一种美洛西林钠舒巴坦钠化合物的药物组合物制造技术

技术编号:16854032 阅读:42 留言:0更新日期:2017-12-22 23:24
本发明专利技术涉及一种美洛西林钠舒巴坦钠化合物的药物组合物。本发明专利技术采用烟酰胺和甘氨酸组成稳定剂,磷酸二氢钠作为pH调节剂,海藻糖作为冻干支持剂,有效地提高了美洛西林钠和舒巴坦钠在制备和存储过程中的稳定性,保证了临床使用的疗效和安全性。

A pharmaceutical composition of mezlocillin sodium and sulbactam sodium compounds

The invention relates to a pharmaceutical composition for mezlocillin sodium and sulbactam sodium compounds. The invention adopts nicotinamide and glycine stabilizer, sodium dihydrogen phosphate as pH modulators, trehalose as lyoprotectants, effectively improve the stability of mezlocillin sodium and sulbactam sodium in the preparation and storage process, to ensure the safety and efficacy of clinical use.

【技术实现步骤摘要】
一种美洛西林钠舒巴坦钠化合物的药物组合物
本专利技术涉及一种美洛西林钠舒巴坦钠化合物的药物组合物。
技术介绍
美洛西林属于青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁合成来起到杀菌作用,目前在国内外广泛应用,并且被认为是最有价值的酰脲类青霉素。它对大多数革兰氏阴性菌、大多数革兰氏阳性菌和厌氧菌都具有抗菌作用。其最大特点在于在胸腹腔液中浓度很高,甚至可穿透心脏瓣膜和前列腺组织,在脑脊液中也可以达到有效浓度,常常用于腹腔感染的治疗。然而,它对β-内酰胺酶不稳定。舒巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂,它对β-内酰胺酶的亲和性远远大于其他β-内酰胺类抗生素,本身没有或只有很弱的抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶都具有不可逆的抑制作用。舒巴坦可以防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用,可以增强抗菌活性和扩大抗菌谱。现有技术中已经存在美洛西林和舒巴坦的复方制剂,但是由于其组合的稳定性受pH值、温度、含水量等多因素影响,目前都是由美洛西林钠和舒巴坦钠无菌原料分装或冻干制得,使用时由无菌粉末混合溶解于注射溶剂中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种美洛西林钠舒巴坦钠组合物,其按重量份计包括如下组分:美洛西林钠4份;舒巴坦钠1份;烟酰胺0.5‑1份;磷酸二氢钠 0.1‑0.5份;甘氨酸0.5‑1份;海藻糖 1‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种美洛西林钠舒巴坦钠组合物,其按重量份计包括如下组分:美洛西林钠4份;舒巴坦钠1份;烟酰胺0.5-1份;磷酸二氢钠0.1-0.5份;甘氨酸0.5-1份;海藻糖1-5...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈学文华军杰蔡露露江霞陈彬
申请(专利权)人:苏州二叶制药有限公司
类型:发明
国别省市:江苏,32

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