ⅷ，不经混合，单袋在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种因子Ⅷ的生产及其病毒灭活方法，它是把袋装新鲜冰冻血浆置于不循环水浴中，通过融化虹吸提取血浆中的因子Ⅷ，并用干热法进行病毒灭活，其特征是把—２０～—４０℃的新鲜冰冻血浆置于２～６℃的循环水浴中融化虹吸，把虹吸后每袋内的因子Ⅷ冰核在３５～４０℃水浴中融化合后，经—２０～—４０℃速冻，重复上述操作，制成半成品因子Ⅷ溶液，再加入保护剂蔗糖和甘氨酸，然后采用湿热法进行因子Ⅷ溶液的病毒灭活处理。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孟忠华，黄伯里，韩建军，郑云，
申请(专利权)人：杭州市中心血站，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]