一种丹参油滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种丹参油滴丸及其制备方法。所述丹参油滴丸主要包括原料丹参油和辅料基质，丹参油与辅料基质的体积重量比为1:3‑8mL:g。所述丹参油是用超临界CO2萃取法制得。所述基质包括：PEG200‑20000各型号、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、硬脂酸聚烃氧40酯、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、硬脂醇和十六醇中的至少一种。本发明专利技术丹参油滴丸中丹参油为丹参中多种有效成分的浓缩物，相比其原料产品具有有效成分含量高的特点，在同等有效成分摄入量的情况下，单次服用量小，服用次数少，便于服用。

A kind of Salvia miltiorrhiza dripping pill and its preparation method

The invention discloses a Salvia miltiorrhiza oil dropping pill and a preparation method. The main raw materials including oil pills of Salvia miltiorrhiza Salvia oil and excipients matrix, the volume and weight of Salvia miltiorrhiza oil and excipients matrix is 1:3 8mL:g. The oil of Salvia miltiorrhiza is obtained by supercritical CO2 extraction. The substrate comprises: at least one polyhydrocarbon oxygen PEG200 20000 models, poloxamer, sodium stearate, stearic acid, stearic acid ester, 40 gelatin, glycerin gelatin, Twain, glycerin monostearate, hydrogenated vegetable oil, insect wax, stearic alcohol and sixteen alcohol. The invention of Salvia miltiorrhiza oil pills chualdhyde oil to concentrate a variety of effective components in Salvia miltiorrhiza, compared to the raw material products with high content of effective ingredients, effective ingredients in the same intakes, a single dose of small, low frequency of use, easy to take.

