用于通过宫颈细胞的悬液样本预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样病变的方法和系统技术方案

本发明专利技术提供了预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样(CIN)病变的方法。所述方法的多个方面包括从液体宫颈细胞样本获得形态测量数据和生物标志物数据，然后使用两种类型的数据预测所述受试者是否具有CIN病变。本发明专利技术还提供可用于实践所述方法的系统。所述方法和系统可用于多种应用，包括宫颈癌筛查应用。

【技术实现步骤摘要】
用于通过宫颈细胞的悬液样本预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样病变的方法和系统本申请是申请日为2011年11月10日、申请号为201180061996.1、专利技术名称为“用于通过宫颈细胞的悬液样本预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样(CIN)病变的方法和系统”、进入中国国家阶段日期为2013年6月21日的中国专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求于2011年5月9日提交的美国临时专利申请序列号61/484,142和2010年11月12日提交的美国临时专利申请序列号61/413,302的提交日的优先权，这些申请的公开内容以引用方式并入本文。简介从1949年起，巴氏(PAP)涂片已成为宫颈癌筛查的基石。根据定义，PAP涂片是对涂在载玻片上的细胞执行染色然后通过显微镜进行观察。在宫颈液基细胞学(LBC)出现以后，使用刷子获取宫颈细胞，悬在固定液中，然后涂到载玻片上，再进行染色。经过充分培训的细胞学技术人员和细胞病理学技术人员查看染色后的切片，从而寻找异常细胞的证据，如表1中的特征所表明。表1*N/C＝核质比。由于对于PAP涂片而言必须使用载玻片，因此要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样(CIN)病变和/或确定受试者样本中癌细胞存在的方法，所述方法包括：从所述受试者的悬液形式的标记液体宫颈细胞样本获得数据，其中所述数据包括形态测量数据和选自以下的数据：生物标志物数据、DNA含量数据、核化百分比数据和它们的组合；以及通过所述数据预测所述受试者是否具有CIN病变和/或通过所述数据确定所述样本中是否存在癌细胞。

【技术特征摘要】
2010.11.12 US 61/413,302;2011.05.09 US 61/484,1421.一种预测受试者是否具有宫颈上皮内瘤样(CIN)病变和/或确定受试者样本中癌细胞存在的方法，所述方法包括：从所述受试者的悬液形式的标记液体宫颈细胞样本获得数据，其中所述数据包括形态测量数据和选自以下的数据：生物标志物数据、DNA含量数据、核化百分比数据和它们的组合；以及通过所述数据预测所述受试者是否具有CIN病变和/或通过所述数据确定所述样本中是否存在癌细胞。2.根据权利要求1所述的方法，其中CIN为CIN2+病变。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述预测的特征在于85％或更高的灵敏度和/或85％或更高的特异性。4.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中所述数据通过将所述液体样本通过流式细胞术装置进行分析而获得。5.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中所述形态测量数据包括选自以下的数据：前向光散射数据、侧向光散射数据、图像数据以及它们的组合。6.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中所述标记的液体样本是生物标志物标记的液体样本，其中所述数据包括生物标志物数据，并且其中所述生物标志物数据包括每个细胞的生物标志物定量数据。7.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中所述方法还包括制备宫颈细胞...

【专利技术属性】
技术研发人员：布鲁斯·K·帕特森，
申请(专利权)人：茵赛德斯有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US