The invention discloses a freeze drying method, a live vaccine includes: the determination of the eutectic point range to be lyophilized vaccine, vacuum freeze dryer will then live vaccine in pre cooling to 0 + 1 DEG C, then the temperature of vacuum freeze dryer to lamellar eutectic point is higher than that of live vaccine in 1 ~ 2 DEG C keep 1 ~ 2H, and then, at a rate of 1 C /h continue to cool until all vaccines all freeze, then immediately cooled to the required temperature and distillation, vacuum sublimation according to normal procedure. The products obtained by this method have no large ice crystals and are easy to sublimate. After freeze drying, they can obtain good physical properties of products and minimize the loss of titer of freeze-drying.
【技术实现步骤摘要】
一种活疫苗的冷冻干燥方法
本专利技术属于疫苗的冷冻保护
,具体涉及一种活疫苗的冷冻干燥方法。
技术介绍
猪流行性腹泻与猪传染性胃肠炎在世界范围内广泛流行,尤其在韩国,日本和中国等亚洲国家。猪流行性腹泻与猪传染性胃肠炎可造成猪的成活率降低,整齐度差,生长速度减慢,增重减少,推迟上市时间,降低饲料利用率,增加额外消耗,降低其免疫力,增加对细菌、病毒的易感性,增加发病率,使其脱水,休克甚至死亡等,给养猪业带来了严重的经济损失。为了有效控制猪流行性腹泻及猪传染性胃肠炎,我国已开发出了用于防治两种疾病的二联活疫苗,但使用耐热保护剂保护的猪传染性胃肠炎、流行性腹泻病毒二联活疫苗,其在真空冷冻干燥预冻过程中,如按常规的快速降温办法,同一瓶制品与层板接触的底层与面层的温度相差较大,底层已经达到产品共晶点而面层还相差较远,出现瞬间从底部向面层形成结晶然后再溶解、再结晶的反复冻融现象。造成同一瓶制品不同层的溶液浓度不一样,在面层形成高浓度的“盖子”,不利于产品预冻后的升华,容易造成产品物理性状不好、形成较大晶体、光亮的面层、底部萎缩等现象;反复冻融与大冰晶会对所冻病毒造成机械损伤,导致产品冻干损失大、质量不稳定、废品率高等缺陷。
技术实现思路
针对现有技术中的上述不足,本专利技术提供了一种活疫苗的冷冻干燥方法,可有效解决现在普遍采用的快速预冻时出现的产品物理性状差、效价损失大、质量不稳定、废品率高等缺陷。为实现上述目的,本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是:一种活疫苗的冷冻干燥方法,包括:将配置好的疫苗分装与瓶中,共晶点检测仪采用降温与升温的办法,反复多次测定确定其共 ...
【技术保护点】
一种活疫苗的冷冻干燥方法,其特征在于,包括:测定待冻干疫苗的共晶点范围,然后将活疫苗置于预冷至0±1℃的真空冷冻干燥机中,接着将真空冷冻干燥机板层温度降至高于活疫苗共晶点1~2℃时,保持1~2h,然后以1℃/h的速率继续降温直至所有疫苗全部冻结,再立即降温至升华所需温度,最后按正常程序进行真空升华。
【技术特征摘要】
1.一种活疫苗的冷冻干燥方法,其特征在于,包括:测定待冻干疫苗的共晶点范围,然后将活疫苗置于预冷至0±1℃的真空冷冻干燥机中,接着将真空冷冻干燥机板层温度降至高于活疫苗共晶点1~2℃时,保持1~2h,然后以1℃/h的速率继续降温直至所有疫苗全部冻结,再立即降温至升华所需温度,最后按正常程序进行真空升华。2.根据权利要求1所述的活疫苗的冷冻干燥方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将活疫苗置于冷冻干燥机中,以2℃/min的速率将活疫苗温度降至-19~-20℃时,保持1~2h,再以1℃/h的速率对活疫苗进行降温,降至-23℃,保持2~3h;(2)调节冷冻干燥室内温度至-43℃,保持2~4h;(3)抽真空,使真空度为15Pa以下;(4)以25℃/h的速率将冷冻干燥室板层温度升至-18~-22℃时,保持28~32h;(5)以1℃/min的速率升温至-10℃时,保持1~4h;(6)以1℃/min的速率升温至0℃时,保持1~2h;(7)以1℃/min的速率升温至5℃时,保持...
【专利技术属性】
技术研发人员:吴越,李宇,周应辉,万成燕,池波,邱良栋,
申请(专利权)人:华派生物工程集团有限公司,
类型:发明
国别省市:四川,51
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