一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物制造技术

本发明专利技术公开一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其包括缓冲液、表面活性剂、红细胞模拟粒子、白细胞模拟粒子、上皮细胞模拟粒子、真菌模拟粒子、滴虫模拟粒子及杆菌模拟粒子。本发明专利技术提供的质控物与现有质控液相比，能对不同有形成分进行质量控制，其实时稳定性较好，毒性较小，灵敏度高，检测结果准确，可广泛应用室间质评。

【技术实现步骤摘要】
一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物
本专利技术涉及女性妇科临床检测
，尤其涉及一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物。
技术介绍
“白带”检查因取材方便，通过对阴道分泌物理化检查可观察阴道分泌物一般性状和化学成分；通过对阴道分泌物中有形成分如红细胞、白细胞、上皮细胞、杆菌、真菌、滴虫等观察，可识别阴道中病理改变，对生殖系统及其相关疾病具有诊断、疗效观察和预后判断的价值。因此，现有技术还有待于改进和发展。
技术实现思路
鉴于上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，旨在解决现有技术中不存在分泌物有形成分质控的问题。本专利技术的技术方案如下：一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，包括：一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，包括：一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，包括：所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、乙酸盐缓冲液或三羟甲基甲烷缓冲液中的一种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述表面活性剂为吐温-20、吐温-40、泊洛沙姆、曲拉通-100或聚乙氧基脂肪醇中的一种或或多种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述红细胞模拟粒子的直径在5～8μm范围内，所述红细胞模拟粒子的材料选自于牛血、羊血、猪血、鸡血、兔子血、狗血中红细胞的一种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述白细胞模拟粒子的直径在9～15μm范围内，所述白细胞模拟粒子的材料选自于牛血、羊血、猪血、鸡血、兔子血、狗血中白细胞的一种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述上皮细胞模拟粒子的直径在15～80μm范围内，所述上皮细胞模拟粒子的材料选自于表皮细胞培养、乳腺组织培养、胃上皮细胞培养、肝细胞培养、内皮细胞培养、毛细血管内皮细胞培养中上皮细胞的一种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述真菌模拟粒子的直径在3～6μm范围内，所述真菌模拟粒子的材料选自于麸皮、豌豆浸出液、牛肉膏、无机盐、琼脂中的一种。所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其中，所述滴虫模拟粒子的直径在15～40μm范围内，所述滴虫模拟粒子的材料选自于霉菌、毛滴虫、念球菌中的一种；所述杆菌模拟粒子的直径在2～8μm范围内，所述杆菌模拟粒子的材料选自于大肠杆菌、乳酸杆菌或游动弯曲杆菌中的一种。有益效果：本专利技术提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，能对所用全自动分泌物分析系统的有形成分进行质量控制的质控物。本专利技术提供的阴道分泌物有形成分检测的质控物分3个水平，分别表现质控物的高中低值，能对分泌物不同有形成分进行质量控制。本专利技术上述3个水平的质控物具有实时稳定性较好，毒性较小，灵敏度高，检测结果准确，可广泛应用室间质评等优点。具体实施方式本专利技术提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，为使本专利技术的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本专利技术进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平1较佳实施例，其中，包括：本专利技术提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平2较佳实施例，其中，包括：本专利技术提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平3较佳实施例，其中，包括：作为其中一优选实施例，本专利技术用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平1，包括：作为其中一优选实施例，本专利技术用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平2，包括：作为其中一优选实施例，本专利技术用于阴道分泌物有形成分检测的质控物水平3，包括：按照上述用量，将表面活性剂、红细胞模拟粒子、白细胞模拟粒子、上皮细胞模拟粒子、真菌模拟粒子、滴虫模拟粒子及杆菌模拟粒子混合于缓冲液中，即可获得本专利技术质控物。