一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物包括原料重量百分数的黄龙尾0.1~99%、大黑药0.1~99%、补骨脂0.1~99%、肉豆蔻0.1~99%、杏叶防风根0.1~99%和草血竭0.1~99%，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。制剂为所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、合剂、混悬剂及滴丸剂等；应用为所述的药物组合物在制备预防治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎。本发明专利技术所述的药物组合物具有疗效独特，副作用小，无毒副反应，能预防、缓解、治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎具有较好疗效。

A drug composition for the treatment of chronic nonspecific ulcerative colitis and its preparation, preparation and Application

The invention discloses a drug composition for the treatment of chronic nonspecific ulcerative colitis, the preparation method, preparation and application of the pharmaceutical composition. The treatment of chronic nonspecific ulcerative colitis the pharmaceutical compositions comprising the weight percentage of the raw materials, the big black dragon tail 0.1~99% drug 0.1~99%, 0.1~99%, 0.1~99%, psoralen nutmeg Apricot Leaf parsnip paleaceous by 0.1~99% and 0.1~99%, pretreatment, extraction and postprocessing steps prepared. The preparation is composed of granules, tablets, capsules, soft capsules, mixtures, suspensions and dripping pills added into the pharmaceutical compositions, and is applied to prepare and prevent chronic nonspecific ulcerative colitis. The pharmaceutical composition of the invention has unique curative effect, small side effect, no toxic side reaction, and can prevent, alleviate and treat chronic nonspecific ulcerative colitis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
技术介绍
中医认为慢性结肠炎属于中医学“泄泻”、“肠癖”、“肠风”、“痢疾”、“内疡”等论述范畴。溃疡性结肠炎的病因主要包括5个方面：自身抗体、免疫复合物与细胞免疫异常等免疫功能异常；使血管扩张，通透性增加，肠黏膜充血、水肿、糜烂与溃疡等感染因素；个别病人有食物过敏史等过敏反应；焦虑、抑郁、悲痛等情绪变化精神因素；环境与遗传因素。病理：炎症主要位于黏膜层，亦可累及黏膜下层，较少深达肌层，病灶呈均匀和连续分布，过程中会出现组织的水肿、充血、出血、坏死、纤维化等变化。感受外邪：寒热暑湿之邪侵袭人体，可损伤脾胃，尤其是湿邪，易造成中焦升降失常，清浊不分，混杂而下，发为本病。《景岳全书.泄泻》云“饮食不节，起居不时，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气不能输化，乃致合污下降而泻利矣”。溃疡性结肠炎是一个局限在结肠粘膜和粘膜下层的疾病，主要表现为腹泻、粘液脓血便、腹痛和里急后重，病情轻重悬殊。所见的病理变化是非特异性的，也可在细菌性痢疾、阿米巴痢疾和淋菌性结肠炎中见到。溃疡性溃疡性结肠炎是一种自身免疫性疾病，免疫因素是本病的主要病因，精神因素与本病有一定关系。临床上发现本病患者多有焦虑、紧张及植物神经功能紊乱之表现。也有人认为是一种自身免疫性疾病，许多病人血中具有对正常结肠上皮与特异性的肠细菌脂多糖抗原起交叉反应的抗体。淋巴细胞经结肠炎病员的血清培养可变为对结肠上皮有细胞毒性，此外在结肠炎病人的T和B淋巴细胞群中发现有改变，但以后认识到这些异常并非疾病发生所必须，而是疾病活动的结果，事实上，非溃疡性结肠炎病人残留腺体中组织水平免疫球蛋白活动有缺陷，IgA运输正常，而IgG免疫细胞反应为对照病员的5倍，因此，有可能IgG在疾病的慢性过程中具有作用，但与疾病发生则无关。结肠炎起病多数缓慢，少数急性起病，偶见急性暴发起病。病程呈慢性经过，多表现为发作期与缓解期交替，少数症状持续并逐渐加重。部分患者在发作间歇期可因饮食失调、劳累、精神刺激、感染等诱发发作或加重症状。临床表现与病变范围、病型及病期等有关。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物的制剂；第四目的在于在于提供所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物的应用。本专利技术的第一目的是这样实现的，包括原料重量百分数的黄龙尾0.1~99%、大黑药0.1~99%、补骨脂0.1~99%、肉豆蔻0.1~99%、杏叶防风根0.1~99%和草血竭0.1~99%，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。本专利技术的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：A、前处理：按配方配比称量各原料药，分别粉碎过20~100目筛混匀得到物料a备用；B、提取：物料a中加入物料a重量8~12倍的体积百分浓度30~70%的酒精溶液进行提取得到提取液b，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物流浸膏c；C、后处理：将目标物药物组合物流浸膏c干燥得到目标物药物组合物干浸膏d。