包括多不饱和游离脂肪酸的毫米胶囊配制品制造技术

在此提供了含有多不饱和脂肪酸(PUFA)组合物的胶囊剂型。在某些实施例中，提供了包括其中含有PUFA组合物的多个毫米胶囊的单位剂型，以及其使用和制造方法。在某些实施例中，在此提供了包括单位剂型的胶囊剂型，该单位剂型包括多个毫米胶囊，该毫米胶囊含有基本上处于游离酸形式的多不饱和游离脂肪酸。在一些实施例中，该PUFA组合物是

Millimeter capsules including polyunsaturated fatty acids

A capsule dosage form containing polyunsaturated fatty acids (PUFA) compositions is provided here. In some embodiments, a unit dosage form, including a plurality of millimeter capsules containing a PUFA composition, and a method for its use and manufacture are provided. In some embodiments, a capsule dosage form including unit dosage form is provided. The unit dosage form includes multiple millimeter capsules, and the millimeter capsule contains a polyunsaturated fatty acid which is basically in the form of free acid. In some embodiments, the PUFA composition is

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括多不饱和游离脂肪酸的毫米胶囊配制品专利技术背景近年来，已经开发富含欧米伽-3(“ω-3”或“n-3”)多不饱和脂肪酸(“PUFA”)的药物组合物用于治疗多种临床适应症。PUFA组合物衍生自天然来源(通常为鱼油)，并且包括一种或多种各种种类的ω-3PUFA、ω-6PUFA、和其他微量组分(包括单不饱和和饱和脂肪酸)。在这些组合物中PUFA典型地作为游离脂肪酸或以一些其他酸衍生的形式(如酯形式，特别地乙酯形式)存在。(包括其通用对应物)是FDA批准的用于治疗严重的高甘油三酯血症的药物产品，并包括PUFA组合物，该PUFA组合物包括以乙酯形式的以约46:38的重量比的ω-3PUFA种类二十碳五烯酸(“EPA”)和二十二碳六烯酸(“DHA”)。是另一种FDA批准的用于相同临床适应症的药物产品并包括PUFA组合物，该PUFA组合物是>96％纯的乙酯形式的EPA，基本上没有DHA。作为膳食补充剂出售的、并部分地促进以降低甘油三酯水平的营养食品产品OMAX3包括PUFA组合物，该PUFA组合物包括以约4.1:1的重量比的EPA和DHA，其中EPA和DHA同样处于乙酯形式。(ω-3羧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种单位剂型，该单位剂型包括多个毫米胶囊，这些毫米胶囊含有基本上处于游离酸形式的多不饱和游离脂肪酸(PUFA)组合物，其中这些毫米胶囊是包括猪A型明胶的软明胶胶囊。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.23 EP 15305278.21.一种单位剂型，该单位剂型包括多个毫米胶囊，这些毫米胶囊含有基本上处于游离酸形式的多不饱和游离脂肪酸(PUFA)组合物，其中这些毫米胶囊是包括猪A型明胶的软明胶胶囊。2.如权利要求1所述的剂型，其中该PUFA组合物包括基本上处于游离酸形式的50wt％至60wt％的量的EPA、基本上处于游离酸形式的15wt％至25wt％的量的DHA以及基本上处于游离酸形式的1wt％至8wt％的量的DPA。3.如权利要求1或权利要求2所述的剂型，其中该PUFA组合物是在中使用的PUFA组合物。4.如权利要求1至3中任一项所述的剂型，该剂型包括约1500mg至约2500mg的PUFA组合物。5.如权利要求4所述的剂型，该剂型包括约2000mg的PUFA组合物。6.如任何前述权利要求所述的剂型，该剂型包括约40个至约200个毫米胶囊。7.如权利要求6所述的剂型，该剂型包括约80个毫米胶囊。8.如前述权利要求中任一项所述的剂型，其中这些毫米胶囊是未涂覆的。9.如权利要求1至权利要求7中任一项所述的剂型，其中这些毫米胶囊是涂覆的。10.如权利要求9所述的剂型，其中这些毫米胶囊是用包括聚(乙基丙烯酸酯-甲基丙烯酸甲酯)2:1共聚物的涂层涂覆的。11.如权利要求10所述的剂型，其中这些毫米胶囊具有约10:1至约25:1的PUFA组合物与涂层的重量比。12.如权利要求10所述的剂型，其中这些毫米胶囊具有约25:1至约50:1的PUFA组合物与涂层的重量比。13.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊是大致无缝的。14.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊在形状上是大致球形的，并且包括从约5mm至约3mm的直径。15.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊在形状上是大致球形的并且包括约4mm的直径。...

【专利技术属性】
技术研发人员：H久保田，ET查理斯罗若，T雨宫，JG梅索尼耶，AG霍尔门，A拉德维克，H卡尔森，BS尚茨，
申请(专利权)人：翁特拉制药公司，
类型：发明
国别省市：美国,US