【技术实现步骤摘要】
一种丹参油滴丸及其制备方法
本专利技术属于中药材应用
，具体涉及一种丹参油滴丸及其制备方法。
技术介绍
丹参为唇形科植物丹参(SalviamiltiorrhizaBge.)的干燥根及根茎。始载于《神农本草经》，列为上品。味苦，性微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。用于月经不调，经闭痛经，癜瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等。丹参的化学成分主要分为：脂溶性成分和水溶性成分两大类。尚含有挥发油类、微量元素等成分。丹参的脂溶性成分为丹参酮类，水溶性成分主要为酚酸类物质。丹参油主要是采用超临界CO2萃取技术对丹参进行萃取所制得的一类成分的统称，主要有丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、丹参素、丹参酚酸B、挥发油类成分。这类成分具有非常多的药理活性。马丙祥等研究发现丹参对脑缺血再灌注损伤有保护作用，其作用可能是通过清除自由基、减轻线粒体损伤、促进sHSP20表达、抗炎、保护神经元、提高脑血流量等机制发挥作用；另有研究发现，丹参可有效改善血液流变学指标、降低血液黏稠度、改善红细胞变形性、增强红细胞膜的机械强度、降低血浆纤维蛋白原、抑制血小板聚集、防止血小板活化、阻止血栓形成、扩张微血管、改善微循环；还具有改善微循环、促进血管新生、抗肿瘤、抗肝纤维化、调节免疫、抗菌消炎等作用。目前，丹参主要作为复方制剂的使用，常用的有复方丹参滴丸、丹参片等，单味药使用较少，而丹参作为具有多种活性的常用药物，亟需对其丹参油类开发一种便于服用，易于携带的剂型。滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。中药滴丸具有一般滴丸的特点，如在生产方面，工艺设备简单、生产方便、成本低、易于控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护；在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸等。由于滴丸剂具有其他剂型不具备的突出特色，符合人们对现代药物制剂的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)，“三效”(高效、长效、速效)和方便用药、方便携带、方便贮存等基本要求，配合一定的添加剂及制备工艺可以达到掩盖不良气味、增加药物稳定性、降低不良反应、长效控释及靶向给药等优点，从而更加符合日益发展的临床需要，得以广泛应用于临床治疗。
技术实现思路
为解决现有技术的缺点和不足之处，本专利技术的首要目的在于提供一种食用方便且具有保健功能的丹参油滴丸。本专利技术的另一目的在于提供上述丹参油滴丸的制备方法。该方法可以利用通用的滴丸加工设备将丹参油制成性能稳定，易保存且方便服用携带的滴丸。本专利技术目的通过以下技术方案实现：一种丹参油滴丸，主要包括原料丹参油和辅料基质，丹参油与辅料基质的体积重量比为1:3-8mL:g。所述丹参油是用超临界CO2萃取法制得，也可从市场上直接购买。所述基质包括但不限于：PEG200-20000各型号、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、硬脂酸聚烃氧40酯、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、硬脂醇和十六醇中的一种或多种。上述丹参油滴丸的制备方法，包括以下步骤：(1)配制内容物：准确称取适量基质加热至熔融，搅匀，恒温，量取处方量的丹参油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温；(2)滴制：将药液通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂中，使滴丸机的滴头温度保持在75-90℃，冷凝柱内的冷却液上部温度为30-55℃，底部温度为4-10℃，冷凝剂的温度为5-9℃，控制滴速为20-50滴/min，滴距为4-7cm；(3)成型：由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，包衣，干燥，检验，包装即得。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点及有益效果：(1)本产品中丹参油为丹参中多种有效成分的浓缩物，相比其原料产品具有有效成分含量高的特点。因此，在同等有效成分摄入量的情况下，单次服用量小，服用次数少，便于服用。(2)目前关于丹参单味药材剂型相关研究较少，其丹参油类产品目前尚未有相关研究，更没有相关剂型产品。本发现对丹参油滴丸制剂进行相关研究，该剂型具有服用量少、吸收迅速、生物利用度等特点。(3)本专利技术涉及的丹参油滴丸，亦可包衣或不包衣，满足多种临床需要。(4)滴丸制备方便、工艺条件易于控制，生产周期短，产品质量稳定，剂量准确。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的描述，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1一种丹参油滴丸，丹参油是用超临界CO2萃取法制得；精密称取PEG400030g于加热容器中，75℃加热熔融，加入丹参油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为10℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为20滴/min，滴距为5cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的丹参油滴丸的平均丸重为20-75mg。上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。实施例2精密称取PEG400050g于加热容器中，75℃加热熔融，加入丹参油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为8℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为30滴/min，滴距为5cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的丹参油滴丸的平均丸重为20-75mg。上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。实施例3精密称取PEG400080g于加热容器中，75℃加热熔融，加入丹参油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为5℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为50滴/min，滴距为8cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的丹参油滴丸的平均丸重为20-75mg。上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。实施例4精密称取PEG600060g于加热容器中，75℃加热熔融，加入丹参油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为9℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为25滴/min，滴距为6cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的丹参油滴丸的平均丸重为20-75mg。上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。实施例5精密称取泊洛沙姆P18860g于加热容器中，75℃加热熔融，加入丹参油10mL，加热熔融，充分混均，7本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹参油滴丸，其特征在于，所述丹参油滴丸主要包括原料丹参油和辅料基质，丹参油与辅料基质的体积重量比为1:3‑8mL:g。

【技术特征摘要】
1.一种丹参油滴丸，其特征在于，所述丹参油滴丸主要包括原料丹参油和辅料基质，丹参油与辅料基质的体积重量比为1:3-8mL:g。2.根据权利要求1所述的丹参油滴丸，其特征在于，所述丹参油是用超临界CO2萃取法制得。3.根据权利要求1所述的丹参油滴丸，其特征在于，所述基质包括：PEG200-20000各型号、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、硬脂酸聚烃氧40酯、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、硬脂醇和十六醇中的至少一种。4.权利要求1至3任一项所述的丹参油...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋杰，麦丽谊，安金蒙，罗芮，李沙，
申请(专利权)人：东莞暨南大学研究院，
类型：发明
国别省市：广东,44