一种复方丹参黏附微丸及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开一种复方丹参黏附微丸及其制备方法，其主要特征在于取丹参，三七，冰片，丹参与三七分别采用70％乙醇提取，得到提取物，冰片采用倍他环糊精包合，取其包合物，利用挤出滚圆机制备微丸，本发明专利技术制备的复方丹参黏附微丸，可以使药物黏附于人体胃肠道黏膜，延长药物在胃肠道的停留时间，可显著提高复方丹参方的生物利用度，同时，冰片采用倍他环糊精包合，可提高冰片在制剂中的稳定性。

A compound salvia miltiorrhiza adhesion pellet and its preparation technology

The invention discloses a compound Danshen adhesive pellets and preparation method thereof, which is characterized in that the salvia miltiorrhiza, 37, borneol, Salvia miltiorrhiza and 37 were extracted by 70% ethanol, to obtain the extract of borneol by betacyclodextrin inclusion, the inclusion, the pellets prepared by extrusion spheronization machine of the invention. The preparation of compound Danshen Pill can make micro adhesion, drug adhesion to human gastrointestinal mucosa, prolong the retention time of drugs in the gastrointestinal tract, can significantly improve the bioavailability of Compound Danshen, at the same time, the borneol betacyclodextrin inclusion, can improve the stability of Borneol in the preparation.

【技术实现步骤摘要】
一种复方丹参黏附微丸及其制备工艺
本专利技术涉及中药领域，具体是一种复方丹参黏附微丸及其制备工艺。
技术介绍
复方丹参制剂是名优中成药大品种之一，临床广泛用于治疗冠心病，心绞痛等心血管疾病，疗效确切。复方丹参方由三味中药组成，丹参，三七以及冰片。丹参中以丹参酮ⅡA为代表的脂溶性成分二萜醌类化合物溶出差，且以丹酚酸B和三七中皂苷类成分为代表的水溶性成分在胃液中的稳定性较差，冰片具有开窍醒神，清热散毒的功效，但冰片具有挥发性，长期放置可能导致制剂中药效成分含量降低。生物黏附技术可以解决药物在胃肠道内停留时间不足的问题，其通过增加药物与胃肠道黏膜之间的作用力，延长药物在胃肠道内的滞留时间，促进药物与黏膜的紧密接触，从而提高药物的生物利用度。采用倍他环糊精包合技术，可以有效防止生产及储存过程中冰片的挥发。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种复方丹参黏附微丸，本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种复方丹参黏附微丸，称取丹参提取物6-10重量份，三七提取物1-3重量份，冰片包合物1-4重量份，羟丙基甲基纤维素K100M1-3重量份、壳聚糖1-3重量份、卡波姆934P1-3重量份，微晶纤维本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方丹参黏附微丸，其特征在于该微丸由如下方法制成：称取丹参提取物6‑10重量份，三七提取物1‑3重量份，冰片包合物1‑4重量份，羟丙基甲基纤维素K100M1‑3重量份、壳聚糖1‑3重量份、卡波姆934P 1‑3重量份，微晶纤维素2‑7重量份，混匀，加入20‑40％氯化钠水溶液10‑15体积份，采用挤出滚圆法制备微丸，即得复方丹参黏附微丸；所述丹参提取物、三七提取物有常规方法制成；所述冰片包合物由如下方法制成：称取倍他环糊精4‑8重量份，置于球磨罐中，加入10‑30体积份蒸馏水；称取冰片0.5‑2重量份，加无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，研磨，取出，与3‑5℃放置过夜，滤过，用无水乙醇洗...

【技术特征摘要】
1.一种复方丹参黏附微丸，其特征在于该微丸由如下方法制成：称取丹参提取物6-10重量份，三七提取物1-3重量份，冰片包合物1-4重量份，羟丙基甲基纤维素K100M1-3重量份、壳聚糖1-3重量份、卡波姆934P1-3重量份，微晶纤维素2-7重量份，混匀，加入20-40％氯化钠水溶液10-15体积份，采用挤出滚圆法制备微丸，即得复方丹参黏附微丸；所述丹参提取物、三七提取物有常规方法制成；所述冰片包合物由如下方法制成：称取倍他环糊精4-8重量份，置于球磨罐中，加入10-30体积份蒸馏水；称取冰片0.5-2重量份，加无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，研磨，取出，与3-5℃放置过夜，滤过，用无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置40-60℃减压干燥，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。2.如权利要求1所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于该微丸由如下方法制成：称取丹参提取物8.09重量份，三七提取物1.57重量份，冰片包合物2.176重量份，羟丙基甲基纤维素K100M、壳聚糖、卡波姆934P各2.5重量份，微晶纤维素5.56重量份，混匀，加入30％氯化钠水溶液12体积份，采用挤出滚圆法制备复方丹参黏附微丸。3.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于所述丹参提取物或三七提取物由如下方法制备：丹参饮片或三七饮片，加6-10重量倍60-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-2h，滤过，合并提取液，浓缩至稠膏，40-70℃减压干燥，得到丹参提取物或三七提取物。4.如权利要求1或2所述的复方丹参黏附微丸，其特征在于所述冰片包合物由如下方法制备：称取倍他环糊精6重量份，置于球磨罐中，加入20体积份蒸馏水；称取冰片1重量份，加2体积份无水乙醇溶解，将该溶液加入球磨罐中，300r·min-1，研磨30min，取出，与4℃冰箱中放置过夜，滤过，用5体积份无水乙醇洗涤滤饼上吸附的冰片，置50℃减压干燥6h，研细过80目筛，即得冰片倍他环糊精包合物。5.一种复方丹参...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆洋，杜守颖，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：北京,11