本专利技术提供的上述质控物，属于女性妇科临床检测时，对所用妇科分泌物仪器有形成分检测的质控物。该质控物中有形成分包括细胞、白细胞、上皮细胞、杆菌、真菌、滴虫等，以悬浮液体存在。该质控物不含人类阴道分泌物，对环境和操作者不会造成感染。本专利技术提供的上述质控物，能对所用全自动分泌物分析系统的有形成分进行质量控制。本专利技术提供的质控物分3个水平，各水平质控物检测对象相同，分别表现质控物的高中低值，能对分泌物不同有形成分进行质量控制。应该理解的是，可以根据检测需要设置更少或更多的质控物水平。相对于目前不存在分泌物有形质控品，本专利技术提供的阴道分泌物有形成分分析的质控物具有稳定性好，毒性小，灵敏度高，检测结果准确，可广泛应用室间质评等优点。本专利技术中，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、乙酸盐缓冲液或三羟甲基甲烷缓冲液等中的一种；所述缓冲液的pH值为4.5～8.5；本专利技术优选pH值为6.0，浓度为6.7mmol/L磷酸盐缓冲液。本专利技术中，所述表面活性剂为吐温-20、吐温-40、泊洛沙姆、曲拉通-100或聚乙氧基脂肪醇等中的一种或多种；本专利技术优选浓度为0.1g/L曲拉通-100作为表面活性剂。本专利技术中，所述红细胞模拟粒子的直径在5～8μm范围内，形态与人体阴道分泌物红细胞类似，所述红细胞模拟粒子选自于牛血、羊血、猪血、鸡血、兔子血、狗血等中红细胞的一种；本专利技术优选兔子血中红细胞作为红细胞模拟粒子。本专利技术中，所述白细胞模拟粒子的直径在9～15μm范围内，形态与人体阴道分泌物白细胞类似，所述白细胞模拟粒子选自于牛血、羊血、猪血、鸡血、兔子血、狗血等中白细胞的一种；本专利技术优选牛血中白细胞作为白细胞模拟粒子。本专利技术中，所述上皮细胞模拟粒子的直径在15～80μm范围内，形态与人体阴道分泌物上皮细胞类似，所述上皮细胞模拟粒子选自于表皮细胞培养、乳腺组织培养、胃上皮细胞培养、肝细胞培养、内皮细胞培养、毛细血管内皮细胞培养等中上皮细胞的一种；本专利技术优选表皮细胞培养作为上皮细胞模拟粒子。本专利技术中，所述真菌模拟粒子的直径在3～6μm范围内，形态与人体阴道分泌物真菌类似，所述真菌模拟粒子选自于麸皮、豌豆浸出液、牛肉膏、无机盐或琼脂制成等中真菌模拟粒子的一种；本专利技术优选琼脂制成作为真菌模拟粒子。本专利技术中，所述滴虫模拟粒子的直径在15～40μm范围内，形态与人体阴道分泌物滴虫类似，所述滴虫模拟粒子选自于霉菌、毛滴虫、念球菌等中滴虫模拟粒子的一种；本专利技术优选念球菌作为滴虫模拟粒子。本专利技术中，所述杆菌模拟粒子的直径在2～8μm范围内，形态与人体阴道分泌物杆菌类似，所述杆菌模拟粒子为大肠杆菌、乳酸杆菌或游动弯曲杆菌等中杆菌的一种；本专利技术优选大肠杆菌作为杆菌模拟粒子。下面通过实施例对本专利技术进行详细说明。一、材料1、复合质控物1)、本专利技术提供的阴道分泌物有形成分分析的质控物，由本申请人生产，批号为20160125。2)、市售没有分泌物有形成分的质控品，目前尿试剂市售的尿有形成分分析仪应用试剂盒-阳性质控液，批号为20160113。2、主要器材GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统(用于阴道分泌物有形成分分析质控物测试)，FUS-2000全自动尿液分析工作站(用于尿有形成分分析仪应用试剂盒-阳性质控液测试)。二、实验及方法采用GMD-S600与FUS-2000分别进行测试，将仪本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，包括：

【技术特征摘要】
1.一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，包括：2.一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，包括：3.一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，包括：4.根据权利要求1-3任一项所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、乙酸盐缓冲液或三羟甲基甲烷缓冲液中的一种。5.根据权利要求1-3任一项所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，所述表面活性剂为吐温-20、吐温-40、泊洛沙姆、曲拉通-100或聚乙氧基脂肪醇中的一种或多种。6.根据权利要求1-3任一项所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，所述红细胞模拟粒子的直径在5～8μm范围内，所述红细胞模拟粒子的材料选自于牛血、羊血、猪血、鸡血、兔子血、狗血中红细胞的一种。7.根据权利要求1-3任一项所述的用于阴道分泌物有形成分检测的质控物，其特征在于，所述白细胞模拟粒子的直径在9～15...

【专利技术属性】
技术研发人员：王嘉星，赵亚荣，朱子是，何浩会，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22