本专利技术的第三目的是这样实现的，所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、混悬剂和滴丸剂。本专利技术的第四目的是这样实现的，所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物在制备预防/治疗脾肾两虚所致的旨为有针对慢性非特异性溃疡性结肠炎药物中的应用。本专利技术药物组合物中黄龙尾AgrimoniapilosaLedeb.var.nepalensis为蔷薇科植物的干燥全草。《滇南本草》、《云南中本草》、《中国哈尼族医药》记载为“仙鹤草”。其他称谓为龙芽草、石打穿、字母草、刀砍药、马灵安、水消食等。性味苦、涩，微温。归心、肝、脾经。主治止血收敛，调经止痢。用于咯血、吐血，崩漏下血、带下、赤白下痢，痈肿疮毒、脱力劳伤。《全国中草药汇编》列出黄龙尾的用药部位为全草或东芽，味苦、涩，性平。功能主治全草：收敛止血，消炎止痢。治疗呕血，咯血、衄血，尿血，便血，功能性子宫出血，胃肠炎，痢疾，肠道滴虫；外用治痈疖疔疮，阴道滴虫。条芽：驱虫。主治绦虫病。《滇南本草》记载本药为全草入药，味苦、涩，性微温，主要功能：治妇人月经或前、或后，红崩白带，面寒背寒，腹痛、腰痛、发热气胀，赤、白痢疾。现代研究表明黄龙尾含仙鹤草素、仙鹤草内酯、儿茶酚、鞣质、维生素C、K及挥发油，主要治疗败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿。大黑药为菊科植物翼茎羊耳菊InulapterocaulaFranch.的干燥根，又名：翼茎旋覆花《中药大辞典》。别名：大黑根《曲靖中草药》、大黑参、大黑洋参、大补药（《云南中草药选（续集）》）。性味与归经：微苦、甜，温。归肺、脾、肝、肾经。[功能与主治]：补虚，清热，止咳。益气健脾，补养肝肾。用于病后体虚，心悸怔忡，头昏眩晕，咳嗽气短，失眠耳鸣，纳谷不馨；产后虚弱，带下。《滇南本草》：用于利小便，除内热。久服延年益寿，生津养肺，润五脏而清六腑，乌须黑发。彝医用药经验：气血虚弱，心悸耳鸣，产后血虚、闭经，男女不育。《昆明民间常用草药》用于治疗痈疮肿毒，骨结核等。补骨脂PsoraleacorylifoliaL.为豆科植物补骨脂的果实，含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂苷、多糖、类脂等成分。[药性]味辛、苦，性温。归肾、脾经。《本草经疏》：“阳中微阴，降多升少。入手厥阴、心包络、命门、足太阴脾经。”《开宝本草》：“味辛，大温，无毒。”功能主治：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿滑精，尿频，遗尿；肾不纳气，虚喘不止、脾肾两虚，大便久泻；白癜风、斑秃、银屑病。据文献记载，补骨脂的应用与配伍：主要用于腰痛；阳痿、遗精，尿频、尿急；虚寒喘咳；虚寒泄泻等。补骨脂能温肾命之火以运脾阳，主治脾肾虚寒，久泻不止，或五更泻（肾泄），不思饮食，或食而不化等，常与温中、涩肠之肉豆蔻、吴茱萸、五味子同用，如《内科摘要》四神丸。补骨脂治脾肾虚寒，肠鸣泄泻，胸膈不快，饮食不化；脾肾虚弱，大便不实，或五更作泻。补骨脂主五劳七伤之机理①缪希雍：“补骨脂，能暖水脏，阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏，补火以生土，则肾中其阳气得补而上升，则能腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳、七情之伤所生病。”②赵其光：“五藏化薄，则五气消亡，五形离，而为劳、为极、为痹。由是食、忧、饮、房、饥、经络、营卫七者俱伤，营卫阳伤，则风易入而病冷，皆损先后二天真气而成。此（补骨脂）入肾壮阳以生土，使后天与先天相续，腐水谷而化精微，所谓劳者温之也。”（《本草求原》）。论补骨脂配胡桃、肉豆蔻等药的意义①李时珍：“按白飞霞《方外奇方》云：破故纸（补骨脂）属火，收敛神明，能使心胞之火与命门之火相通，故元阳坚固，骨髓充实，涩以治脱也。子曰补脾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于包括原料重量百分数的黄龙尾0.1~99%、大黑药0.1~99%、补骨脂0.1~99%、肉豆蔻0.1~99%、杏叶防风根0.1~99%和草血竭0.1~99%，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于包括原料重量百分数的黄龙尾0.1~99%、大黑药0.1~99%、补骨脂0.1~99%、肉豆蔻0.1~99%、杏叶防风根0.1~99%和草血竭0.1~99%，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。2.根据权利要求1所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于包括原料重量百分数的黄龙尾31-37%，大黑药18～21%、补骨脂10-12%，肉豆蔻7-9%，杏叶防风根15～18%，草血竭8～9%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。3.根据权利要求1所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于包括原料重量百分数的黄龙尾32～35%；大黑药19～20%；补骨脂10～12%；肉豆蔻8～9%、杏叶防风根16～18%，草血竭8～9%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。4.一种权利要求1~3任一所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：A、前处理：按配方配比称量各原料药，分别粉碎过20~100目筛混匀得到物料a备用；B、提取：物料a中加入物料a重量8~12倍的体积百分浓度30~70%的酒精溶液进行提取得到提取液b，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物流浸膏c；C、后处理：将目标物药物组合物流浸膏c干燥得到目标物药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗永贤，夏龙，昝雪峰，杨先振，王春光，李海艳，丁重帅，
申请(专利权)人：楚雄医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：云南,53