具有防治心脑血管疾病功效的组合物及药物制造技术

具有防治心脑血管疾病功效的组合物及药物。该组合物由红花总黄酮提取物、总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物组成，其中以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(1~10):(10~60)。该组合物在其中各组分自身的心脑血管作用基础上，还可以起到显著的协同增效作用，不仅效果明显优于目前由相应比例量的相应单一组分形式的药物，还有效避免了为获取各单一组分而使其它更多有益成分的丢失和浪费，使中药材资源得到更好更充分的利用，并显著降低了生产成本，在药物经济学和药效作用方面都更具有显著的优越性。

Compositions and drugs for the prevention and treatment of cardiovascular and cerebrovascular diseases

A composition and drug with the efficacy of preventing and controlling cardiovascular and cerebrovascular diseases. The composition is composed of safflower flavone extract, total tanshinone extract and total salvianolic acid extract, total tanshinone extract of safflower flavone extract, the safflor yellow meter gauge with tanshinone and salvianolic acid extract with salvianolic acid B the weight ratio of 10: (1~10): (10~60). The composition in the cardiovascular effects where the components itself, can also play a significant synergistic effect, not only is better than the corresponding single component in the form of drugs is proportional to volume, but also effectively avoid for each single component and the other more beneficial components of loss and waste, so that get better and make full use of Chinese herbal medicine resources, and greatly reduce the production cost, has more significant advantages in terms of pharmacoeconomics and pharmacodynamics.

