包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物，所述药物组合物包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐及其它们的水合物作为活性成分，并与一种或多种药学上可接受稳定剂和pH调节剂结合，所述的药物组合物能有效的抑制主成分降解杂质的产生，有更高的稳定性，临床应用安全系数高。

Pharmaceutical compositions comprising voriconazole phosphate or pharmaceutically acceptable salts

The invention relates to a pharmaceutical composition, said pharmaceutical composition comprising voriconazole phosphate or pharmaceutically acceptable salts and their hydrates as active ingredients, and acceptable stabilizer and pH regulator combined with one or more pharmaceutically, the pharmaceutical composition can effectively inhibit the degradation of principal component impurities, have higher stability the clinical application of high safety coefficient.

【技术实现步骤摘要】
包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐的药物组合物
本专利技术涉及一种包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐的药物组合物。
技术介绍
伏立康唑磷酸二钠为伏立康唑的前体药物，具有较好的水溶性，其进入体内可以通过碱性磷酸酶的作用代谢为伏立康唑，从而发挥药效作用。伏立康唑磷酸酯或其药用盐在制备冻干制剂过程，我们惊奇的发现，当给冻干制剂中加入稳定剂，可以有效的抑制降解物的产生，提高了伏立康唑磷酸酯或其药用盐冻干制剂的稳定性，这样本品冻干制剂有效期可以延长，贮藏的条件不需要那么严格，而且临床应用安全系数更高，不会因为产生的降解杂质而导致的毒副反应。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种药物组合物，其特征在于它包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐及其它们的水合物作为活性成分，并与一种或多种药学上可接受稳定剂和pH调节剂结合，所述的药物组合物能有效的抑制主成分降解杂质的产生，有更高的稳定性，临床应用安全系数高。所述的伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物与稳定剂的质量比为1:0.01～5，优选1:0.1～4，最优选1:0.3～2。所述的稳定剂，具体的包括葡萄糖、甘露醇、右旋糖苷、乳糖、蔗糖、麦芽糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物的药物组合物，其特征在于该组合物由伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物、稳定剂及调pH为6.0～11.0的pH调节剂制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种包含伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物的药物组合物，其特征在于该组合物由伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物、稳定剂及调pH为6.0～11.0的pH调节剂制备而成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的伏立康唑磷酸酯或其药用盐以及它们的水合物与稳定剂的质量比为1:0.01～5，优选1:0.1～4，最优选1:0.3～2。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的稳定剂包括葡萄糖、甘露醇、右旋糖苷、乳糖、蔗糖、麦芽糖、果糖、山梨醇的一种或多种；优选葡萄糖、甘露醇；最优选甘露醇。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的pH调节剂为下...

【专利技术属性】
技术研发人员：张起愿，刘晓鹏，
申请(专利权)人：陕西合成药业股份有限公司，江苏天地人和药业有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61