【技术实现步骤摘要】
具有防治心脑血管疾病功效的组合物及药物
本专利技术涉及一种具有防治心脑血管疾病功效的组合物及相应的药物，特别是由植物提取物成分为有效成分的相应组合物及药物。
技术介绍
丹参、红花为常用中药，中成药中的“丹红注射液”的有效成分就是由这二者以3:1组成。其基本制备方法，是将丹参用稀乙醇温浸提取后，药渣与红花混合，再加水温浸提取，合并提取液，浓缩、调节pH值6~7，冷藏、滤过，灌装即得。由于丹参酮难溶于水，而该制备方法的最后是对其水溶液冷藏后滤过处理，因而过滤后已除去了溶液中的丹参酮类成分，故该“丹红注射液”中实际上基本不含或仅含少量剩余的丹参酮类成分。闻罗汉等（复方丹红滴丸的药学研究，大连理工大学硕士学位论文，2007.06）报道了用乙醇溶液回流提取及乙酸乙酯萃取工艺制备丹参有效组分（包含丹参酚酸和丹参酮类成分）后，另用乙醇溶液回流提取红花有效组分（包含红花黄色素类成分），并将所述的丹参有效组分、红花有效组分及冰片，与基质PEG4000或6000热融混合后，滴入液体石蜡-二甲基硅油冷却剂中收缩制成滴丸。CN105920096A的中国专利公开了一种丹参和红花以重量比为5:(1-2)的中药组合物，是用水、甲醇或50%甲醇水溶液提取，得到的提取物主要成分为丹参酚酸类、丹参酮类、醌式查尔酮类或黄酮类化合物，该组合物具有很好的抗心脑血管疾病的功效。CN1686275A的中国专利公开了一种由丹参及红花经提取所得丹参酚酸类有效部位、丹参酮类有效部位、红花黄酮类有效部位组成的药物“注射用丹红冻干粉针剂”，制备方法是将丹参分别用40~95%乙醇和水提取，提取物进一步处理后加适量注射用水，加热溶解，冷藏24小时，取上清液滤过，再进行超滤，或浓缩干燥，制得丹参酮类、丹参酚酸类有效部位。同样，由于丹参酮难溶于水，而其方法最后也是通过将水溶液冷藏后滤过，因而该“丹红冻干粉针”也基本不含或仅含少量剩余的丹参酮类成分。CN1626075A的中国专利公开了一种由红花黄色素和总丹参酚酸组成的预防心脑血管疾病的药物组合物，其中的红花黄色素含有50%~100%的羟基红花黄色素A，总丹参酚酸中含有50%~100%的丹参酚酸B或其盐；CN1660266A的中国专利公开了一种由丹参总酚酸和红花总黄酮组成的治疗心脑血管疾病的口服药物组合物，其中红花总黄酮中羟基红花黄色素A含量≥10%，丹参总酚酸中丹参酚酸B含量≥35%。由此可见，中国专利CN1626075A和CN1660266A中的组合物，实际上同样也已丢弃了丹参酮类的有效组分。目前已有文献报道的丹参、红花组合物，可大致有三种类型：（1）以丹参、红花为原料，采用常规的水、醇或醇-水溶液的提取物组成。其提取物收率高，但杂质多，有效成分含量低，引湿性强，制剂量大且成型困难，服用量大，依从性差等，不符合现代先进技术的发展方向和生活水平提高的需求；（2）采用易燃易爆的有机溶剂如乙酸乙酯等萃取、分离的提取物组成。其工业化生产工艺则存在严重的安全隐患和环境污染；（3）以单一有效成分如羟基红花黄色素A、丹参酚酸B和/或丹参酮IIA为原料组成。其疗效不理想。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术的目的是进一步提供一种能具有更好功效的防治心脑血管疾病的组合物，以及以该组合物为有效成分的具有防治心脑血管疾病的相应药物。本专利技术防治心脑血管疾病的组合物，其特征是由红花总黄酮提取物、总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物组成，其中以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(1~10):(10~60)。在此基础上，所述的以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(4~6):(20~40)，更进一步的优选比例为10:5:30。为尽量减少和避免在所述各提取物中存在过多种类和/或比例量的其它成分可能产生或带来的不利影响，上述组合物中所述相应提取物的更好形式是，所述的红花总黄酮提取物中的红花总黄色素重量含量≥25%，和/或所述的总丹参酮提取物中的丹参酮重量含量≥20%，和/或所述的丹参总酚酸提取物中的丹酚酸B重量含量≥50%，以使上述组合物的质量及其效果能有更可靠的保证和提高。在上述形式的组合物中，所述的总丹参酮提取物和/或丹参总酚酸提取物，除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法得到外，优选采用的是本申请人在中国专利CN104189073A中报道的方法制备得到的总丹参酮提取物和/或丹参总酚酸提取物。即，将粉碎后的丹参在温度≥20℃的条件下，用体积含量80±5%乙醇渗漉提取，收集的渗漉液除去乙醇后调pH值≤4，沉淀并固液分离，得到总丹参酮提取物（沉淀）；固液分离后的水溶液用大孔树脂吸附后，先用pH值≤7的水洗脱除杂，再用体积含量为40~80%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液并除去溶剂，得到丹参总酚酸提取物。对于上述形式的组合物中所述的红花总黄酮提取物，除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法，包括如大孔树脂色谱法、溶剂萃取法或聚酰胺等柱层析分离法等方式制备得到外，优选建议的，是可参照刘晶等“大孔吸附树脂纯化红花黄色素研究”（中成药，2009,31(6):867），和/或李志峰等“红花有效部位制备工艺研究”（时珍国医国药，2013,24(3):643），和/或张莹“膜技术集成树脂制取高色价栀子黄色素的研究”（湖北工业大学硕士学位论文，2009年5月）等报道的方法，即可采用下述的方法之一制备得到：方法1，红花用水或乙醇体积含量≤80%的乙醇水溶液提取，水提取液或由乙醇水溶液提取液除去乙醇后的水溶液调pH2~5，经大孔树脂吸附后用水洗涤除杂，再用30~80%乙醇洗脱，洗脱液浓缩干燥，得到红花总黄酮提取物；方法2，红花用水或乙醇体积含量≤80%的乙醇水溶液提取，水提取液或由乙醇水溶液提取液除去乙醇后的水溶液经膜分离除杂后，调pH2~5，经大孔树脂吸附后用水洗涤除杂，再用30~80%乙醇洗脱，乙醇洗脱液浓缩干燥，得到红花总黄酮提取物；方法3，红花用水或乙醇体积含量≤80%的乙醇水溶液提取，水提取液或由乙醇水溶液提取液除去乙醇后的水溶液调pH2~5，经大孔树脂吸附后用水洗涤除杂，再用30~80%乙醇洗脱，洗脱液或除去乙醇后的水溶液经膜分离除杂，浓缩干燥，得到红花总黄酮提取物。上述各方法中所述对红花的水或水-醇溶液提取，包括目前已有报道和/或使用的渗漉法、回流法、超声法、搅拌温浸等常规方法。众所周知，中药药效作用的发挥，具有多成分、多靶点、多途径的协同整合作用。现有研究表明，总丹参酮提取物中除丹参酮IIA外，还含有隐丹参酮、丹参酮I等同类成分，除也具有丹参酮IIA相似的功效外，还具有其自身的一些特点；同样，丹参总酚酸提取物中除丹酚酸B外，还含有丹酚酸A、丹酚酸C、迷迭香酸、紫草酸等，除可具有与丹酚酸B相似的作用外，也还具有其自身独特的特点；红花总黄酮提取物中除羟基红花黄色素A外，还含有红花黄色素A、红花黄色素B、红花黄色素C以及山奈素黄酮醇类成分等，这些成分除能产生与羟基红花黄色素A相似的作用外，也还具有其自身独有的特点。深入研究及实验结果表明，这些成分的组合，除可分别对目前已知的丹参酮IIA、丹参酚酸B、羟基红花黄色本文档来自技高网...

【技术保护点】
具有防治心脑血管疾病功效的组合物，其特征是由红花总黄酮提取物、总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物组成，其中以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(1~10):(10~60)。

【技术特征摘要】
1.具有防治心脑血管疾病功效的组合物，其特征是由红花总黄酮提取物、总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物组成，其中以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(1~10):(10~60)。2.如权利要求1所述的组合物，其特征是所述的以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(4~6):(20~40)。3.如权利要求1所述的组合物，其特征是所述的以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:5:30。4.如权利要求1至3所述的组合物，其特征是所述的红花总黄酮提取物中的红花总黄色素重量含量≥25%，和/或所述的总丹参酮提取物中的丹参酮重量含量≥20%，和/或所述的丹参总酚酸提取物中的丹酚酸B重量含量≥50%。5.如权利要求1至3所述的组合物，其特征是所述的总丹参酮提取物和/或丹参总酚酸提取物，为采用中国专利CN104189073A的方法制备得到的总丹参酮提取物和/或丹参总酚酸提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：易进海，刘云华，刘玉红，黄志芳，陈燕，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川,51